Technology Life丨The Lancet은 세계 최초로 렘데시비르에 대한 임상 연구를 발표했으며, 국내 최고 수준의 증거가 완성되었습니다.

안녕하세요 여러분 최근 뉴스를 접하고 갑자기 오만해진 딥스페이스 편집자입니다. 편집자가 오랜 시간을 들여 정리해서 이 글을 가져왔습니다. 모두 기다리게 하지 말고 바로 본론으로 들어가겠습니다.

4월 29일 저녁, 국제 의학저널 '란셋(The Lancet)'은 우한에서 세계 최초로 코로나19 항바이러스제 렘데시비르의 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험을 온라인에 게재했다. 중국 다기관 임상시험 결과, 항바이러스제 렘데시비르가 위약과 비교해 중증질환으로 입원한 코로나19 환자의 회복 속도를 높이거나 사망률을 낮추지 못한 것으로 나타났다.

본 연구에서 활용된 연구 방법인 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상시험은 신약에 대한 최고 수준의 증거 기반 임상 연구로 인정받고 있다. 이번에 발표된 연구는 국립호흡기질환임상연구센터, 임상의학연구소, 중일우호병원, 중국의과학원, 북경연합의과대학 등 25개 단위 연구진이 수행했다.

영국 에딘버러 대학의 존 노리(John Norrie) 교수는 동시에 The Lancet에 게재된 리뷰 기사에서 다음과 같이 말했습니다. "이 연구는 합리적으로 설계되었으며 이중 맹검, 위약 대조, 다중 연구입니다. -중심 무작위 임상시험은 프로토콜 준수율이 높고 후속 조치에 따른 손실이 거의 없어 잘 시행되었습니다.”

세계 최초의 무작위, 이중 맹검, 대조 다기관 임상 시험입니다. 코로나19 전염병

위 연구 결과를 담은 논문 "Remdesivir in Adult Patients with Severe COVID-19: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Multicenter Trial"이 "The Lancet"에 게재되었습니다.

전 세계적인 코로나19 대유행 상황에서 이번 연구는 코로나19 항바이러스제 렘데시비르에 대한 세계 최초의 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험이다. 4월 29일 저녁, 연구를 주도한 중국-일본 우호병원 차오 빈(Cao Bin) 부원장은 The Paper와의 인터뷰에서 왕첸(Wang Chen) 학자가 전체 과정에서 이 임상시험의 설계와 수행을 지도하고 참여했다고 말했습니다. 가장 엄격한 기준이 적용되어 실험 결과의 신뢰성도 가장 높습니다.

이 연구는 중국 우한에 있는 10개 병원의 성인 237명을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 대조 시험이었습니다. 이들 237명의 환자는 모두 올해 2월 6일부터 3월 12일까지 입원했으며, 실험실에서 확진된 중증 코로나19 성인 성인이었다.

“이번 실험에서는 렘데시비르가 안전하고 내약성이 우수하지만 위약에 비해 유의미한 이점이 없다는 사실이 밝혀졌습니다.”라고 Cao Bin은 이번 연구에서 예상되는 실험 설계에 따르면, 종료 및 데이터 분석은 중국 우한에서 발생한 코로나19가 효과적으로 통제되고 사례 수가 감소한 경우 또는 연구 프로토콜에 설정된 종료 기준에 따라 연구의 데이터 안전 모니터링 위원회의 권고에 따라 수행될 수 있습니다.

2020년 2월 6일부터 3월 12일까지 진행된 이 연구에서 ***는 실험실에서 확인된 중증 코로나19로 입원한 성인 환자 237명을 등록했습니다. 연구에 참여하려면 환자는 발병 후 12일 이내에 등록해야 하고, 흉부 영상으로 폐렴이 확인되어야 하며, 산소 포화도가 94% 이하여야 합니다. 참가자들은 무작위로 배정되어 10일 동안 1일 1회 렘데시비르 주입 또는 위약 투여를 받았습니다. 위약군 중 한 환자는 치료를 받기 전에 연구를 중단했습니다. 동시에 임상시험에 참여한 모든 환자는 lopinavir_ritonavir, 인터페론, 코르티코스테로이드 등의 약물을 포함한 표준 치료를 받았습니다.

이 연구는 렘데시비르가 중증 코로나19 환자 치료에 있어 임상적으로 유의미한 개선을 보여주지 못했다는 것을 예비적으로 보여준다

엄격하게 훈련받은 연구자들은 사망에 이르는 6점 임상 상태 척도를 사용했다). 28일 이내에 임상적 개선까지의 시간을 평가합니다. 임상적 개선은 환자의 진입 등급 점수와 비교하여 최소 2점의 개선으로 정의되었습니다.

연구 결과, 두 그룹 사이에 임상적 개선 시간에 있어서 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 하위군 분석도 계획에 미리 설정되어 있다. 일차 평가변수만큼 중요하지는 않지만, 약물의 효능을 완전히 이해하는 데도 도움이 된다. 발병 후 10일 이내에 치료를 받은 환자 중 렘데시비르를 투여받은 환자는 위약을 투여받은 환자에 비해 회복 속도가 빠른 것으로 나타났으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다.

연구 결과, 무작위 배정 후 28일 이내 사망률은 렘데시비르군 14%, 위약군 13%로 두 군 간 유사한 것으로 나타났다.

그러나 이 2차 평가변수에 대한 하위군 분석에서는 발병 후 10일 이내에 렘데시비르를 투여받은 환자의 사망률이 11%로 위약군 15%에 비해 낮은 것으로 나타났으나 통계적으로 유의미한 차이는 아니었다. .

마찬가지로, 침습적 기계적 환기 기간의 2차 평가변수에서도 두 그룹 사이에 통계적으로 유의미한 차이는 없었지만 여전히 렘데시비르를 투여받은 환자는 위약을 투여받은 환자보다 지속 시간이 더 짧은 것으로 나타났습니다. . 산소요법 지원 기간, 입원 기간, 퇴원 또는 사망까지의 시간 측면에서 두 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다.

또한 렘데시비르 치료는 위약에 비해 상기도 또는 하기도 검체에서 바이러스 수치 감소를 크게 가속화하거나 바이러스 검출률을 감소시키지 않았습니다.

저자들은 두 환자군 사이에 치료 효과에 큰 차이가 없다는 점 등 연구의 여러 가지 한계를 강조했으며, 특정 효과가 있을 가능성도 배제하지 않았다. 사례수 확대 후 치료효과. 또한, 본 연구에서는 다른 항바이러스제나 글루코코르티코이드 및 기타 약물의 사용이 임상 평가에 영향을 미칠 수 있습니다. 또 다른 점은 실험약물은 증상 발현 후 12일 이내에 사용하기 때문에 상대적으로 늦은 시기라는 점이다. 조기에 치료하면 바이러스 복제를 줄이거나 질병의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있다.

"란셋이 세계 최초로 렘데시비르에 대한 임상 연구를 발표하고 우리나라에서 가장 높은 수준의 증거를 완성했다"에 대해 더 알고 싶으시다면 앞으로도 과학기술 정보 칼럼을 주목해주세요. Shenzhen Sky, Shenzhen Sky 편집자는 계속해서 더 많은 기술 소식을 업데이트해 드릴 것입니다.

이 기사의 출처: Deep Space Games 편집자: Anonymous King of Hearts 2 시도하려면 클릭하세요.