Shanghai First Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.의 프로타민

유일한 제조사

'프로타민 부족 위기'에 휩싸인 상하이 1위 생화학제약은 상하이제약그룹이 전액 출자한 자회사다. 올해부터 다이이치바이오팜은 기존 원료 공급업체와의 협력을 종료했다. 원료 공급 부족으로 인해 시장 내 프로타민 공급 부족이 직접적으로 발생해 많은 심장병 수술이 중단될 수밖에 없었다.

Xu Guoxiong은 기자들에게 현재 국내에 프로타민에 대한 생산 승인 문서를 보유한 회사가 3개 있지만 나머지 두 회사는 2~3년 전에 이 품종의 생산을 중단했다고 말했습니다. 아직 생산 승인을 받은 상태입니다.

프로타민과 같이 가격이 저렴하고 공급이 부족한 약물은 특별한 경우가 아닙니다. 많은 생명을 구하는 약물은 프로타민과 동일한 딜레마에 직면합니다.

독점 생산 및 공급 부족

프로타민은 신선한 성숙한 어류 정자에서 추출한 알칼리성 단백질의 황산염으로, 헤파린 과다 주사로 인한 출혈 및 자발 출혈에 사용됩니다. 특히 심장수술 시 체외순환을 이용하는 환자의 경우 수술 후에 반드시 사용해야 하며 대체할 수 있는 방법은 없다.

2011년 상반기부터 난징, 우한, 난통 등 지역에서는 응급약물 부족으로 인해 일부 심장수술이 중단됐다. 환자들은 어디에서나 약을 찾을 수 없었습니다.

국가식품약품감독관리국 관계자는 현재 중국에서 프로타민에 대한 생산 승인 문서를 보유한 회사는 '상하이제일생화학약품유한회사', '웨강제약그룹 베이징 카이위에' 등 3개 회사뿐이라고 밝혔다. "(주)제약" 및 "(주)둬둬제약" 현재 품절 상황에서 이들 기업의 생산 조율과 더불어 다른 기업의 생산 승인 요청도 긴급히 처리하고 이 과정에서 '그린채널' 지원도 병행할 예정이다. 현재 프로타민 생산 승인을 받은 3개 회사 중 북경 위에강제약그룹(Beijing Yuekang Pharmaceutical Group)은 약품 규제 부서의 조정 하에 생산을 시작했습니다.

“프로타민의 생산주기는 약 반달 정도다. 2차 물량은 이달 16일쯤 생산을 시작해 이달 말부터 공급이 가능할 예정이다.” Yuekang Pharmaceutical Group 관계자의 영업부에서는 첫 번째 제품이 베이징 지역에 배포되었다고 말했습니다.

왜 전국 공급부족인가?

“상품 수요가 너무 집중돼 있다. 이 약품을 계속 생산하는 제약 공장은 우리뿐인데, 올해부터 원료 공급업체가 바뀌고 3개월간 품질 안정성 검사가 필요하다. Xu Guoxiong은 기자들에게 과거 First Biochemical은 칭다오의 제약 공장에서 원료를 구매했지만 올해부터 안전 감독 및 비용 절감 고려 사항으로 인해 First Biochemical이 말했다. 원자재를 자체적으로 공급하기 시작했습니다. 그러나 신약전 기준에 따른 생산은 원료기준 및 생산공정에 대한 요구사항이 더 높고, 3개월의 심사기간도 있으며, 원료적 요인에 따라 프로타민 생산이 제한되는 상황이다. 급격히 떨어졌습니다.

2010년 다이이치바이오케미칼이 프로타민을 120만개 시중에 내놨지만 올해 1~8월에는 전체 프로타민이 20만개만 공급됐다고 기자들에게 말했다. 시장 공급 부족.

“많은 병원 원장들이 우리에게 물품 공급을 요청했고 우리도 매우 불안합니다.”Xu Guoxiong은 기자들에게 프로타민의 이익이 적고 손익의 가장자리에 있지만 회사는 그렇게 할 것이라고 말했습니다. 생산을 포기하지 마세요. "이 특별한 기간이 지나면 우리는 즉시 월 80,000~90,000개의 공급을 회복하고 최대 생산을 가동할 수 있게 될 것입니다. 이는 기본적으로 국내 시장의 요구를 충족할 수 있습니다."

당황스럽게도 값싼 구약

프로타민은 심장수술에 사용되는 응급약인데 왜 국내 한 제약공장에서만 생산되는 걸까요? 그 안에 숨겨진 비밀이 있는 걸까요?

