코로나19 백신이 곧 출시됩니다!

#신종 코로나바이러스 백신은 얼마나 남았나요? #

신종 코로나바이러스가 전 세계를 휩쓸고 있다. 중국은 두 달 만에 전국을 동원해 전염병의 확산을 통제했지만 이것이 끝을 의미하지는 않는다

현재 *** 전 세계 5개의 새로운 코로나바이러스 백신이 임상 시험에 들어갔습니다. 일반적으로 백신은 3단계의 임상시험을 거쳐 등록돼 시판된다. 각 단계의 목표와 의미는 연구개발의 설계에 따라 다르며 소요되는 시간도 다르다. 또한 다릅니다.

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1단계 임상 시험

주로 소수의 민감한 건강한 지원자를 대상으로 하여 사용 안전성을 관찰하는 데 중점을 두고 있습니다. 인간 다양한 용량의 백신에 대한 내성과 그 예비 안전성에 대한 이해의 결과는 일반적으로 수십 명에서 백 명 정도에 이르는 상대적으로 적은 수의 사람들을 포함합니다.

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2상 임상시험

표본 규모와 대상 모집단을 확대하는 것은 모집단에서 백신의 효과와 안전성에 대한 예비 결과를 얻기 위한 것입니다. 추가 확인을 거쳐 예방접종 일정과 예방접종 용량이 결정됩니다. 일반적으로 수백 개의 주제가 있습니다. 1상과 2상 임상시험은 건강한 자원자를 대상으로 진행되며, 예방접종 절차와 계획에 따라 수개월이 걸릴 것이라는 점을 지적해야 한다.

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3상 임상시험

일반적인 전염병의 경우 일반적으로 전염병 주기를 관찰하여 감염 여부를 판단해야 합니다. 감염자의 보호율은 수천에서 수만명에 이르는 경우도 있습니다.

임상시험에 들어가기 위해서는 적격의 백신 샘플을 생산하고 동물실험을 통해 안전성과 유효성을 입증하는 것이 필요하다. 백신의 유효성을 진정으로 결정하는 것은 3상 임상시험이며, 최종 결과는 백신 승인의 과학적 근거가 됩니다.

현재 우리나라에는 1, 2상 통합 임상시험에 들어간 신형 코로나바이러스 백신이 3개 있는데, 바로 군사과학원 천웨이팀이 이끄는 아데노바이러스 벡터백신이다. Sinopharm China Biotech 무한 생물학적 제품 연구 Beijing Sinovac Zhongwei Biotechnology Co., Ltd.가 개발한 불활화 백신과 Beijing Sinovac Zhongwei Biotechnology Co., Ltd.가 개발한 불활화 백신. 이 밖에도 재조합 유전공학 백신, 인플루엔자 바이러스 벡터 백신, 핵산 백신 등도 개발 중이다.

신종 코로나바이러스 백신은 인체에 어떻게 면역력을 유도하는가?

아데노바이러스 벡터 백신

불활성화 백신

병원성 미생물을 사멸하면서도 면역원성을 유지하는 백신으로 성숙한 생산기술을 보유하고 있으며, 통제 가능한 품질 기준과 넓은 보호 범위를 갖추고 있습니다. 불활성화 백신은 면역력을 생성할 수 있는 병원체의 핵심 성분을 찾을 필요가 없어 시행이 용이하다. 부작용이 크지 않다면 간단하고 비용이 저렴한 백신 기술이라고 볼 수 있다. 불활화백신 역시 병원체 배양, 정제, 안정제 첨가 등이 필요하다. 수율은 평균 수준이고, 효과가 약간 덜하기 때문에 동일한 생백신에 비해 필요한 용량이 많은 경우가 많다.

재조합 유전자 조작 백신

유전자 조작 백신은 병원체의 보호 항원을 코딩하는 유전자 단편을 발현 벡터에 클로닝하여 세포 또는 진핵 미생물 및 원핵 세포를 형질 감염시키는 데 사용되는 제품 미생물로부터 얻은 백신이나 병원체의 병독성 관련 유전자를 삭제하여 병독성 관련 유전자가 없는 유전자삭제백신이 되는 것입니다. 이 기술은 B형 간염 백신, 자궁경부암 백신, E형 간염 백신에 30년, 14년, 8년 동안 사용되었습니다. S 단백질은 신종 코로나바이러스 표면의 시냅스 단백질이다. 현재 텐진대학교 생명과학부의 황황하이(Huanghuanghai) 팀은 Saccharomyces cerevisiae를 사용해 S 단백질 백신을 생산하고 있으며, Chongqing Zhifei의 자회사인 Longkoma Company는 CHO 세포를 사용해 S 단백질 백신을 생산하고 있습니다.

인플루엔자 바이러스 벡터 백신

신종 코로나바이러스 백신의 인플루엔자 바이러스 벡터 기술은 S 단백질 유전자를 캐리어 인플루엔자 바이러스의 유전자에 전달하여 S 단백질이 인체는 이 인플루엔자 바이러스에 대한 면역력을 키우는 동시에 2019년 코로나바이러스에도 면역력을 갖게 되는데, 이는 일석이조라고 할 수 있다.

핵산 백신

현재 국내 Shanghai Desi Microorganisms에서 mRNA 백신을 개발하고 있으며, 상하이 공중 보건 임상 센터의 Xu Jianqing 팀이 DNA 백신을 개발하고 있습니다. DNA와 mRNA는 모두 핵산이며, 이 두 기술을 기반으로 한 백신이 핵산백신이다. 핵산은 생명의 다양한 구성요소를 암호화하는 정보를 담고 있는 핵산의 일부를 유전자라고도 하며, mRNA는 유전자의 복제본입니다.

mRNA 백신은 유전자를 인체에 직접 주입해 인체 세포가 이 외래 유전자를 이용해 백신 성분을 합성할 수 있도록 한다. 비핵산백신에 비해 핵산백신은 복제가 가능하고 수율도 놀랍다는 뛰어난 장점을 갖고 있다.

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