만성 신장질환에 효능이 좋은 신약 임상시험은 앞당겨 종료한다.

영국의 한 유명 국제제약회사는 최근 SGLT2 억제제가 만성 신장병을 치료하는 3 기 임상실험이 효과로 앞당겨 끝났다고 발표했다.

만성 신장병 치료의 새로운 복음! 만성 신장병 환자는 병을 잘 통제해야 한다. 그렇지 않으면 병세가 악화되어 신장 투석으로 발전할 수도 있고, 심지어 심장병이 조기에 사망할 위험도 높아진다. 다행히 국제제약회사 아스트라제네카 (International Pharmaceuticals Company) 는 최근 DAPA-CKD 와 SGLT2 억제제가 만성 신장질환을 치료하는 제 3 기 임상실험이 효과가 뛰어나 앞당겨 끝났다고 발표했다. 아스트라제네카 바이오제약 R&D 의 수석 부사장인 Mene Pangalos 에 따르면 SGLT2 억제제를 사용하여 치료한 환자는 이미 좋은 수익을 거두었으며 전 세계적으로 만성 신장질환 관리를 바꾸길 원한다고 합니다.

만성 신장질환 통제가 좋지 않으면 신장 투석과 심원성 사망의 위험이 높아진다

미국 신장질병재단에 따르면 만성 신장질환은 어떤 이유로 신장이 지속적으로 손상되고 시간이 지날수록 피해가 커지고 있다. 만성 신장병은 통제가 안 되면 신장부전으로 발전하여 신장 투석이나 신장 이식이 필요하다. 그리고 신장 기능이 좋지 않으면 심장병에 걸릴 위험이 높아져 사망을 초래할 수 있다.

만성 신장병 SGLT2 억제제의 조기 종료 실험을 효과적으로 늦추다.

Medscape 에 따르면 DAPA-CKD 는 다국적, 다센터, 무작위 통제, 쌍맹실험으로 총 4245 명의 환자가 참여해 SGLT2 억제제와 플라시보에 비해 단백뇨, 2 형 당뇨병이 동반되거나 동반되지 않는 만성 신장병 환자의 효능을 평가하기 위한 것으로 알려졌다. 실험의 주요 복합 종점은 환자의 신장 기능 악화, 말기 신장병, 신장성 또는 심원성 사망 및 기타 요인이다.

독립데이터감시위원회가 평가한 결과 SGLT2 억제제의 효능이 예상보다 좋다는 사실이 밝혀져 미리 실험을 끝내기로 했다.

SGLT2 억제제는 심원성 사망의 위험을 줄이는 데 도움이 된다.

SGL T2 억제제는 나트륨 포도당 코운송단백질 2 억제제 (SGLT2 억제제) 로, 초기에 통제가 잘 되지 않는 성인 2 형 당뇨병을 치료하는 데 사용되었다. 단일 요법으로 SGL T2 억제제도 합동요법의 일부로 식사와 운동을 도와 혈당 조절을 개선하고 체중과 혈압을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 연구에 따르면 SGLT2 억제제는 제 2 형 당뇨병을 앓고 있는 성인이 심부전과 심원성 사망으로 입원할 위험을 줄이는 데 도움이 된다.

2065438+2009 년 8 월 미국 식품의약감독청 (FDA) 은 SGLT2 억제제의 빠른 검사 자격을 부여하여 신장 기능 부전을 늦추고 만성 신장질환 환자의 심인성 또는 신장원성 사망을 예방했다. 현재 SGLT2 억제제 치료 심부전의 새로운 적응증 신청은 미국 FDA, 유럽 의약청 (EMA) 및 기타 지역 규제 기관에 의해 우선 검토되고 있다.

SGLT2 억제제도 만성 신장병과 비 2 형 당뇨병 환자에게 유익하다.

아스트라제네카 바이오제약 R&D 의 수석 부사장인 Mene Pangalos 는 "만성 신장병 환자의 치료 선택은 제한적이다. 특히 제 2 형 당뇨병이 없는 환자는 더욱 그렇다" 고 말했다. 우리는 위원회가 이 결론에 도달하여 치료를 받은 환자에게 큰 도움이 되었다는 것을 기쁘게 생각합니다. SGLT2 억제제는 전 세계 만성 신장병 환자의 치료를 바꿀 수 있다. \ "라고

실험집행위원회와 공동 의장, 런던대학교 대학의 데이비드 윌러 교수와 그로닝겐 대학 의학센터의 Hiddo L. Heerspink 교수는 "이 실험에 참여하는 것은 우리의 영광이다" 고 말했다. 우리는 위원회의 건의를 기쁘게 생각하며 의학계와 만성 신장병 환자와 결과를 공유하기를 기대합니다. \ "라고