“이 약은 10년이 넘도록 정부의 가격이 변하지 않았습니다. 기업들은 모두 이익을 추구하지 않을 것입니다.” 제약업계 관계자는 "약품의 절대 투여량이 크지 않다"며 "대규모 제약회사의 경우 약가가 높지 않고, 이익이 너무 낮으며, 투여량도 물류비와 원료 가격이 오르지 못한다"고 솔직하게 말했다. , 이는 회사로서는 참을 수 없는 일입니다. "시장과 의학적 관점에서 볼 때 프로타민은 대량으로 사용되지는 않지만 긴급 상황에서 준비해야 하고 실제로 필요한 약물입니다."

Xu Guoxiong은 기자들에게 프로타민 제품이 공장에서 출고된다고 말했습니다. 가격은 8.5위안이고 입찰가는 11.5위안이다. 퍼스트바이오케미칼은 이 약을 생산하는데 이윤이 적다. "이 약은 10년도 더 전에 이 가격이었습니다."

허가를 받은 다른 두 회사의 경우 약가가 너무 낮아서 이 두 회사는 3년 전에 약 생산을 중단했습니다. 의약품.

지난 3년 동안 국내 시장에 출시된 모든 프로타민은 다이이치 바이오케미칼(Daiichi Biochemical)이 공급했습니다.

이전에는 상하이제너럴제약이 생산하는 클로르테트라사이클린염산염 안연고도 약국에서 품절되는 딜레마에 빠졌다. 그리고 그것을 살 곳이 없습니다.

위에강그룹 자회사인 위에캉위안통제약의 뤼 지우후이 부사장은 "베이징 시장에 출시되는 프로타민은 10월쯤 도착할 예정이다. 이런 품절 사례가 많다. 시장에서 어떤 브랜드의 의약품도 찾기 어려운데, 프로타민은 언론의 주목을 받은 사례일 뿐입니다.”

2009년 최근 입찰에서 베이징의 의약품에 대해서는 입찰을 위해 별도의 부족 의약품 목록이 구성되었습니다. 이 "부족 약물 목록"에는 혈액 제제와 같은 친숙한 약물 외에도 비타민 C 인차오 정제, 진통 정제, 에리스로마이신과 같은 가장 일반적인 약물이 모두 목록에 포함되어 있으며 아질산염 중독 치료에 대한 프로타민의 특수 효과가 있습니다. "메틸렌 블루"라는 약물도 목록에 있습니다.

위 카탈로그는 2008년 임상 사용에서 수집한 데이터를 바탕으로 베이징 병원에서 작성했습니다. 이러한 품종의 대부분은 전국적으로 공급이 부족합니다.

정책 성향을 반영해 대부분 국가 필수의약품 목록에 포함됐지만, 현실적으로 이들 의약품은 여전히 ​​판매가 어렵다.

에리스로마이신을 예로 들어보자. 국가 필수 의약품 목록에서 에리스로마이신 100정의 최고 가격은 17.4위안이며, 현재 간쑤성 최저 입찰 가격은 9.5위안이고 안휘에서는 9.1위안이다. 이전에는 대련 메트로의 에리스로마이신 생산능력이 전국 전체 생산량의 약 90%를 차지했으나 2009년 이전으로 인해 생산이 중단되면서 일부 중소기업이 생존에 어려움을 겪었다.

장쑤성, 베이징 등 성·시에서는 값싸고 희귀한 약품에 대해 특별 입찰 채널을 채택했지만 가격 인하 상황에서 일부 약품은 수익성이 없어 여전히 공급이 이뤄지고 있다.

부정적인 사례로는 2009년 프로타민과 복합제인 헤파린이 심각한 공급부족을 겪었다는 점이다. 2010년에는 전체 약가의 40% 정도를 인상했다. 더 많은 제약 회사가 생산 과정에 즉시 개입했습니다.

Xu Guoxiong은 기업들도 적당한 가격 인상을 신청하고 있지만 "이 과정은 매우 길다"고 지적했습니다. 실제로 병원과 약국은 고가의 약품을 판매하고 이러한 최신 제품을 사용하려는 경향이 더 큽니다. 체인의 모든 관련 링크는 더 큰 혜택을 얻을 수 있지만 환자는 고가의 약품에 대해서만 비용을 지불하도록 강요받을 수 있습니다.

2011년 3월 국가발전개혁위원회 약가부 관계자는 기자에게 '저가 품절' 현상을 분석했다. 이들 값싼 품종에 보조금을 지급해 전체 물량의 균형을 이룬다”며 “일부 기업은 공급하지 않기로 결정했지만 여전히 공급하는 기업도 있다”고 말했다. 이는 각 기업의 사업 전략 선택의 문제다. 2002년부터 2007년까지 뉴스에 보도된 200개 이상의 상장폐지 의약품 중 3자 조사에 따르면 비용 문제로 시장에서 퇴출된 의약품은 거의 없으며 실제로 대체품으로 인해 시장에서 사라진 의약품은 5%에 불과합니다. .대부분은 아직 사용 가능합니다.”