옥살산을 생산하는 제조업체에는 어떤 절차와 문서가 필요합니까?

옥살산을 생산하는 제조업체가 요구하는 절차 및 서류는 다음과 같습니다.

1. 옥살산을 생산하는 제조업체는 의약품 GMP 인증서와 의약품 생산 허가를 신청해야 합니다.

2. 관련 생산 장비, 품질 관리 시설 및 품질 관리 시스템을 제공하고 해당 서류를 제출하며 의약품 관리 부서의 검토를 거쳐 의약품 생산 허가 및 GMP 인증서를 받아야 합니다.

3. 의약품 생산업체 등록 양식, 의약품 생산 품질 관리 실무 인증 신청서 등을 작성합니다.