중국 이차오 외에 또 누가 있나요? 체외진단시약 원료기업 파노라마

내일 발행가 292.92위안의 Yiqiao China가 상장됩니다. 나노비테크놀로지의 상장 첫날 상장가가 발행가의 14배나 되는 사례가 있어 많은 사람들이 '초대형 복권'이 되어 1차 복권에서 47만 위안을 벌 수 있을 것으로 예상했다. 발행 가격이 너무 높아 상장 첫날 손실을 입을 수도 있다는 것입니다.

Yiqiao Shenzhou가 시장에서 인기를 끄는 이유는 바이오의약품과 체외진단 시약의 핵심 원료를 경쟁력 있게 공급하는 업체로 자리매김했기 때문이다.

체외진단시약 산업체인에서 원료는 가장 기본적이고 중요한 연결고리이다. 그러나 체외진단시약 원료시장의 90% 가까이는 다국적기업에 크게 의존하고 있다. 수입하고 있으며 소수의 진단시약 회사만이 이 목표를 달성할 수 있습니다. 최근에는 Yiqiao China, Oriental Biotechnology 등의 기업과 상장을 계획 중인 일부 기업이 이 분야에서 돌파구를 마련하고 있습니다.

체외진단시약 핵심원료는 '붙어있다'

체외진단시약 원료는 체외진단시약 제품을 제조하는 데 사용되는 재료로 주로 항원, 항체 등이 포함된다. 효소 및 조효소, 프로브, 프라이머, 마이크로스피어 등 그 중 항원, 항체, 효소, 조효소는 제품의 핵심 성능을 결정하는 시약의 핵심 활성 물질입니다.

그러나 높은 R&D 기술 요구사항, 긴 R&D 주기, 복잡한 생산 공정으로 인해 국내 체외진단시약(IVD) 원료는 거의 다국적 기업이 독점하고 있으며, 다운스트림 업체들은 수입 의존도가 매우 높다. 원료. 데이터에 따르면 2019년 우리나라의 IVD 원자재 총 수입액은 73억 위안에 이르렀고 수입 제품이 시장의 88%를 차지했습니다. 2019년 국내 IVD 원자재 시장점유율은 약 10억 위안에 불과했다.

전염병의 영향으로 체외 진단 시약 원료의 낮은 국산화 수준이 노출되었습니다. 지난해 초 중국에서는 코로나19 시약 원료가 전반적으로 부족했다. 당시 항체시약의 핵심 소재인 니트로셀룰로오스 멤브레인(NC 멤브레인)은 출하에 60일이 걸렸다. 핵산시약의 원료이기도 한 제품이 품절되었습니다.

따라서 IVD 산업이 급속한 발전을 이루려면 핵심 원자재의 '고착' 상황을 가능한 한 빨리 제거해야 합니다. 현재 우리나라의 많은 기업들이 수입 대체를 모색하고 있습니다. 이들 기업 중 일부는 Yiqiao Shenzhou, Feipeng Biotech 등과 같은 핵심 원료 공급업체이며 자체 생산 및 자체 생산을 달성한 체외 진단 기업도 있습니다. 오리엔탈바이오텍 등의 용도로 사용됩니다.

원자재 4개사 IPO 돌진

A주 시장에는 IVD 상장사는 많지만 순수 원자재사는 거의 없다. 현재 IVD 원료업체 4개사(Yiqiao Shenzhou, Novozymes, Feipeng Biotech, Bepsis)가 IPO를 향해 질주하고 있어 이러한 상황이 바뀔 것으로 예상된다.

그 중 Yiqiao Shenzhou의 주요 제품은 바이오 의약품, 세포 면역 요법 및 진단 시약의 개발 및 생산 과정에서 없어서는 안될 핵심 생물학적 원료인 재조합 단백질입니다.

Yiqiao Shenzhou의 투자 설명서에 따르면 IVD 진단시약 비용의 60~80%는 진단 효소, 항원, 항체를 포함한 진단 시약 원료입니다. 진단 효소와 항원의 일부는 재조합 단백질입니다. Yiqiao Shenzhou는 생물학적 시약 제품 및 관련 기술 서비스의 "원스톱" 조달을 제공할 수 있는 고급 항원 설계 및 항원 준비 기술 플랫폼을 포함한 일련의 핵심 기술 플랫폼을 개발했습니다. 2019년 중국 재조합 단백질 시약 시장에서 Yiqiao Technology는 4.9의 시장 점유율을 기록하여 국내 제조업체 중 1위, 전체 제조업체 중 3위를 차지했습니다.

또한 BPS는 재조합 단백질 등 핵심 생물학적 시약 제품을 주로 제공하며 국내 생물학적 시약 업체 중 선두 자리를 차지하고 있다. 2019년 글로벌 시장 판매 통계에 따르면 회사의 재조합 단백질 시약 영업 이익은 중국 국내 제조업체 중 2위를 차지했으며, 중국 시장 판매 통계에 따르면 회사는 중국 국내 제조업체 중 2위, 글로벌 제조업체 중 1위를 차지했습니다.

