패치형 인슐린 펌프 시판, 당뇨병 기기 연구개발 전문기업 웨이타이메디컬, 홍콩 IPO

최근 웨이타메디컬(항저우)유한공사(이하 '웨이타메디칼')가 홍콩증권거래소에 투자설명서를 제출했으며 홍콩 메인보드에 상장할 계획이다.

2011년에 설립된 Weitai Medical은 당뇨병 분야의 의료 기기 연구 개발에 종사하는 첨단 기술 기업으로 폐쇄 루프를 통해 당뇨병의 모니터링, 치료 및 관리를 재구성하는 것을 목표로 합니다. 혈당 관리 모드를 동적으로 모니터링하고 제어할 수 있는 솔루션입니다. Chichi Consulting 보고서에 따르면 Weitai Medical은 승인된 패치형 인슐린 펌프와 무보정 연속 혈당 모니터링 시스템을 모두 갖춘 세계 유일의 회사입니다.

투자설명서에 따르면 웨이타이 메디컬의 2019년과 2020년 영업이익은 각각 5186만3000위안과 7527만7000위안, 해당 연구개발비는 각각 5006만위안과 82009만위안으로 해당 기간 손실을 기록했다. 올해는 각각 7861만4000위안과 1억2100만위안이다.

많은 혁신적인 생명공학 기업과 마찬가지로 Weitai Medical도 수익성을 달성하지 못했고 손실은 주로 지분 인센티브 지급의 재무 처리로 인해 발생했습니다.

당뇨병은 세계에서 발병률이 가장 높은 만성질환 중 하나입니다. 최근 몇 년.

치시 컨설팅 보고서에 따르면, 2019년 전 세계 당뇨병 발병률은 4억8690만 명이었고, 2030년에는 6억760만 명에 이를 것으로 예상된다. 같은 자료에 따르면 2019년 중국 당뇨병 환자 수는 1억1900만명에서 2030년에는 1억4300만명에 이를 것으로 예상된다.

>>>> 접착형 인슐린 펌프의 제품 레이아웃

1960년대 초 일부 사람들은 생리학적 시뮬레이션을 위해 지속적인 피하 인슐린 주입을 시도했습니다. 인슐린 분비, 기계식 인슐린 전달 장치는 1970년대 후반부터 사용되기 시작했는데, 이는 인슐린 펌프의 원형이기도 하다.

시간이 지나면서 인슐린 펌프의 종류는 크게 튜브형과 튜브리스 패치형으로 나뉜다. 그 중 패치형 인슐린 펌프는 크기가 작고 휴대가 간편하다는 장점은 물론이고, 또한 카테터로 인해 발생하는 많은 문제로 인해 환자의 치료 계획 순응도가 높아집니다.

전통적인 인라인 인슐린 펌프는 펌핑 메커니즘과 인슐린 저장소를 갖추고 있으며 긴 튜브를 통해 신체에 착용하는 주입 장치로 인슐린을 전달합니다. 보통 크기가 더 크고 고용량 버튼이 장착되어 있어 식사 중이나 혈당이 높을 때 다량의 인슐린을 주입하여 혈당을 교정하거나, 인슐린의 기초 주입 속도를 설정하거나, 필요한 경우 인슐린 주입을 중단하십시오. 메드트로닉, 수일 등의 제품은 인라인 인슐린 펌프 설계를 채택하고 있습니다.

패치형 인슐린 펌프는 더욱 컴팩트해 기존 파이프라인형 인슐린 펌프의 외부 파이프라인으로 인한 불편함을 없애고, 외부 파이프라인이 꼬이거나 구부러지거나, 휘어짐으로 인한 치료 위험을 줄였습니다. 뽑아.

그러나 접착형 인슐린 펌프는 기계, 전자, 소프트웨어, 재료, 센서, 종합 통합 및 기타 분야를 포함하는 포괄적인 장벽이 높고 제품이 치료 기기이기 때문에 신뢰성과 안전성이 매우 높습니다. 중요합니다. 기대가 큽니다. 최근 몇 년간 국내외 많은 기업과 팀들이 이와 관련해 시도를 했으나 실패하는 경우가 잦았다.

