백신 개발 단계는 3단계로 구성됩니다.

백신 연구 및 개발에는 실험실 개발, 전임상 연구, 3상 임상 연구의 세 단계가 있습니다.

백신 연구개발의 구체적인 과정은 다음과 같다.

백신이란 예방접종을 위해 다양한 병원성 미생물로 만든 생물학적 제제를 말한다. 박테리아나 스피로헤타로 만든 백신을 백신이라고도 합니다. 백신은 생백신과 사백신 두 가지로 분류됩니다. 흔히 사용되는 생백신에는 BCG 백신, 소아마비 백신, 홍역 백신, 흑사병 백신 등이 있습니다. 일반적으로 사용되는 불활성화 백신에는 백일해 백신, 장티푸스 백신, 수막구균 수막구균 백신, 콜레라 백신 등이 있습니다.

국내에는 두 가지 이상의 백신이 있습니다. 중국 바이오텍(Sinopharm Group China Biotech)의 자회사인 베이징생물제품연구소(Beijing Institute of Biological Products)가 개발한 신형 코로나바이러스 백신을 예로 들어보겠습니다.

2020년 8월 5일, 시노팜그룹(Sinopharm Group) 산하 시노팜그룹(Sinopharm Group)의 자회사인 베이징생물제품연구소의 코로나19 불활성화 백신 생산 워크숍이 국가 관련 부서가 주관한 합동 바이오안전성 검사를 통과해 기준을 충족했다. 사용 조건. 이전에 워크숍은 코로나19 백신 생산 허가를 획득했습니다.

2020년 12월 31일, 국무원 공동 예방 및 통제 메커니즘은 Sinopharm Sinopharm의 새로운 코로나바이러스 비활성화 백신이 국가 식품의약국의 조건부 판매 승인을 받았으며 보호 효능이 도달했다고 발표했습니다. 세계보건기구 및 국가의 수준에 따라 식품의약국(FDA)의 관련 기준 및 요구사항에 따라 향후 모든 국민에게 무료로 제공될 예정입니다. 2021년 1월 20일 현재 중국에서는 1,500만 명이 넘는 사람들이 예방 접종을 받았습니다.

백신 임상 연구는 일반적으로 3단계로 나뉩니다. 즉, 1단계에서는 주로 소수의 지원자를 대상으로 안전성을 평가하고, 2단계에서는 백신 복용량 및 예방접종 절차를 탐색하면서 안전성을 평가하기 위해 모집단을 수백 명으로 확대합니다. 3단계는 대상 모집단에서 백신의 유효성을 확인하고 안전성을 관찰하는 것입니다. 임상시험에 참여하는 인원은 백신의 발병률과 기대되는 유효성 수준에 따라 결정됩니다.

간단히 말하면 백신은 안전하고 효과적이며 품질 관리가 가능해야 합니다. 백신 연구개발은 유효성과 안전성을 검증해야 하며, 안전성 테스트는 긴 주기를 필요로 하기 때문에 일반적인 백신 개발 주기는 1년 반이 채 걸리지 않습니다.