의학에서 CSR은 무엇을 의미하나요?

의학에서 CSR의 의미는 다음과 같습니다.

임상 연구 보고서.

CSR의 영문 정식 명칭에 대한 검색 결과는 Clinical Study Report이며, 이는 중국어로 임상 연구 보고서를 의미합니다.

영어 약어인 "CSR"은 흔히 'CSR'의 약어로 사용됩니다. "임상 연구 보고서"는 중국어로 "임상 연구 보고서"를 의미합니다. 본 글에서는 영어 약어 CSR로 표현되는 영어단어와 이에 대응하는 중국어 병음, 자세한 설명과 영어 인기도를 자세하게 소개하겠습니다. 또한 약어 CSR의 분류, 응용 분야 및 관련 응용 사례도 있습니다.

임상 연구

임상 연구는 질병의 진단, 치료, 예후, 병인 및 예방을 기반으로 하며, 환자를 주요 연구 대상으로 하고, 의료 기관을 주요 연구 대상으로 합니다. 기본적으로 여러 분야의 인력이 과학 연구 활동의 조직 및 실행에 공동으로 참여합니다.

임상시험은 1상, 2상, 3상, 4상으로 구분됩니다.

1상 임상시험: 예비임상약리학 및 인체 안전성 평가 시험. 투약 요법을 공식화하기 위한 기초를 제공하기 위해 신약에 대한 인체의 내성과 약동학을 관찰합니다.

임상 2상 시험: 치료 효과 예비 평가 단계. 목적은 표적 적응증 환자를 대상으로 약품의 치료 효과와 안전성을 사전 평가하고, 3상 임상시험의 연구 설계 및 용량 요법에 대한 기초를 제공하는 것이다. 이 단계의 연구 설계는 무작위 맹검 대조 임상 시험을 포함하여 특정 연구 목적에 따라 다양한 형태를 취할 수 있습니다.

3상 임상시험: 치료 효과를 확인하는 단계. 목적은 표적 적응증 환자를 대상으로 해당 의약품의 치료 효과와 안전성을 추가로 검증하고 유익성과 위해성의 관계를 평가해 궁극적으로 의약품 등록 신청 심사를 위한 충분한 근거를 제공하는 것이다. 시험은 일반적으로 충분한 표본 크기를 갖춘 무작위, 맹검 대조 시험이어야 합니다.

4상 임상시험: 신약의 시판 후 적용 연구 단계입니다. 그 목적은 널리 사용되는 약물의 효능과 부작용을 조사하고, 일반 또는 특수 인구 집단에서 사용의 이점과 위험을 평가하고 복용량을 늘리는 것입니다.

생동성 시험은 생체 이용률 연구 방법을 사용하여 약동학 매개 변수를 지표로 사용하여 동일한 시험 조건에서 동일한 약물의 동일하거나 다른 제형을 비교하고 통계적 차이가 있는지에 대한 인간 실험을 의미합니다. 활성 성분의 흡수 정도와 속도.

2. 일반적으로 전임 임상 연구원이 수행합니다.