의약품 제조 기업에서는 검사 프로세스에 따라 제품 상태 관리를 구현합니다. 제품이 검수 대기 중인데 어떤 색상으로 배치해야 하나요?

의약품 제조 기업에서는 검사 프로세스에 따라 제품 상태 관리를 구현합니다. 제품이 검사 대기 중이므로 노란색으로 설정되어 있어야 합니다.

1. 의약품 생산 또는 운영 기업은 규정을 준수해야 합니다.

1. 의약품 보관 및 보관 장소에 대한 색상별 관리 실시: 오류 및 교차 오염 방지 대책을 수립하고 검사 대상 품목, 적격 품목, 부적격 품목 및 반품 처리 구역을 설정합니다. 지역.

2. 국제적으로 통용되는 "의약품 우수제조관리기준 이행 세부사항"에 따라 의약품 보관은 색상 기준에 따라 관리되어야 합니다.

2. 통일된 표준.

1. 검사 대상 의약품의 창고(면적)와 반품된 의약품의 창고(면적)는 노란색으로 표시됩니다. 적격 약품 창고(지역), 소매 창고(지역), 출고 대기 중인 약품 창고(지역)는 녹색으로 표시됩니다. 무자격 약물 라이브러리(영역)는 빨간색입니다.

2. 약품대기검사구역과 반납약품 보관구역은 모두 노란색으로 표시되어 있어 구분이 쉽습니다.

현장 조사 초점:

1. 해당 행정 구역 내 생산 기업이 생산합니다.

2. 기존 무작위 점검은 규정을 준수하지 않았습니다.

3. 일일 감독 중 발견된 문제.

4. 이상반응 보고가 상대적으로 집중되어 있습니다.

5. 불만사항과 신고가 많아 대중의 관심이 높다.

6. 임상용량이 크고 사용범위가 넓은 것.

7. 품질 기준의 주요 변화.

8. 보관 요건이 높고 유효 기간이 짧으며 활성 성분이 쉽게 변경됩니다.

9. 신규 등록 승인을 받아 제작에 들어갔습니다.

10. 기타 무작위 검사 계획에 포함되어야 한다고 판단되는 사항.

11. 관리 조치에 따르면 의약품 생산 링크에서 샘플링하는 것은 일반적으로 완제품 창고이고 의약품 비즈니스 링크에서 샘플링하는 것은 일반적으로 의약품입니다. 운영 기업의 창고 또는 소매 기업의 사업장.