국내 코로나19 백신 특허가 승인됐습니다. 백신은 안전하고 효과적인가요?

국내 신규 크라운 백신 특허가 승인돼 백신의 안전성과 유효성도 통과됐다.

R&D 성과에 대한 단계적 인정과 특허 출원 역시 철저한 과학적 연구 결과를 바탕으로 이뤄지고 있다. Ad5-nCoV 백신은 동물실험에서 좋은 면역원성을 얻었을 뿐만 아니라, 임상 1~2상에서도 좋은 결과를 얻었습니다.

안전성은 보장할 수 있다는 연구 결과에 따르면, 백신 접종자에게서 발열, 피로, 주사 부위 통증 등의 이상반응 비율이 위약군에 비해 현저히 높은 것으로 나타났다. 그러나 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등도이며 가장 흔한 3등급 이상반응은 발열이다.

추가정보:

주의사항

신종 코로나바이러스 백신의 개발 및 생산을 촉진하기 위해 본 요건은 국내외 생물안전 관련법규를 참조하며, 규정 및 표준과 밀접하게 통합되어 있으며 의약품 우수제조관리기준(GMP)의 요구사항은 백신 생산 전 과정의 생물안전성 위험을 기반으로 하는 생물안전성 요구사항을 제시합니다.

1. 백신 생산 작업장의 보호 수준을 분류합니다.

2. 생물안전성 위험성이 낮거나 높은 작업장의 경우, 생물안전성이 낮거나 높은 작업장과 관련된 요구사항에 따라 생산 작업장 및 시설, 생산 장비, 검증 및 평가 등을 실시해야 한다고 규정되어 있습니다. .

3. 차단방역을 위한 명확한 요구사항과 조치를 제안했습니다.

인민일보 온라인 - 신형 코로나바이러스 백신 개발 및 생산을 추진하는 5개 부서가 백신 생산 작업장에서 생물안전을 발표했습니다