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최초의 새로운 코로나바이러스 DNA 백신
군과학원 군의학연구소와 국내 기업이 개발한 신형 코로나바이러스 mRNA 후보백신(ARCoV)이 지난 6월 19일 국가약품관리국으로부터 공식 승인을 받은 것으로 전해졌다. 임상시험 승인. 이는 중국에서 임상시험이 승인된 최초의 mRNA 백신이다.
신종 코로나바이러스 폐렴이 발생한 이후 군사과학원 군의과학원은 긴급과학연구를 전개해 핵심 문제를 해결하는 동시에 새로운 신약 연구개발을 추진했다. 여러 기술 경로를 통해 코로나바이러스 백신을 개발합니다. 국내에서 생산되는 코로나19 mRNA 백신은 재조합형 코로나바이러스 백신(아데노바이러스 벡터)에 이어 성공적으로 개발돼 병원에서 임상시험 승인을 받은 또 하나의 첨단백신이다.
연구에 따르면 이 새로운 코로나바이러스 mRNA 백신은 생쥐와 시노몰구스 원숭이에서 높은 수준의 중화 항체를 유도할 수 있을 뿐만 아니라 보호적인 T 세포 면역 반응도 유도할 수 있는 것으로 나타났습니다. 시노몰구스 원숭이에 대한 챌린지 실험에서는 백신을 접종한 동물이 고역가의 새로운 코로나바이러스 챌린지를 견딜 수 있고 바이러스 복제 및 폐 병리 진행을 효과적으로 방지하며 우수한 보호 효과를 나타낼 수 있음을 보여줍니다.
mRNA 백신은 최근 새롭게 떠오르는 백신 형태로, 항원 표적을 발현하는 mRNA를 특이적 전달체계를 통해 체내로 도입해 체내에서 단백질을 발현시켜 신체를 자극하는 것이 기본 원리다. 특정 면역 반응을 생성하여 신체가 면역 보호를 얻을 수 있도록 합니다. mRNA 백신 개발에는 기술적 한계가 높습니다. 현재 미국과 독일에서 개발된 몇 가지 종류의 mRNA 백신만이 임상 연구 단계에 진입했습니다. 우리나라는 이전에 임상 시험에 들어갈 수 있도록 승인한 적이 없습니다.
프로젝트 리더인 진청펑(Qin Chengfeng) 연구원은 국내에서 생산된 코로나19 mRNA 백신은 세 가지 주요 장점을 가지고 있다고 말했다. 첫째, 백신 항원 표적 선택이 더 정확하고, 유도된 중화항체가 매우 특이적이고, 둘째, 핵심 원료와 장비는 모두 국내에서 생산되므로 생산 능력의 급속한 확장이 가능합니다. 장기 보관의 경우 4°C 또는 저온 유통 비용이 저렴하고 대규모 백신 접종이 용이합니다. 현재 신형 코로나바이러스 mRNA 백신은 임상 시험 요구 사항에 따라 여러 배치 생산을 완료했으며 가까운 시일 내에 Shulan(항저우) 병원에서 공식적으로 1상 임상 시험을 시작할 예정입니다.
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