국산 레날리도마이드와 오리지널 의약품의 차이점은 무엇인가요?

레날리도마이드(lenalidomide)는 원래 어디서 생산되나요?

레날리도마이드(Lenalidomide)는 레블리미드(Revlimid)라고도 불리며, 미국 셀진바이오텍(Celgene Biotech)에서 유래한 제품입니다. . 레날리도마이드(Lenalidomide)는 종양 세포 증식에 ​​저항하는 면역조절제이며 다발성 골수종 치료를 위한 항암제입니다. 레날리도마이드(Lenalidomide)는 2005년 12월 골수이형성증후군 치료용으로 미국 FDA에 의해 처음 승인되었으며, 이후 2006년 재발성 및 불응성 다발성 골수종 치료에 대한 추가 적응증, 2013년 추가 적응증이 이어졌습니다. 맨틀 세포 림프종의 경우 다발성 골수종에 대한 적응증은 다음과 같습니다. 2015년에 추가되었습니다. 현재 인도산 레날리도마이드와 국산 레날리도마이드인 whk975 두 가지 버전이 시판되고 있다.

레날리도마이드의 국내 생산 상황은 어떻습니까?

인도의 레날리도마이드가 인도의 제네릭 버전이라는 것은 우리 모두 알고 있습니다. 인도의 제네릭 의약품 산업은 항상 상대적으로 발전해 왔으며, 특허 제한은 인도 정부의 지원을 필요로 하기 때문에 인도 제네릭 버전의 레날리도마이드(Revlimid)는 성분과 효과가 오리지널 약물과 동일하다는 점에서 가격이 상대적으로 저렴합니다. 그렇다면 레날리도마이드의 국내 생산은 어떻습니까? Weihekang Medical에 따르면 2017년 11월 30일 Shuanglu Pharmaceutical의 첫 번째 일반 버전의 레날리도마이드가 시장에 출시되었습니다. 데이터에 따르면 2018년 레날리도마이드(Riflimid)의 리성(Lisheng) 실적은 약 3300만 위안으로 연간 리성 실적은 1억 위안을 넘어 1억2000만 위안에 육박할 것으로 예상된다. 레날리도마이드의 두 번째 국내 제네릭 의약품인 정다티엔칭(Zhengda Tianqing)도 후기 단계에서 유망한 결과를 보였다.

레날리도마이드 국내 출시가 환자에게 미치는 영향은 없을까?

환자 입장에서는 아마도 가격이나 독창적인 연구에 따라 국내 레날리도마이드(레블리미드)가 더 편리할 수도 있다. 변화를 줘? 환자들은 레날리도마이드의 원래 버전을 구입하기 위해 매달 59,000위안을 지출하고, 연간 약품 비용은 거의 700,000위안인 것으로 파악됩니다. 2017년 오리지널 약물 레날리도마이드가 의료보험에 들어간 이후 레날리도마이드 가격이 크게 떨어졌음에도 불구하고 총 가격은 여전히 ​​상대적으로 비싸 환자들이 감당하기 어렵다. Cavendish와 Shuanglu Pharmaceuticals의 공동 압력으로 미국 회사 Celgene은 마침내 레날리도마이드의 가격을 약간 낮추는 데 동의했습니다. 관계자는 “국산 레날리도마이드 가격은 아직 확정되지 않았지만 환자들의 경제적 부담을 덜어주기 위해 대폭 인하될 예정”이라고 말했다.

레날리도마이드(레볼륨)의 부작용은 무엇입니까?

관련 임상 경험에 따르면 레날리도마이드의 부작용은 상대적으로 적으며 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. 증상에는 가려움증이 포함됩니다. , 기침, 발진, 메스꺼움 및 설사, 발열, 두통 및 관절통이 나타날 수 있습니다. 일부 환자는 말초 부종을 경험할 수도 있고 일부 환자는 혈소판 감소증을 경험할 수도 있습니다. 환자의 체질에 따라 부작용의 정도가 다르므로, 약 복용 시 주의가 필요합니다.