두 번째 유형의 의료 기기 관리 범위

사업 분야: 2 종: 6820 일반 진단기, 682 1 의용 전자기기 및 설비, 6822 의용 광학 기기, 기기 및 내시경 장비, 6823 의용 초음파 기기 및 관련 장비, 6824 의용 레이저 기기 및 장비, 6825 의용 고주파 기기 및 장비, 6825

법적 근거

"의료기기 경영허가증 관리방법" 제 3 조 경영 제 2 종, 제 3 종 의료기기는' 의료기기 경영허가증' 을 보유해야 하지만, 유통 과정에서 일상적 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 2 종 의료기기는' 의료기기 경영허가증' 을 신청하지 않아도 된다. 의료기기 경영기업 허가증' 을 신청할 필요가 없는 두 번째 유형의 의료기기 제품 카탈로그는 미국 식품의약청에서 제정한다.

중화인민공화국 형법 제 225 조 불법 경영죄는 국가 규정을 위반하며 다음과 같은 불법 경영행위 중 하나가 있다.

(1) 허가 없이 법률, 행정법규에 규정된 프랜차이즈, 전매 상품 또는 거래를 제한하는 기타 상품을 운영한다.

(2) 수출입 허가증, 수출입 원산지 증명서 및 기타 법률, 행정 법규에 규정된 경영 허가증 또는 비준 서류를 매매한다.

(3) 국가 관련 주관 부서의 승인 없이 증권, 선물, 보험 업무 또는 불법 자금 결산 업무에 종사하는 것.

(4) 다른 불법 경영 활동에 종사하여 시장 질서를 어지럽히고 줄거리가 심각하다.