당뇨병 관리 레이아웃 측면에서 Weitai Medical은 오랫동안 접착성 인슐린 펌프의 연구 개발을 목표로 삼아 이 인슐린 펌프 연구 개발의 어려움을 극복하는 데 중점을 두고 핵심 개발을 성공적으로 완료했습니다. 제품 Equil 및 상용화를 달성하였습니다. Equil은 세계에서 두 번째로 상용화된 반일회용 패치 인슐린 펌프이자 중국과 EU에서 승인된 국내 최초의 패치 인슐린 펌프인 것으로 파악됩니다.

현재 시판되는 최초의 접착형 인슐린 펌프는 인슐렛(Insulet)이 출시한 옴니포드(Omnipod) 시리즈이다. Weitai Equil은 Omnipod의 일회용 디자인과 달리 반일회용 디자인을 채택했습니다.

>>>> 혈당 모니터링 제품 레이아웃

당뇨병 관리를 재구성하려는 Weitai Medical의 비전으로 볼 때 Weitai Medical의 레이아웃은 분명히 단일 제품에만 반영된 것이 아닙니다. 당뇨병 환자의 중요한 혈당 관리 방법인 당뇨병 관리, 혈당 모니터링 시스템도 Weitai Medical의 제품 레이아웃에 포함됩니다.

실제로 웨이타이 메디컬은 이미 2013년 초 혈당 측정 시스템을 출시했지만 이 제품은 시중에 나와 있는 기존 혈당 시스템과 크게 다르지 않다. 연속 혈당 모니터링(CGM) 개념이 대중화됨에 따라 Weitai Medical도 이 방향으로 전개하기 시작했으며 2018년 무보정 실시간 연속 혈당 모니터링 제품인 AiDEX G7의 임상 시험을 공식적으로 시작했습니다.

기존 혈당 모니터링 제품과 비교하여 연속 혈당 모니터링 시스템(CGMS)은 하루 종일 혈당 변화를 지속적이고 동적으로 모니터링하고 신뢰할 수 있고 포괄적인 혈당 정보를 제공할 수 있습니다.

사용 측면에서 CGMS는 혈당 모니터링 및 관리 과정을 단순화하고 전체 과정을 고통스럽지 않게 만들어 당뇨병 환자의 치료 계획 순응도를 어느 정도 향상시킵니다.

AiDEX G7은 세계에서 두 번째로 상용화된 무보정 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템인 것으로 알려졌다. AiDEX G7은 출시 이후 실시간 모니터링, 고혈당/저혈당증 위험 감소, 치료 요법 준수 개선(일상적인 손가락 혈액 측정 필요 없음) 등 기존 혈당 모니터링 시스템에 비해 다양한 이점을 입증했습니다.

AiDEX G7 제품은 현 단계에서는 중국 승인을 받지 못했지만, 제품의 우수한 성능과 사용 효과로 인해 2020년 9월 정식으로 CE 인증을 획득했습니다. 국내 등록 인증서는 현재 신청도 활발히 진행되고 있습니다.

혈당 측정기 시장이 홍해 시장이라는 점을 고려하여 Weitai Medical은 당뇨병 종합 관리의 일환으로 지속적 혈당 모니터링 시스템만을 사용하는 반면, 접착형 인슐린은; 펌프는 Weitai Medical의 중요한 제품으로 기존 주입 방식의 일부 단점을 극복하고 기존 파이프라인 펌프보다 주입이 더 편리하고 정확하다는 장점이 있습니다. 펌프는 여전히 중국의 블루오션 시장입니다.

지난해 12월 Weitai Medical은 Taikang Investment의 자회사인 Taikang Qianzhen Fund가 주도하고 Tencent 및 IDG Capital, Everbright Holdings, CICC Pucheng, Sanzheng Health 등이 투자에 이어 원래 주주인 Qiming Venture Partners, Eli Lilly Asia Fund, Chende Capital 및 Guofang Fund of Funds가 계속해서 투자에 참여했습니다.

