황산프로타민의 효과와 메커니즘

이 제품은 강알칼리성을 갖고 있어 체내에서 산성도가 높은 헤파린과 결합해 안정적인 복합체를 형성해 헤파린이 항응고 능력을 상실할 수 있다. 이는 여전히 가벼운 항트롬빈 효과를 갖고 있으며 일반적으로 비헤파린으로 인한 항응고 효과를 퇴치하기 위해 임상적으로 사용되지 않습니다. 본 제품은 일부 단백질 및 펩타이드와 결합할 수 있으므로 인슐린, 코르티코트로핀 등과 복합체를 형성하여 지속성 주사제를 제조할 수 있습니다.

특성: 이 제품은 백색 또는 황백색의 분말로서 수용액은 리트머스 종이와 산성반응을 보인다.

이 제품은 물에 약간 녹지만, 에탄올이나 에테르에는 녹지 않습니다.

확인 (1) 이 품목 약 5mg을 취하여 물 1ml를 가하여 미지근한 온도로 녹인 후 10% 수산화나트륨시액 1방울 및 황산구리 2방울을 가한다

검액, 상등액 액은 자홍색을 띤다.

(2) 이 품목 약 1mg을 취하여 물 2ml를 가하여 녹인 후 0.1% α-나프톨을 70% 에탄올용액 및 차아염소산 각 5방울씩 가한다.

나트륨시험용액에 수산화나트륨시험용액을 넣어 알칼리성, 즉 분홍색으로 만든다.

(3) 이 제품의 수용액은 황산염 확인반응을 나타낸다(부록 III).

본 제품을 적당량 취하여 질소 정량법(부록 VII D 제2법)에 따라 측정하며, 건조제품으로 계산하여 질소함량이 21.0%~25.0이어야 합니다. %.%.

건조 감량 : 본 제품을 취하여 105℃에서 항량이 될 때까지 건조하여 감량율이 7.0%를 초과하지 않도록 하세요. (부록 VIII L)

발열성 물질 이 제품 적당량을 정밀하게 달아 염화나트륨주사액을 가하여 1ml당 1.5mg이 함유된 액으로 만든 후 법(별표Ⅺ라)에 따라 확인하여 투여량 1kg당 1ml를 주사한다. 토끼 체중은 규정을 준수해야 합니다.

역가는 황산프로타민 생물검정 방법(부록 XII J)에 따라 결정되며, 규정을 준수해야 하며 측정 결과는 90%~110%이어야 합니다.

표시된 금액입니다.

카테고리 항헤파린 약물.

보관방법 밀봉하여 서늘하고 어두운 곳에 보관하세요.

프로타민황산염주사제의 제조

약리학적 효과 황산프로타민은 강염기로서 강산성 헤파린 나트륨이나 헤파린 칼슘과 안정한 염을 형성하여 헤파린 손실을 일으킬 수 있는 항응고 효과가 있습니다. 이 제품은 정맥 투여 후 5분 이내에 빠르게 작용하여 헤파린을 중화시킵니다. 그러나 헤파린의 일부는 복합체에서 다시 분리될 수 있습니다. 다양한 출처의 헤파린 1단위를 중화하는 데 필요한 프로타민의 양은 약간 다릅니다. 이 제품 1mg은 소의 폐에서 제조된 헤파린 나트륨 90단위 또는 돼지 장 점막에서 제조된 헤파린 나트륨 115단위, 또는 100단위의 헤파린을 중화할 수 있습니다. 돼지로부터 제조된 헤파린 나트륨 헤파린 칼슘의 장내 제제. 생체 내에서 프로타민-헤파린 복합체의 대사 변형 과정은 밝혀지지 않았습니다. 프로타민은 또한 약한 항응고제이므로 과다 복용하면 응고 시간 표시기가 짧고 경미하게 연장될 수 있습니다.

이 적응증은 주로 헤파린 나트륨이나 헤파린 칼슘의 심한 과다 복용으로 인한 출혈, 객혈 등의 자연 출혈에 사용됩니다.

