베이다제약(300558.SZ): BPI-D0316 캡슐 획득 의약품 등록 2상 임상시험 요약 보고서

Zhitong Finance APP News, Betta Pharmaceuticals(300558.SZ)는 최근 자사에서 개발 중인 제품인 BPI-D0316 캡슐이 임상 2상을 완료한 후 일련의 데이터 관리 및 통계 분석 작업을 거쳤다고 밝혔습니다. 임상시험 요약 보고서가 입수되었습니다.

BPI-D0316캡슐은 3세대 표피성장인자수용체티로신키나제억제제(EGFR-TKI)로 등록분류가 1종 화학의약품인 것으로 알려졌다. 1세대 또는 2세대 EGFR-TKI 치료 후 약물 내성 발현을 평가하기 위한 "EGFR 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 BPI-D0316 캡슐을 투여하는 2상 임상시험"이다. 양성 EGFR-T790M 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 효능 및 안전성. 이번 발표를 통해 BPI-D0316 캡슐 75~100mg은 과거 EGFR-TKI에 내성을 보인 후 T790M 돌연변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 우수한 효능과 안전성을 보인 것으로 나타났다. TKI 내성 이후 T790M 돌연변이가 발생한 NSCLC 환자에게 새롭고 효과적인 치료 옵션이 제공됩니다.