세 가지 유형의 의료 기기 벌금 기준

법률 분석: 의료기기는 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기구, 체외 진단 시약 및 교정물, 재료 및 기타 유사하거나 관련 품목 (필요한 컴퓨터 소프트웨어 포함) 을 의미하며 의료 기기의 범위가 광범위하다는 것을 알 수 있습니다. 그 목적은 주로 질병의 진단, 예방, 감호, 치료, 완화 등에 쓰인다. 국가는 의료 기기에 대해 엄격한 관리를 하고 있다. < P > 법적 근거:' 의료기기 감독관리조례' 제 81 조 다음 상황 중 하나인 경우 약품감독관리를 담당하는 부서에서 위법소득, 위법생산경영을 담당하는 의료기기, 위법생산경영을 위한 도구, 장비, 원자재 등을 압수한다. 위법생산과 경영을 하는 의료기기 상품액은 1 만원 미만이며, 5 만원 이상 15 만원 이하의 벌금도 부과한다. 화물가치 금액 1 만원 이상, 병행가치 금액 15 배 이상 3 배 이하 벌금; 줄거리가 심각하여 단종 휴업을 명령하고, 1 년 이내에 관련 책임자와 기관이 제기한 의료기기 허가 신청을 접수하지 않고, 위법 단위의 법정 대표인, 주요 책임자, 직접 책임지는 임원 및 기타 책임자에 대해 위법 행위 발생 기간 동안 본 부서에서 얻은 수입을 몰수하고, 3% 이상 3 배 이하의 벌금을 부과하며, 평생 의료기기 생산 경영 활동에 종사하는 것을 금지한다. (; (2) 허가 없이 2 종, 3 종 의료기기 생산 활동에 종사한다. (3) 허가 없이 제 3 종 의료기기 경영 활동에 종사하다. 전항의 첫 번째 상황과 줄거리가 심각하여, 원발증 부서에서 의료기기 생산허가증이나 의료기기 경영허가증을 취소하였다.