로피나비르 및 리토나비르 정제의 사용법 및 복용량

이 제품은 HIV 감염 치료에 임상 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다. 본 제품은 통째로 삼켜야 하며, 씹거나 부수거나 부수어서는 안됩니다. 성인 및 청소년 이 제품의 권장 복용량은 1일 2회 400/100mg(2정)입니다. 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 성인 환자의 경우 환자 관리상의 고려로 인해 1일 1회 복용이 필요한 경우, 이 제품의 용량은 1일 1회 800/200mg(4정)을 음식과 함께 또는 음식물과 함께 복용할 수 있습니다. 1일 1회 투여는 단백질분해효소 억제제(PI) 관련 돌연변이가 거의 없고(즉, PI 돌연변이가 3개 미만) 임상시험 결과와 일치하는 성인 환자에게만 투여해야 합니다. 권장되는 표준 투여 방법인 1일 2회 투여와 비교하여, 1일 1회 투여는 바이러스에 대한 지속적인 억제 효과가 약하고(약리학 및 독성학 참조) 설사 위험이 증가할 수 있다는 점을 고려해야 합니다(이상반응 참조). 어린이(2세 이상) 본 제품의 권장용량은 400/100mg(2정), 1일 2회이며, 체중 40kg 이상 또는 체표면적이 1.4㎡ 이상인 어린이에게 복용할 수 있습니다. 체중이 40kg 미만이거나 BSA가 0.6~1.4m2이고 정제를 삼킬 수 있는 어린이의 경우 본 제품의 100/25mg 복용량을 참조하세요. 1일 1회 투여 요법은 소아 환자에서 검증되지 않았습니다.

어린이(2세 미만) 안전성, 유효성에 대한 자료가 충분하지 않아 2세 미만 어린이에게는 본 제품을 권장하지 않습니다. 병용 치료: 에파비렌즈 또는 네비라핀 다음 표에는 이 제품을 에파비렌즈 또는 네비라핀과 함께 투여할 때 어린이를 위한 BSA 기반 투여 요법이 포함되어 있습니다.

간 장애 경증~중등도 간 장애 환자의 경우 로피나비르의 노출 용량을 약 30% 증가시키나, 이러한 증가는 임상 치료와 명확하게 관련이 없습니다. 중증의 간장애 환자에 대한 자료는 없으므로 이러한 환자에게는 이 제품을 사용해서는 안 된다. 신부전증: 로피나비르와 리토나비르의 신장 청소율은 미미하므로 신부전증 환자는 혈장 농도 상승을 경험하지 않습니다. 로피나비르와 리토나비르는 모두 강력한 단백질 결합력을 갖고 있기 때문에 혈액투석이나 복막투석은 이들의 청소율에 큰 영향을 미치지 않습니다.