소아용 '기적의 약' 피도티모드는 가짜인가요?

백내장 치료용 '기적의 약' 샤푸아이시 안약의 노출 및 조사에 이어 '아스크' 창립자인 베이징연합가정병원 약사클리닉에서 또 다른 '기적의 약' 피도티모드가 노출됐다. 약사' 이사 Ji Lianmei Papi, 중국 연합 의과 대학 약학 석사. 그녀에 따르면, 이 수입 약물은 아직 해외의 임상시험에서 쥐 단계에 있어 효능이 아직 불분명하지만, 우리나라에서는 값비싼 '기적의 약'으로 변해 주요 병원의 소아과에서 남용되고 있다고 합니다. 매출은 400억대에 이를 것으로 예상된다. Ji Lianmei는 관련 부서에서 Pidotimod의 임상 효능을 재평가할 것을 제안했습니다.

현재 상황

소아과 '마법약'은 거의 '병이 생기면 바로 처방'

지롄메이는 이를 반영한 ​​글을 온라인 상담에 게재했다. 위챗 공식 계정 플랫폼에서는 피도티모드 경구제에 대한 문의가 거의 매일 볼 수 있습니다. 간략하게 살펴본 후 그녀는 이 약이 소아과 의사, 이비인후과 의사, 피부과 의사가 가장 좋아하는 약이라는 것을 발견했습니다. 이 세 부서에서 치료를 받는 거의 모든 어린이는 약품 목록에 피도티모드가 포함되어 있었습니다. 마치 감기 예방을 위한 한 상자입니다. , 발열 및 기침용 한박스, 비염 및 편도선염용 한박스, 습진 및 두드러기용 한박스... 한박스의 단가는 수십~수백위안이고, 한번 개봉하면 딱 한달분량이고, 지속됩니다. 3개월의 치료. 의사들이 그렇게 칭찬하는 것도 당연합니다!

허베이 약사가 인터넷에서 검색한 데이터에 따르면 우리나라의 피디도모드 판매량은 매우 좋습니다. 2016년 국내 등급 병원의 피도티모드 판매량은 35억 달러에 이르렀습니다. 소매 약국에서는 4억 2,700만 개에 다른 비급 병원의 매출을 더하면 "총액이 40억 개에 달할 것 같아요! 그리고 이 중 대부분은 소아 환자들이 지불합니다"라고 그녀는 기사에서 말했습니다.

Beijing Youth Daily의 한 기자는 온라인 약국에서 피도티모드가 캡슐, 과립, 분산성 정제, 경구 액제의 4가지 제형으로 나누어져 있음을 발견했습니다. 그 중 과립제, 캡슐제, 분산성정 등은 모두 국산 의약품으로 한 상자에 30~40위안 정도인 반면, 경구용 액제는 이탈리아에서 수입한 것으로 한 상자에 원래 가격이 194위안으로 고가이다. 프로모션 가격은 140 위안입니다. 이 경구용 액제의 사용법과 복용량에 관해서는 바이두 백과사전에서 어린이의 발병 기간 동안 하루에 2번씩 2주 동안 복용하거나 의사의 지시에 따라 복용하라고 나와 있습니다. 질병 예방을 위해 사용하는 경우 최소 60일 동안 하루에 한 번 복용하거나 의사의 지시에 따라 복용하세요.

바이두 백과사전에서는 이 약이 면역자극 조절제로서 면역 기능이 저하된 재발성 상기도 및 하기도 감염(인두염, 기관염, 기관지염 등) 환자에게 적합한 것으로 나와 있다. 비염, 편도선염, 부비동염, 중이염); 부인과 감염; 급성 감염을 예방하고 질병 경과를 단축하며 질병의 중증도를 낮추는 데 사용할 수 있습니다. 급성 감염 기간.

질문

'기적의 약'에는 불명확한 임상적 효능을 포함해 4가지 주요 문제가 있습니다

국가식품약품감독관리국 공식 홈페이지에서 검색해 알아보세요 피도티모드 경구액제는 이탈리아에서 생산된 수입의약품으로 허가발급일은 2015년 12월 2일이며, 유효기간은 2020년 12월 2일이다.

그러나 지롄메이는 해외 주요 의료 사이트를 조사한 결과, 이탈리아에서 수입한 이 약품이 해외 의학 연구에서 임상적 효능과 안전성이 불분명한 것으로 나타났다는 사실을 발견했다. Ji Lianmei의 요약에 따르면 이 약물에는 네 가지 주요 문제점이 있습니다.

