광성탕

전염병 예방에 매우 긍정적인 의미를 갖는 동시에 우리나라의 전염병을 효과적으로 통제할 수 있습니다.

보도에 따르면 지난 5월 16일 광성당은 자사 자회사인 광동신관 경구제의 마케팅 신청이 국가약품감독관리국으로부터 신형 코로나바이러스 폐렴 치료를 위한 임상시험 승인을 받았다고 발표했다. .

1. GST-HG171은 광성탕(Guangshengtang)이 독자적으로 개발한 중국 최초의 신형 코로나바이러스 억제제로 3상 임상시험에 진입해 초기 임상시험에서 좋은 결과를 얻었다.

GST-HG171 임상시험은 신형 코로나바이러스 폐렴 환자를 대상으로 GST-HG171의 유효성과 안전성을 주로 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 2상 임상시험이다. 경구용 항바이러스제에 대한 3상 임상 연구 프로젝트가 진행 중입니다. 지난 4월 26일과 5월 3일 각각 발표된 2건의 국내 예비 결과에서 GST-HG171은 전반적으로 내약성이 양호하고 뚜렷한 이상반응이나 안전성 정보가 관찰되지 않은 것으로 나타났다. 위의 시험 데이터는 후속 Ib/III상 임상 연구 결과와 일치합니다.

2. 이번에 임상시험 승인을 획득했다는 것은 GST-HG171 의약품을 대규모로 생산할 수 있는 능력을 갖게 됐다는 의미다.

광성탕은 GST-HG171 약물을 핵심으로 완전한 생산라인을 구축했으며, 국내외 다수의 생산업체와 협력관계를 구축해 왔다. GST-HG171의 제품에는 정제, 주사제 및 기타 제형이 포함되며, 그 중 정제와 캡슐은 중국 시장에 최초로 출시된 제품 중 하나입니다. 현재 이 회사의 GST-HG171 정제는 여러 배치로 생산되었으며 각 정제는 회사 자체에서 준비 및 생산됩니다.

3. GST-HG171은 현재 중국 여러 도시에서 안전성과 유효성에 대한 연구가 진행되고 있습니다.

GST-HG171의 안전성·유효성 조사는 주로 경구투여(캡슐제, 정제 포함) 위주로 진행된다. 알려진 안전성 및 효능 데이터를 바탕으로 GST-HG171은 경구 투여됩니다. 그 중 GST-HG171의 경구투여법은 안전성이 좋고 약동학 지표(약동학 지표, 혈중 약물 농도 포함)도 좋고 안전성도 좋다. 또한 3상 연구 기간 동안 병원, 가정 및 기타 장소에서 GST-HG171의 안전성, 유효성 및 내약성을 1년 이상 추적했습니다.