Sinopharm의 Omicron 불활성화 백신이 승인되었습니다. '전염병 퇴치'라는 전반적인 상황에 도움이 될 수 있습니까?

2022년 4월 26일, 시노팜의 시노팜 아오미 크론(Sinopharm Aomi Cron) 변종주(이하 Ao주) 신형 코로나바이러스 불활화 백신이 국가식품의약국(FDA)으로부터 임상의학 승인을 받았다.

시노팜 차이나 바이오테크놀로지는 새로운 크라운 불활화백신 프로토타입의 조기 출시와 베타·델타 변종 불활성백신 연구개발을 바탕으로 홍콩대로부터 오미크론 변이주를 도입했다. 2021년 12월 9일 오스트리아 변종에 대한 불활성화 백신 제품의 연구 개발이 신속하게 시작되었습니다.

개량된 코로나19 백신에 대한 국가식품의약국의 구체적인 지침과 제품 개발 전략에 따라 Sinopharm China Biotech이 설립한 P3 첨단 미생물학 실험실은 오스트리아 균주 증가, 3단계 바이러스 종자 은행이 만들어졌으며 공정 검증, 산업 제품의 다중 배치 생산, 테스트 표준에 대한 과학적 연구, 소형 동물의 안전성 평가 및 항원 과학 연구가 완료되었습니다. 데이터에 따르면 오스트리아 균주 신크라운 불활성화 백신은 오스트리아 균주 및 다양한 돌연변이 균주에 대해 고역가 중화항체를 생산할 수 있습니다.

2022년 3월 3일, 베이징 생물제품 연구소, 우한 생물 제품 연구소, 홍콩 연구 기관은 각각 3월 26일과 30일에 임상 의학 계획과 관련 핵심 사항을 확정했습니다. 중약식품관리연구소의 도량형 검증 준수 보고서는 4월 1일 홍콩 보건부에 임상 적용 자료를 제출했고, 4월 12일 윤리적 승인을 받았으며, 4월 13일 임상 연구 승인을 획득하여 중국 내 최초로 승인을 받았습니다. 비활성화된 Omicron 균주 백신이 임상 의학에 진출했습니다. 동시에 Sinopharm China Biotechnology는 1월 26일부터 국가식품의약국 약품평가센터에 한약 임상의학 신청자료를 제출하고 기술적인 검토를 진행하기 시작했다.

4월 26일, 중국국가생명공학유한회사 베이징생물제품연구소의 오미크론 변종 불활화 코로나바이러스 백신이 중국 국가식품약품감독관리국으로부터 임상의학 승인을 받았다. SinoBio는 무작위, 이중 맹검 실험 및 코호트 연구를 통해 새로운 코로나 바이러스 백신을 2~3회 접종한 18세 이상 사람들을 대상으로 조건부 무작위 현장 면역 임상 연구를 수행하여 Omicron 변종의 새로운 코로나 바이러스에 대한 안전성을 평가할 것입니다. 그리고 불활성화 백신의 항원성.