1. 자격: 영업허가증, 의료기기 영업허가증
2. 제조업자격: 영업허가증, 의료기기 제조업 허가증
3. 공급자에 대한 제조업체의 승인
4. 제품 관련 정보: 등록 증명서, 세관 신고서 등
기본적으로 이러한 것