체외진단시약이란 무엇인가요?

체외진단시약은 질병 예방, 진단, 치료 모니터링, 예후 관찰, 건강상태 평가, 유전질환 예측 과정에서 단독으로 사용되거나 기구, 기구, 장비, 시스템과 결합하여 사용될 수 있다. 그중에는 시약, 키트, 교정기, 품질 관리 제품 및 기타 인간 시료의 체외 테스트용 제품이 포함됩니다. 체외진단시약은 제품의 위험성 정도에 따라 Category III, Category II, Category I 제품으로 분류됩니다. 구체적으로, 세 번째 카테고리의 제품에는 병원체 항원, 항체 및 핵산의 검출과 관련된 시약, 혈액형 및 조직 매칭과 관련된 시약, 인간 유전자 검사와 관련된 시약 등이 포함되며, 두 번째 카테고리의 제품은 주로 유용합니다. 단백질 검출용 시약, 탄수화물 검출용 시약, 호르몬 검출용 시약 등 첫 번째 제품 범주는 용혈제, 희석제 등과 같은 미생물 배양 배지 및 시료 처리용 제품입니다.