산둥루캉의 아목시실린 캡슐이 막혔나요?

루캉, 루캉, 내가 가장 의지하는 루캉 제품도 이런 일이 있다니 정말 안타깝다. 남들은 독을 낳을 텐데, 루캉은 독을 만들지 않을 거라고 늘 생각했다. ! !

루강제약, 캡슐약 샘플링 결과 발표

루강약품 [5.29 0.38% 스톡바 연구보고서](600789)가 5월 29일 저녁, 25일 산동성에서 발표 식품의약품안전청은 산둥성 캡슐약품에 대한 감독 및 현장검사에 대해 보고했다. 그 중 회사와 그 자회사 Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saite Co., Ltd.(이하 "Saite Company"라 함)** * 2개 배치의 제품이 기준을 초과하는 크롬을 포함하고 있습니다. 의약품 규제 부서의 무작위 검사에 따르면 회사에서 생산한 배치 번호 1002074의 아목시실린 캡슐(0.25g)의 크롬 함량은 중국의 "2010년 중국 약전"의 크롬 함량 규정을 초과했습니다. 이 제품 배치는 "2010년판 중국 약전"을 시행하기 전에 생산되었기 때문에 "2005년판 중국 약전"이 당시 시행되었으며 크롬 함량에 대한 표준이 없었습니다. 이에 대해 산둥성 식품의약국은 행정조치를 취하지 않을 것임을 공고문에 명확히 밝혔으며 회사는 적시에 적극적으로 회수 조치를 취했다. 또한 Saite는 회사의 지주 자회사로, 배치 번호 111102로 Saite에서 생산한 메틸코발라민 캡슐(0.5mg)의 크롬 함량은 3ppm으로 국내 "2010년판"을 초과합니다. 중국약전에는 크롬 함량이 2ppm으로 규정돼 있어 리콜이 완료됐다.

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발표에는 회사와 Saite가 위 두 제품 배치의 크롬 함량이 부적합하다는 통지를 받은 후 즉시 캡슐 내 과도한 크롬 처리에 관한 특별 회의를 열었다고 명시되어 있습니다. 리콜긴급대응팀을 신설하고, 영업부문 상황에 따른 의약품 리콜업무를 신설하였습니다. 회사와 사이테의 마약 리콜팀은 1, 2급 요원과 단말기에 대한 단계별 조사를 실시해 현재 리콜 작업은 종료됐다. 현재까지 회사 및 자회사는 시·도 식품의약품안전청의 규정에 따라 시판되는 모든 캡슐제품에 대해 자체검사를 완료하였으며, 크롬 함량 표시는 2010년판 규정을 준수하고 있습니다. 중국 약전.

발표에는 또한 회사가 배치 번호 1002074의 아목시실린 캡슐 22,400박스, 배치 번호 111102의 메틸코발라민 캡슐 36,920박스를 Seth Company에서 판매했다고 명시되어 있습니다. 대리점에 해당하는 총 판매 수익은 약 180,000위안으로 전체 제품 판매 수익에서 매우 작은 비율을 차지합니다. 상기 사건은 회사의 정상적인 생산 및 영업활동에 중대한 영향을 미치지 않습니다.