Feipeng Biotech은 항원, 항체, 진단 효소 및 기타 제품을 포함한 제품을 갖춘 업계 최고의 체외 진단 종합 솔루션 제공업체입니다. Feipeng Bio의 사업설명서에는 회사가 진단 시약 원료 사업을 기반으로 하고 있으며 약 20년 간의 개발 끝에 면역, 면역, 면역 등 주요 원료 스크리닝 및 테스트 플랫폼을 포괄적으로 포괄하는 생체 활성 원료에 대한 완전한 핵심 기술 플랫폼을 구축했다고 명시되어 있습니다. 분자 및 생화학 분야에서 기술적으로 선도적인 진단 원료 공급업체가 됩니다. 국내 선도기업으로서 진단원료 업스트림 분야에서 외국 브랜드의 오랜 독과점을 깨고, 진단원료의 현지화 대규모 공급과 유럽, 미국 등 선진지역 수출판매를 달성하였습니다. 진단원료 판매 규모는 업계 최고 수준이다.

노보잔(Novozan)은 효소, 항원, 항체 등 기능성 단백질과 고분자 유기물질을 중심으로 기술 연구개발과 제품 개발을 진행하는 생명공학 기업으로, 독자적으로 구축한 핵심 혁신 기술 플랫폼을 바탕으로 생물학적 시약 및 체외진단 사업 분야에 진출하여 현재 항체의약품의 연구개발을 진행하고 있으며, 독립적이고 통제 가능한 업스트림 기술 개발 역량과 최종 제품 생산 역량을 모두 갖춘 국내 몇 안 되는 R&D 혁신 기업 중 하나입니다. 현재까지 회사는 200종 이상의 유전자 조작 재조합 효소와 1000종 이상의 고성능 항원, 단일클론항체 및 기타 핵심 원료를 보유하고 있다.

코로나19 전염병은 국내 IVD 원료 제조업체에 새로운 개발 기회를 가져왔습니다. 지난해 Yiqiao Shenzhou의 수익은 거의 8배 증가했으며, 그 중 코로나19 관련 제품 수익은 13억 4200만 위안에 달해 현재 영업 수익의 84.07%를 차지했으며, 지난해 Novozin의 수익은 거의 5배 증가했습니다. Feipeng Biotech의 매출은 지난해 2.7배 증가했으며, 코로나19 제품은 매출에서 약 7억 위안을 차지해 거의 70%를 차지했습니다.

이밖에도 일부 IVD 원자재 업체들이 기업공개(IPO)를 서두르고 있다.

Nearshore Protein은 올해 5월부터 상장 안내를 받기 시작했으며, 이 회사는 주로 재조합 단백질, 효소, 사이토카인 및 기타 제품의 연구 개발 및 생산과 항체 의약품 연구 개발에 종사하고 있습니다. CRO 서비스에는 생리활성 효소, 분자생물학 시약, 진단 원료, 표적 단백질 및 사이토카인 등이 포함됩니다. 2019년 중국 재조합 단백질 시약 시장에서 Nearshore Protein의 점유율은 Yiqiao Technology 및 Bepsis에 이어 5위를 차지했습니다.

올해 5월 General Biotech는 수억 위안 규모의 Pre-IPO 자금 조달을 완료했습니다. 보고서에 따르면 General Biotech은 유전자에서 단백질, 항체에 이르기까지 원스톱 비즈니스 통합을 달성하여 IVD 원료 및 신약 R&D CRO를 강화하고 IVD 핵심 원료 및 바이오의약품 R&D의 현지화를 지원했습니다.

Aibotek은 지난해 말 6억 위안의 C 라운드 자금 조달을 완료했습니다. 이 회사는 항체, 항원 및 분자 효소를 다루는 제품 라인을 보유하고 있습니다. 보도에 따르면 회사의 항체 및 항원 분야 4세대 재조합 토끼 단일클론항체 플랫폼과 크리스퍼(CRISPR) 기술을 기반으로 한 항체 유전자 녹아웃 검증 플랫폼은 모두 세계 최고 수준이다.

몇몇 상장기업이 자체생산, 자체사용을 달성했다.

현재 체외진단시약 원료를 공급하는 국내 국내 공급업체는 규모와 물량이 적다. , 대부분의 기업의 체외진단시약 원료(항원, 항체, 효소)는 여전히 수입에 의존하고 있으며 소수의 대규모 체외진단시약 제조사만이 직접 생산하여 사용할 수 있다.

오리엔탈바이오텍은 체외진단시약 원료를 생산·사용할 수 있는 국내 몇 안 되는 기업 중 하나다.