질문 1: 연구원들은 주로 중국과 이탈리아, 러시아 등 일부 유럽 국가에 집중되어 있습니다. 상단에 새로 게재된 두 논문은 중국 의사의 논문입니다. 안타깝게도 아직 전임상 동물 연구 단계에 있으며, 임상 실습에 실질적인 지침이 되지 않습니다.

질문 2: 2015년에 갓 유치원에 입학한 건강한 3세 어린이 57명을 대상으로 급성 호흡기 질환 예방에 관한 해외 연구가 있었습니다. 그러나 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 연구 결과, 피도티모드는 위약과 비교하여 급성 호흡기 감염 예방에 통계적으로 유의미한 효과를 나타내지 않은 것으로 나타났습니다.

질문 3: Ji Lianmei는 권위 있는 해외 근거 기반 의학 라이브러리인 Cochrane에서 어린이를 대상으로 한 피도티모드의 안전성과 유효성을 확인한 연구가 없었고 국내 연구 결과가 거의 모두 타당하다는 사실에 매우 놀랐습니다! 이러한 결과는 피도티모드가 재발성 호흡기 감염, 천식, 요로 감염, 부인과 감염, C형 간염은 물론 백반증, 종양, 알레르기성 자반증 등과 같은 비감염성 질환에도 좋은 예방 또는 치료 효과가 있음을 보여줍니다. 만병통치약이 됩니다.

질문 4: 미취학 아동의 면역체계는 아직 발달하고 성숙하고 있는 단계이므로, 쉽게 면역력이 낮다고 낙인찍혀 임의로 약을 복용해서는 안 됩니다. 질병을 예방하고 어린이의 면역력을 향상시킬 수 있는 백신을 제외하면 유럽과 미국의 주류 국가에는 소위 어린이 면역력을 향상시키는 약이 없습니다.

권고사항

'기적의 약' 효능 재평가

Ji Lianmei는 우리나라에서 피도티모드의 인기가 선호도와 밀접한 관련이 있다고 믿습니다. 이 약을 처방하는 소아과 의사. 의사들이 처방을 좋아하는 이유는 크게 다음 세 가지에 기인한다고 분석했다.

첫 번째는 수익 창출이다. 외부 세계의 눈으로 볼 때, 병원이 약품 마진 제로를 시행한 이후 의사들은 값비싼 약품을 처방할 유인이 줄어들 것입니다. 그러나 Ji Lianmei는 제로 마진율이 병원의 보너스만 감소시킬 뿐 약물 대리인이 의사에게 제공하는 리베이트를 차단하지는 않는다고 믿습니다. 두 번째는 지시사항에 따라 기계적으로 약을 처방하는 것이다. Ji Lianmei의 견해에 따르면 일부 의사는 실제 효능에 큰 관심을 두지 않으며 일부 의사는 원본 문헌을 확인하지 않고 지시에 따라 약을 처방하고 교사가 가르치는 내용을 그대로 적용합니다. 자기 가족이랑 친구들아, 이렇게 먹어라. 마지막으로 의사가 아이의 부모를 위로하거나 대하고 싶은 요소가 있다.

Ji Lianmei는 이 약이 수년 동안 국내 시장에 출시되었고 많은 어린이들이 사용해 왔기 때문에 업계 당국인 국가 식품의약국(State Food and Drug Administration)에 다시 시작할 것을 제안합니다. 이 약의 진정한 효능과 안전성을 평가하기 위해 대규모 표본 후향적 연구를 실시했습니다.

2016년 3월 이 약이 파키스탄에 시판 신청을 했을 때 파키스탄 규제당국은 전문가 집단의 의견을 들은 것으로 전해진다. 즉, 이 약은 일부 국가에서 판매되고 있지만 중국, 한국, 러시아 등 수년 동안 시판되었지만 표준 약리학 교과서에는 포함되지 않았으며 EU 의약품 규제 기관 및 미국 의약품 규제 기관에서 판매 승인도 받지 못했습니다. 신뢰할 수 있는 연구가 이루어지기 전에 그 효과와 안전성에 대한 추가 평가가 필요하므로 시판용으로 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

어떤 약도 마법의 약이 아니다.