체외진단시약을 생산하는 회사는 어디인가요?

1. Daan Gene: 국내 주요 PCR 시약 공급업체

2. Kehua Biotech: 중국에서 효소면역분석 키트의 대규모 상용화 촉진

3. Leadman: 생화학 진단 시약의 고급 공급업체

4. Jiuqiang Biotech: 중국 IVD 기업의 기술 수출 개척

5. Wondfo Biotech: 중국 업계 리더

6. Dirui Medical: 의료 테스트 실험실을 위한 종합 솔루션 제공업체

7. Meikang Biotech: 중국 생화학 진단 분야의 가장 포괄적인 공급업체 중 하나

8. Sannuo Bio: 세계 최고의 혈당 측정기

9. Kehua Bio: 외국 AIDS 진단 시약의 주요 공급업체

10. 중국 최대 규모의 임상 체외 진단 제품 R&D 회사

11. Kaipu Bio: 국내 주요 핵산 분자 진단 제품 공급업체

12. 국내 선두 기업 혈액 진단 분야

13. Bohui Innovation: 중국 미량 원소 검출 분야의 선두 기업

14. Libang Instruments: 혈액 세포 분석 기기 전문 회사

15. Fosun Pharma: 중국 생화학 시험 장비 부문의 선두 기업

16. Jidan Biotech: 국내 POCT 분야의 최신 상장 기업

17 . Ai DeBio: 종양 정밀 의학의 분자 진단 분야 선두 기업

지식 확장:

1. 체외 진단 시약 소개

"체외 진단 시약등록관리조치(시험) "체외진단시약"이란 의료기기로 관리되는 체외진단시약을 말하며, 예방, 진단, 치료모니터링에 있어서 단독으로 또는 기구, 기구, 장비 또는 시스템과 결합하여 사용할 수 있는 것을 포함한다. , 예후관찰, 질병의 건강상태 등 인체시료(다양한 체액, 세포, 조직시료 등)의 in vitro 검출에 사용되는 시약, 키트, 교정물질(재료), 정도관리물질(재료) 등 유전질환의 평가 및 예측.

2. 체외진단시약의 분류

체외진단시약은 제품의 위험성 정도에 따라 카테고리III, 카테고리II, 카테고리I로 구분된다.

(1) 세 번째 제품 카테고리:

1. 병원성 병원체 항원, 항체, 핵산 검출 관련 시약

2. 혈액형 및 조직 매칭 관련 시약

3. 인간 유전자 검사 관련 시약

4. 유전질환 관련 시약

5. 마약, 향정신성의약품, 의료독성의약품의 검출에 관련된 시약

6. 치료약물작용표적 검출 관련 시약

7. 종양표지자 검출 관련 시약

8. 알레르기 관련 시약 (알레르겐).

(2) 카테고리 2 제품: 카테고리 3 또는 카테고리 1로 명확하게 분류된 제품을 제외하고 기타 제품은 주로 다음을 포함하는 카테고리 2 제품입니다.

1. 단백질 검출용 시약

2. 설탕 검출용 시약

3. 호르몬 검출용 시약

4. .효소 검출용 시약

5. 에스테르 검출용 시약

6. 비타민 검사용 시약

7. 무기 이온 검출용 시약

8. 약물 및 약물 대사산물 검출용 시약

9. 자가항체 검출용 시약

10. 미생물 식별 또는 약물 감수성 테스트용 시약

11. 기타 생리학적, 생화학적 또는 면역 기능 지표를 검출하는 데 사용되는 시약입니다.

(3) 카테고리 1 제품:

1. 미생물 배양 배지(미생물 식별 및 약물 감수성 테스트에 사용되지 않음)

2. 용혈시약, 희석제, 염색액 등 검체처리용 제품

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