투자설명서에 따르면 웨이타이 메디컬은 앞서 2018년 A, B, C 3차에 걸쳐 각각 3100만 위안, 1억2000만 위안, 1억3600만 위안의 자금 조달을 완료했다.

Weitai Medical이 지속적으로 자본의 사랑을 받을 수 있는 능력은 분명히 뛰어난 R&D 역량과 고품질 제품의 성공적인 개발에서 분리될 수 없습니다.

팀 측면에서 보면 Weitai Medical의 창립자와 핵심 R&D 구성원은 업계에서 다년간의 R&D 경험을 갖고 있습니다. R&D 팀은 기계 공학, 전기 공학, 소프트웨어 공학, 생체 의학 공학, 그리고 해당 분야의 다학제적 인재.

R&D 투자 측면에서 웨이타이 메디컬의 2019년과 2020년 R&D 지출은 각각 5006만 위안, 82009만 위안으로 전체 지출의 35%를 초과했으며 이 수치는 여전히 지속적으로 증가하고 있다.

제품 범위 측면에서 Weitai Medical은 지난 10년 동안 접착식 인슐린 펌프와 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 포함하는 강력하고 포괄적인 제품 포트폴리오를 개발했습니다(폐쇄 루프 인공 췌장의 기초 제공). ) IVD 장비(예: 혈당 모니터링 시스템 및 현장 진료 테스트 장비)와 같은 다양한 제품 라인.

출시된 Equil 및 AiDEX G7 제품을 기반으로 Weitai Medical은 제품 파이프라인 레이아웃도 개선하고 있으며 폐쇄 루프 인공 췌장, 2세대 접착형 인슐린 펌프 등 제품 적용 범위를 확대할 계획입니다. , AiDEX X 및 IVD 장비 및 기타 제품.

인공췌장 연구개발 측면에서 웨이타이메디칼은 2021년 1분기에 관련 시장 및 타당성 조사를 완료했으며, 2022년 상반기에 인공췌장의 공학적 검증을 완료할 예정이다. .

Weitai Medical은 다양한 제품 포트폴리오 외에도 일련의 당뇨병 관리 솔루션을 개발했으며, 클라우드 빅데이터 기반의 당뇨병 관리 플랫폼 구축에 노력하고 있으며, 빅데이터와 인공지능을 활용하여 자사 제품을 통합하고 있습니다. 지능. .

현 단계에서 Weitai Medical의 매출 성장은 주로 핵심 제품인 Equil의 매출 성장에 기인합니다. 에킬은 2018년 출시 이후 중국 내 747개 병원에 판매 또는 유통됐다. 2019년과 2020년 에퀼 매출은 웨이타이메디컬 전체 매출의 각각 47.6%, 46.2%를 차지했다.

기존 인라인 펌프에 비해 Equil은 카테터가 없고 가벼운 디자인을 채택하여 사용자가 개인적으로 편리하고 안전하게 당뇨병을 관리할 수 있습니다. 이 밖에도 사용자가 옷 아래에서 감지할 수 있는 진동 알람, 무선 PDA가 주변에 없을 때에도 편리하게 주입할 수 있는 펌프 자체의 인슐린 볼루스 버튼 등이 특징이다. 또한 Equil은 향상된 안전성, 우수한 정확도 및 반투척 사용으로 인해 주요 제품과 비슷하거나 더 나은 성능을 제공합니다.

에킬은 2017년 9월 중국 국가식품의약국으로부터 성인용 판매 허가를 획득했고, 같은 해 유럽연합(EU)으로부터 CE 마크도 획득했다. 실행 가능한 가장 늦은 날짜(2021년 5월 5일) 현재 Equil은 아시아 태평양, 유럽, 중동, 아프리카 및 라틴 아메리카의 15개 이상의 국가에서 성공적으로 판매되었습니다. Weitai Medical은 2021년 2월 FDA에 510(k) 시판 전 신고서를 제출했으며 2022년에 FDA 승인을 받을 것으로 예상됩니다.