Oriental Biotech의 설립자이자 총책임자인 Fang Xiaoliang은 최근 인터뷰에서 "Oriental Biotech은 핵심 원료 개발에 전념하는 전문가 팀을 보유하고 있습니다. 동시에 회사는 캐나다, 미국, 칭다오에 자체 R&D 센터와 생산 기지를 두고 있다”며 “소위 '목 막힘' 현상이 앞으로는 없을 수도 있다.

오리엔탈바이오텍은 2020년 연차보고서에서 보고기간 동안 자회사 칭다오헨더슨이 개발한 신형 코로나바이러스 항체 원료가 자급자족과 대외공급을 달성했다고 밝혔다.

보도에 따르면, 오리엔탈바이오텍은 핵심 생물학적 원료에 대한 미래지향적 판단을 바탕으로 캐나다에 항원 및 항체 연구개발 전문 과학 연구팀을 도입하는 동시에 항체 연구개발 및 연구개발 조직을 구축했다고 밝혔다. 칭다오에 산업화 기지를 설립하고 글로벌 연구 개발 팀을 설립했습니다. 또한, 오리엔탈바이오텍은 4세대 진단기술인 액체바이오칩 검출시스템에 사용할 형광나노구체도 개발했다. 이번 칩 검출 플랫폼의 완성은 이 기술 분야에서 우리나라의 격차를 메우고 외국 기술의 독점을 깨뜨릴 수 있다.

오리엔탈바이오텍의 신형 코로나바이러스 항원·항체 시약은 자체 개발한 고품질 항원·항체 원료와 멀티타겟 제품 설계를 바탕으로 시리즈 중 최고의 정확도를 인정받았다. 최고의 품질, 최대 다양성, 최대 생산량을 갖춘 글로벌 코로나19 시약 제조업체로 자리매김했으며, 기타 감염병용 시약, 약물검사용 시약 등의 수출을 주도하고 있다. 지난해부터 눈부신 신규 크라운 시약 사업에 더해 기존 시약 사업도 2배 이상 성장했다. 동종업계 및 과학연구기관의 도움을 받아 오리엔탈바이오텍의 항원,항체를 외부에도 판매하고 있는 것으로 파악된다.

안투바이오텍, 원포바이오텍 등도 항원, 항체, 마이크로스피어 등을 개발하고 있다.

안투바이오텍은 2020년 연차보고서에서 10년 넘게 고심한 연구와 기술 축적을 통해 진단용 항원과 항체 분야에서 좋은 성과를 거두었다고 밝혔다. 보고기간 말 현재 최대 24,100개의 에피토프를 타겟으로 하는 진단항체 라이브러리가 구축되었으며, 등록된 항원 및 항체 면역진단시약 251개 품목의 자급률이 75.8%를 넘었습니다.

Wondfo Biotech은 생체재료의 연구개발, 생산, 판매를 통합하고 자체 생산한 항체, 항원, 미세구를 내외부적으로 독립적으로 공급하는 독립적인 원료 부서인 Wondfo Biomaterials Division을 설립했습니다. 제어 제품, 4가지 주요 원료 유형 및 제품은 심혈관 질환, 약물, 염증, 신장 손상 및 기타 분야를 다루고 있습니다.

마이크바이오는 2016년 생화학 원료의 R&D 및 생산에 주력하는 전액 출자 자회사를 설립했으며, 최근에는 수입 원료를 지속적으로 대체하는 등 원료 R&D에 대한 투자를 지속적으로 늘려왔다. 자체 생산 원자재, 핵심 원자재 수입 의존도 감소, 원자재 자급률 지속적으로 향상, 업스트림 원자재 공급에 대한 수입 의존으로 인한 원자재 공급 위험 감소.

주요 원자재를 줄이기 위해 인수를 통해 업스트림 범위를 확장한 IVD 상장 회사도 있습니다.

올해 5월 Mindray Medical은 외국에 의해 '걸려있는' 업스트림 핵심 원료 공급 문제를 해결하기 위해 Hytest를 인수하는 데 42억 위안을 지출했습니다. 당시 이번 인수는 큰 파장을 일으켰습니다. 보도에 따르면 HyTest의 주요 사업은 체외 검사 제품 개발과 항원 및 항체 생산이며 심근 표지자 등 일부 프로젝트의 원료 공급 시장을 선도하고 있으며 Mindray의 주요 공급 업체 중 하나입니다. 핵심원료. 핵심 원자재는 IVD 다운스트림 비즈니스에 매우 중요하며, 핵심 원자재에 대한 자체 연구를 달성하면 Mindray가 비용을 더욱 절감하고 효율성을 높이는 데 도움이 될 것입니다.

현재 IVD의 핵심 원자재는 여전히 주로 수입에 의존하고 있지만 Yiqiao Shenzhou 및 Oriental Biotech 등 지속적인 기술 개선을 통해 언젠가는 자급자족을 달성할 수 있을 것입니다.