코로나19 백신은 어떻게 작동하나요?

현재 여러 백신이 코로나19를 예방할 수 있는지 확인하기 위해 전 세계적으로 대규모 연구와 임상시험이 진행되고 있다. 트럼프 대통령은 대선 전인 10월 말까지 백신이 준비될 수 있음을 암시해 왔다. 이것이 실제로 사실입니까?

몬세프 슬라위(Moncef Slaoui)는 트럼프 행정부의 워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)의 최고 과학 고문입니다. 그는 미국의 유명 라디오 방송국인 NPR과의 인터뷰에서 이에 대해 조심스러운 입장을 밝혔다.

슬라위는 "현재 진행 중인 다양한 코로나19 백신 시험이 10월 말 이전에 사용 가능할 가능성은 매우 낮다"고 말했다.

Q: 현재 진행 중인 임상 시험의 규모는 얼마나 됩니까?

A: 시험의 목적은 다음과 같습니다. 각 임상 시험에는 최소 30,000명의 지원자가 모집됩니다. 절반은 백신 후보를 주사하고, 나머지 절반은 위약을 주사하게 된다. 자원봉사자들은 자신들이 백신을 맞고 있는지, 위약을 받고 있는지 알지 못했습니다. 따라서 두 그룹 모두 최종 결과에 대해 어떠한 예측도 하지 않습니다. 이와 같은 연구를 이중 맹검, 위약 대조 시험이라고 하며 일반적으로 확고한 답변을 얻기 위한 최상의 설계로 간주됩니다.

백신의 효과를 테스트하기 위해 연구자들은 충분한 사람들에게 백신을 주사한 다음 그 사람들을 바이러스에 노출시켜야 합니다. 그러나 연구자들은 백신 테스트를 준비하면서 바이러스가 어디로 퍼질지 확신할 수 없었습니다. 그래서 연구자들은 위험을 회피하고 큰 표본을 선택했습니다.

Q: 백신 실험의 성공 여부는 어떻게 결정되나요?

A: 연구자들은 대규모 실험을 통해 백신이 안전한지, 감염을 예방하는지 알아보기를 희망합니다.

초기 안전성 연구는 소수의 건강한 자원봉사자를 대상으로 테스트를 통해 수행되었습니다. 그런 다음 덜 일반적인 부작용을 발견하기 위해 대규모 시험이 수행됩니다.

백신이 효과적인지 확인하기 위해 연구자들은 생백신을 접종받은 사람들과 효과가 없는 위약을 접종받은 사람들의 감염 수를 비교할 것입니다.

식품의약국(FDA)은 백신 사용 승인 여부를 최종적으로 결정하는 연방 기관입니다. FDA는 백신 사용을 고려하려면 백신 접종을 받은 집단의 감염률을 최소 50% 줄여야 한다고 말했습니다.

Q: 백신이 효과적인지 언제 알 수 있나요?

A: 불분명합니다. 이것이 사건 중심 임상시험(event-driven trial)이라고 알려진 것입니다: "사건 중심 임상시험은 충분한 사건이 발생했을 때 임상시험의 예비 분석이 이루어진다는 것을 의미합니다." 여기서 "사건"은 실험실에서 확인된 코로나19 사례를 의미합니다.

시애틀에 있는 Fred Hutchinson 암 연구 센터의 생물통계학자인 Holly Janes는 그러한 사건 중심의 임상시험이 얼마나 오래 걸릴지 모른다고 말했습니다. Janes는 현재 진행 중인 실험의 목표는 실험 자원 봉사자 중 최소 150명을 새로운 코로나바이러스에 감염시키고 진단하는 것을 목표로 하고 있다고 말했습니다. 연구자들이 누가 백신을 맞고 누가 위약을 받는지 알 수 없도록 독립 기관이 수집된 데이터를 추적합니다. 데이터 안전성 모니터링 위원회는 임상시험 설계 및 수행의 모든 ​​측면에 대한 전문가로 구성됩니다.

Q: 코로나19 백신을 너무 일찍 출시하면 어떤 단점이 있나요?

A: 백신이 효과가 없으면 사람들은 계속해서 아프고 사망하게 됩니다. 50%만 효과적인 백신은 여전히 ​​사람들이 COVID-19에 감염될 수 있음을 의미하지만, 부분적으로 효과적인 백신이라도 전염병을 더 쉽게 관리할 수 있게 만들 것입니다.

심각하고 심지어 드물기까지 부작용이 있는 백신을 출시한다는 것은 완벽하게 건강한 사람이 백신을 접종하면 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있다는 것을 의미합니다. 대중이 백신을 실패작으로 간주하면 정부에 대한 대중의 신뢰가 훼손될 것입니다.

Q: 현재 임상시험 중인 백신에는 어떤 백신이 있으며 어떻게 가입하나요?

A : 미국에서 테스트 중인 모든 백신은 정부 웹사이트인 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있습니다.

현재 모더나, 화이자, 아스트라제네카 3개 제약사가 대규모 연구를 진행 중이다.

Johnson & Johnson과 Novavax는 다음 달 또는 두 달 안에 대규모 실험을 시작해야 합니다.