동시에 Weitai Medical은 제품 크기, 방수 성능, 다양한 크기의 인슐린 저장소에 대한 적응성 및 사용자 경험 측면에서 완전히 최적화될 2세대 접착형 인슐린 펌프를 개발하고 있습니다. Equil 판매는 앞으로도 Weitai Medical의 매출 성장에 중요한 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

또한 AiDEX G7은 회사 수익의 중요한 부분이기도 합니다.

패치형 인슐린 펌프와 무보정 연속 모니터링 시스템 모두를 상용 제품으로 보유한 회사로서 Weitai Medical의 제품 포트폴리오는 환자에게 당뇨병 모니터링 및 치료를 제공할 수 있으며 관리 모델도 회사의 기반을 마련했습니다. 폐쇄 루프 인공 췌장의 후속 개발.

인공췌장은 오랫동안 당뇨병 모니터링, 치료 및 관리를 위한 획기적인 솔루션 중 하나로 여겨져 왔으며, 이는 일련의 제어 알고리즘을 통해 인슐린 펌프와 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 효과적으로 결합하여 지속적인 모니터링, 치료를 가능하게 합니다. 그리고 혈당 수치 관리.

인공췌장은 적용하는 동안 지속적인 혈당 모니터링을 바탕으로 투여되는 인슐린의 양을 자동으로 조절해 고혈당이나 저혈당의 위험을 줄이고 환자의 수동 조작을 최소화한다. 웨이타이메디컬이 향후 인공췌장 제품을 성공적으로 출시한다면 회사의 발전 여지는 더욱 커질 것이다.

웨이타이 메디컬의 2019년과 2020년 매출 데이터를 보면, 회사 전체 지출의 대부분을 R&D 투자가 차지하지만 매출에도 많은 자원을 투자하고 있음을 알 수 있다. 레이아웃 및 투자가 지속적으로 증가하고 있습니다.

사업설명서에 공개된 바에 따르면, 2020년 12월 30일 현재 웨이타이메디칼의 대리점은 370개이다. 가장 최근 실행 가능한 날짜를 기준으로 회사에는 중국 30개 성, 시, 자치구 및 해외 60개 국가에서 제품 판매를 담당하는 120명의 내부 영업 및 마케팅 인력이 있습니다. 강력한 대리점 네트워크를 통해 Weitai Medical의 사업은 아시아 태평양, 유럽, 중동, 아프리카 및 라틴 아메리카를 포함하여 전 세계로 확대되었습니다.

판매방식에 있어서 웨이타이메디컬은 유통을 중요한 판매모델로 삼고 있다. 2019년과 2020년 12월 30일에 종료된 연도 동안 Weitai Medical의 대리점 고객에 대한 총 매출은 각각 5125.1만 위안과 7327.7만 위안으로 각각 매출의 98.8%와 97.3%를 차지했으며 회사의 5대 고객은 모두 대리점입니다.

현재 단계에서 Weitai Medical은 접착형 인슐린 펌프와 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 마케팅하고 홍보하는 초기 단계에 있습니다. 투자설명서에 따르면 웨이타이메디컬은 판매채널 확대에도 새로운 시도를 하고 있다.

현재 Weitai Medical은 제품 사용자와 적극적으로 소통 채널을 구축하고 사용자 중심, 임상 데이터 기반 판매 전략을 구현하고 있습니다. 이 전략은 Weitai Medical이 더 많은 환자 기반 제품을 경험하는 데에도 도움이 될 것입니다. .

또한 Weitai Medical은 프로모션 채널을 확대하고 당뇨병 커뮤니티에서 제품 보급률을 더욱 높이는 등 Weitai Medical의 제품이 보다 효율적으로 시장에 진입할 수 있도록 상업 보험사와 협력 관계를 적극적으로 구축하고 있습니다.

매출 데이터로 보면 웨이타이메디컬은 아직 현 단계에서는 수익성을 달성하지 못했지만 2019년부터 2020년까지 매출은 전년 대비 45% 성장을 달성했으며 R&D 투자도 지속적으로 증가해왔다. 장기적으로 향후 더 많은 제품이 출시되면 회사의 R&D 투자는 강력한 판매 네트워크를 통해 성과를 거둘 수 있을 것입니다. Weitai Medical은 미래 시장에서 높은 위치를 차지할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.