과기부에서는 파비피라비르가 임상적 효능이 좋다고 하는데 어떤 약인가요?

과학기술부는 지난 3월 17일 국무원 공동예방통제기제 기자간담회에서 파비피라비르가 임상연구를 완료하고 좋은 임상적 효능을 보였다고 소개했다. 이러한 소식으로 인해 많은 친구들이 파비피라비르(Favipiravir)라는 약물에 관심을 갖게 되었습니다.

파비피라비르란 어떤 약인가요?

파비피라비르는 2014년 일본에서 처음 출시된 광범위한 항바이러스제다. 주요 적응증은 신규 및 재발성 인플루엔자 치료에 해당된다. 따라서 작용 메커니즘 측면에서 보면 RNA 바이러스이기도 한 새로운 코로나바이러스로서 파비피라비르는 잠재적인 항바이러스제 중 하나입니다.

파비피라비르는 체외 약물 실험에서 신종 코로나바이러스에 대해 일정한 억제 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 이에 히선제약과 일본 오리지널 연구회사가 체결한 라이선스 계약으로 인해 파비피라비르가 널리 확산되고 있다. 중국에서도 파비피라비르 등록 신청이 진행 중인데, 국가식품의약국은 지난 2월 15일 녹색승인을 통해 신속히 파비피라비르 등록신청을 승인했다. 같은 약.

파비피라비르의 약리학적 효과에 대해 간략히 소개합니다. 파비피라비르는 전구약물인데, 이는 약물 자체에는 항바이러스 효과가 없으며 신속하게 파비피라비르 뉴클레오시드 삼인산(M6라고도 함) 형태로 전환될 수 있음을 의미합니다. M6는 구아노신 삼인산(GTP)을 시뮬레이션하여 바이러스 RNA 의존성 RNA 중합효소를 경쟁적으로 억제하고 바이러스 게놈 복제 및 전사를 억제함으로써 항바이러스 효과를 발휘할 수 있습니다. 또한 M6는 인간 바이러스 유전자에 침투하여 치명적인 바이러스를 유도하는 돌연변이도 발휘할 수 있습니다. .

파비피라비르 임상시험 소개

기자간담회에서는 간단하고 이해하기 쉬운 임상시험 결과를 중심으로 파비피라비르의 임상효과를 확인했다. 파비피라비르 임상시험 결과를 분석해 보면?

신종 코로나바이러스 폐렴 환자 수: 35명, 파비피라비르 치료를 받았는데, 첫날 용량은 3200mg, 2일~14일에는 약물 용량을 투여했다. 1200mg을 1일 2회 경구 투여하며, 치료기간은 바이러스가 완치될 때까지 또는 최대 14일까지이며, 질병의 중증도, 성별, 연령이 일치하는 45명의 신형 코로나바이러스 폐렴 환자로 구성된 대조군을 대상으로 로피나비르를 투여하였다. 및 리토나비르 정제를 투여한 후 14일 치료 후 투약부터 바이러스 제거까지의 시간 중앙값, 흉부 영상 개선율, 약물 안전성을 비교한 결과, 파비피라비르 치료군의 바이러스 제거 시간 중앙값은 4일(2.5~9일)이었다. ), 대조군은 11일인 반면, 이 평균 바이러스 제거 시간으로 판단하면 파비피라비르는 신형 코로나바이러스 제거에 좋은 효과가 있습니다.

파비피라비르의 경우 이 3가지 주의사항을 이해해야 합니다

이러한 임상시험 결과는 파비피라비르가 신종 코로나바이러스 감염 치료에 임상적으로 사용된다는 의미인가요?

파비피라비르라는 약에 대해서는 아직 초기 임상 결과가 있지만, 제가 이 약을 사용해본 환자는 35명에 불과할 정도로 적다고 볼 수 있습니다. , 그리고 사용 중 더 빠르고 더 나은 바이러스 제거 효과가 있음이 확인되었지만 넓은 지역에서 사용하는 경우 이 데이터가 더 좋아질지 또는 추가 수정이 있을지는 더 많은 임상 적용에 대한 연구가 필요합니다. 증명할 데이터. 이러한 임상시험 결과에 따르면, 초기에 해당 약물이 신형 코로나바이러스를 억제하는 데 일정한 효과가 있다고 말할 수 있습니다.

또 주목해야 할 점은 기자간담회에서 약품 파비피라비르가 신형 코로나바이러스 감염에 걸린 경증 환자의 전환과 일반 환자의 전환을 차단하는 데 좋은 효능이 있다는 점도 지적됐다는 점이다. 그러나 일단 중증질환이 발생하면 파비피라비르의 효과는 그리 크지 않다. 따라서 이번 임상시험 결과에 따르면, 파비피라비르를 신형 코로나바이러스의 임상치료에 사용할 경우에는 여전히 확실한 질환이 있다. 환자에게 더 적합한 선택성 모든 경우에 파비피라비르를 복용하면 바이러스가 확실히 제거되고 개선됩니다.

파비피라비르의 효과를 담보하려면 신형 코로나바이러스 감염자를 어떻게 조기에 식별하고, 경증 단계에서 적시에 약을 복용하는가가 중요한 측면이 될 것이다.

신종 코로나 바이러스 폐렴 치료에 대한 파비피라비르의 임상 연구에서 뚜렷한 부작용이 발견되지 않았다는 점도 기자 회견에서 지적됐다. 항COVID-19 치료에 사용되는 파비피라비르의 용량은 기존 용량의 2배라는 점은 항상 주목할 가치가 있습니다. 이들 35건의 임상 사례만으로 명백한 이상반응이 없다는 결론을 내릴 수는 없습니다. 너무 성급해서 파비피라비르를 복용하는 과정에서 혈중 요산 증가, 설사, 트랜스아미나제 증가 등의 부작용이 나타날 위험이 있다. 상황이 발생하는 경우, 이상반응의 잠재적 위험은 주의를 기울일 가치가 있으며 향후 임상 적용 시 모니터링되어야 합니다.

따라서 파비피라비르라는 약물은 현재의 임상연구 결과에 따르면 어느 정도의 항신종 코로나바이러스 효능을 보여주긴 했지만, 추가적인 임상적용효과, 환자선택 등의 측면에서 아직 검토가 필요한 상황이다. , 그리고 약물 안전성. 이 세 가지 측면에서 우리는 약물의 안전성 확보를 전제로 약물의 유효성을 더욱 확인하는 데 더 많은 관심을 기울여야 합니다. 이것이 약물의 장기적인 임상 사용에 대한 올바른 접근 방식입니다.