기금넷 공식사이트 - 재경 문답 - 표준 약국의 온도 및 습도 요구사항은 어떻게 되나요?

표준 약국의 온도 및 습도 요구사항은 어떻게 되나요?

표준약국 GSP 인증 온도 및 습도 기준:

1. 상온: (0~30℃), 대부분의 의약품은 상온에서 보관됩니다. 의약품 포장이나 사용설명서에 기재사항이 없는 경우에는 상온보관을 원칙으로 합니다. 상대습도는 35~75도를 유지해야 합니다.

2. 서늘한 곳 : 20℃ 이하 일반적으로 사용되는 주사제나 열과 빛에 의해 쉽게 산화되고 분해되는 의약품은 서늘하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 약 패키지 또는 지침에 지침이 있습니다. 상대습도는 35~75도를 유지해야 합니다.

3. 냉장 보관: 2~8℃. 냉장 보관해야 하는 약물에는 노볼린 등의 인슐린 주사제, 혈액제제, 마미러브, 정창성, 골든비피더스균 등의 생균제 등이 있습니다. 약 패키지 또는 지침에 지침이 있습니다. 상대습도는 35~75도를 유지해야 합니다. 실내 건조 습도가 너무 낮을 때는 물을 뿌리고 바닥을 닦으세요. 실내 습도가 너무 높을 때는 에어컨을 켜서 제습하세요.

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확장 정보

약물 라벨의 보관 조건 요구 사항에 따르면, 냉장보관(별도보관) 2~8℃), 서늘한 창고(20℃ 이하)나 상온 창고(0~30℃)에서는 각 창고의 상대습도를 35~75도로 유지해야 합니다. ?기업이 설정한 냉장, 저온 보관 및 상온 보관에 필요한 온도 범위는 약품의 품질을 보장하고 약품에 대해 규정된 보관 조건을 준수하는 원칙에 기초해야 합니다.

과학적 즉, 약품에는 보관해야 할 온도와 습도가 표시되어 있어야 하며 회사는 해당 온도와 습도 범위에 맞는 창고를 설치해야 합니다. 15~25°C 보관 표시가 있는 의약품을 운영하는 경우 15~25°C의 항온창고를 설치해야 한다.

두 가지 이상의 온도 및 습도 보관 조건이 표시된 의약품의 경우 일반적으로 비교적 낮은 온도의 창고에 보관해야 합니다. 예를 들어 특정 의약품의 보관 조건은 유효 기간이 3년입니다. 20°C 이하, 20- 30°C에서 1년간 유효하며 서늘한 창고에 보관해야 합니다.

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