복합형 건강검진기는 등록증이 필요한가요?

등록증이 필요합니다.

'의료기기 감독 관리에 관한 규정' 및 관련 규정에 따르면 일체형 건강검진기는 의료기기이므로 사용 전 등록이 필요합니다. 이번 등록은 일체형 건강검진기의 안전성과 유효성, 품질을 확보하기 위한 것이다. 등록하려면 생산 또는 사업 단위가 관련 자료를 국가 약품 규제 부서에 제출해야 하며, 심사를 통과한 후에만 등록 인증서를 얻을 수 있습니다. 등록 인증서는 합법적이고 신뢰할 수 있으며 공공 및 관련 부서가 장비 규정을 준수하는지 확인하는 중요한 증거이기도 합니다. 일체형 건강검진 기계를 소유하거나 사용하려는 경우, 장비 공급업체 또는 관련 부서에 문의하여 해당 서류 제출 절차를 이해하고 진행하여 운영이 규제 요구 사항을 준수하는지 확인하는 것이 좋습니다.