화이자의 신형 코로나바이러스 경구용 의약품 승인 성분은 무엇인가요?

화이자의 신형 코로나바이러스 경구제 성분은?

화이자의 신형 코로나바이러스 경구제 팍슬로비드에는 PF-07321332와 리토나비르 2가지 성분이 포함돼 있다.

PF-07321332는 신형 코로나바이러스 복제에 필요한 주요 프로테아제인 SARS-CoV-2-3CL의 활성을 차단해 바이러스 RNA 복제를 차단하는 데 사용되는 프로테아제 억제제다.

리토나비르는 2000년부터 시판된 에이즈 치료제다. 이전에 로피나비르와 병용해 사용해왔으며, 중국 등에서 임상시험을 통해 코로나19에 효과가 있는 것으로 나타나지 않았다. 국가. 세계보건기구(WHO)는 코로나19 치료에 이 병용 요법을 사용하는 것을 반대한다고 공식 발표했다.

그러나 이 저용량 리토나비르 복합제의 목적은 PF07321332의 체내 대사/분해 속도를 늦추어 체내 고농도를 유지해 바이러스와 싸울 수 있도록 하는 것이다. 따라서 이 두 약물을 함께 사용하면 치료 효과가 더 좋습니다.

PF07321332는 새로운 코로나바이러스와 싸우기 위해 특별히 고안된 최초의 소분자 약물입니다.

이 약물의 연구 개발은 이전의 과학적 연구를 뒷받침합니다. SARS 전염병 이후 과학자들은 주사제인 PF-00835231이 SARS 바이러스의 프로테아제를 억제할 수 있다는 사실을 발견했습니다. 코로나19 사태 이후 이 약은 코로나19 바이러스에도 억제 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 이를 토대로 과학자들은 구조를 바꿔 팍슬로비드의 유효성분인 신형 코로나바이러스를 타깃으로 경구복용이 가능한 신약 PF-07321332를 설계했다.

화이자 팍슬로비드는 설계부터 성공적인 임상시험까지 2년이 채 걸리지 않아 전례 없는 속도이며 앞으로도 이 기록을 깨기는 어려울 수 있다.

과학 전문가 Zhuang Shilihe의 설명에 따르면 PF-07321332는 바이러스에 대한 매우 강력한 억제 활성을 가지고 있으며 ACE2 단백질을 발현하는 여러 세포에서 PF-07321332의 IC50IC50은 56-99nM 사이입니다. IC50이 낮을수록 바이러스 억제 활성이 강하다는 점을 아셔야 합니다. 비교하자면 머크의 몰누피라비르는 220nM, 길리어드의 렘데시비르는 651nM입니다.

화이자 팍슬로비드(Pfizer Paxlovid)가 승인되었습니다

국가식품의약국(State Food and Drug Administration) 웹사이트에 따르면, 2022년 2월 11일 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)은 다음과 같은 특별 의약품 검토 및 승인을 발표했습니다. '의약품관리법' 절차 관련 규정에 따라 긴급심사 및 승인을 실시하고, 화이자의 신형 코로나바이러스 치료제 네마트비르정/리토나비르정 복합포장 수입등록을 조건부 승인한다.