부작용 ① 이 제품을 급속 정맥주사하면 저혈압, 서맥, 폐고혈압, 호흡곤란, 일시적인 안면홍조, 발열 등이 나타날 수 있다. 10분 이내에 50mg 이하로 천천히 정맥 주입하면 위의 반응을 피할 수 있습니다. ② 생선에 알레르기가 있는 사람으로서 과거에 이 제품 또는 프로타민 함유 인슐린(중성 프로타민 인슐린 등)을 투여받은 적이 있는 사람은 항프로타민 IgE에 의한 과민증 또는 알레르기 반응이 나타나기 쉽습니다. ③남성불임이나 정관수술을 받은 사람 중 일부는 프로타민에 과민반응을 보이는 경향이 있습니다. 이 제품을 주입하기 전에 그러한 환자에게 코르티코스테로이드 또는 항히스타민제를 적용하면 알레르기를 예방할 수 있습니다. 5. 일부 환자에서는 충분한 양의 프로타민이 헤파린을 중화시킨 후 8~9시간 후에 헤파린 반동 및 출혈이 발생할 수 있으며, 어떤 경우에는 18시간 후에 발생할 수도 있습니다.

금기 사항: 이 제품에 대한 과민증이나 부작용의 병력이 있는 사람에게는 금지됩니다.

용법 및 복용량 항헤파린 과다 복용: 정맥 주사, 복용량은 헤파린의 마지막 복용량 및 간격과 관련이 있습니다. 프로타민 1mg당 헤파린 100단위를 길항할 수 있습니다. 헤파린은 체내에서 급격하게 분해되므로 헤파린 100단위당 프로타민 0.5mg만 투여하면 되며, 1회 투여량은 50mg을 초과하지 않아야 하며, 필요한 경우 반복투여할 수 있다. 항자발 출혈 : 5~8mg/kg/일을 6시간 간격으로 2회에 나누어 정맥주입하며, 매회 사용 전 생리식염수 300~500ml로 희석하고 3일 이후에는 절반량으로 변경한다. 날.

주의사항: 이 제품은 정맥주사 전용이므로 천천히 투여해야 합니다. 투여 후 즉시 응고 기능 검사가 필요합니다.

①생선 알레르기가 있는 분은 주의하여 사용하시기 바랍니다. ②과도한 정맥주사율은 서맥, 저혈압, 가슴 답답함, 호흡곤란, 안면홍조 등을 유발할 수 있다. ③ 임부 및 수유부의 경우 이 약의 사용에 대한 명확한 적응증이 있어야 한다. 본 제품이 생식능력에 미치는 영향, 기형발생 및 발암성 영향 여부, 모유로 분비되는지 여부에 대해서는 동물 실험 데이터가 부족합니다. 5. 이 제품은 물리적, 화학적 특성상 특정 항생제(페니실린, 세팔로스포린 등)와 혼합할 수 없으므로 단독으로 투여해야 합니다.

황산프로타민

Liusuan Yujingdanbai

황산프로타민

도서 페이지 번호: 2005년판 2-742부

[개정]

건조 감량율을 확인하려면 본 제품을 취하여 105℃에서 3시간 동안 건조하여 감량율이 5.0%를 초과하지 않도록 하세요(부록 VIII L).

[업데이트]

성질별 회전: 본 제품을 취하여 정확하게 무게를 단 후 0.1mol/L 염산시액을 첨가하여 1ml당 약 10mg이 함유된 용액을 만들어 계량한다. 법(부록 VI E)에 따르면 특정 회전은 -65° ~ -85°입니다.

용액의 투명도와 색상을 확인하고, 미지근한 온도에서 물 50ml를 넣어 녹이면 용액이 탁한 경우와 비교해 보세요. 2호 탁도 표준액(부록 IX B)은 농도가 진하지 않아야 하며, 색이 변할 경우에는 황색 5호 표준 비색액(부록 IX A, 방법 1)보다 진하지 않아야 한다.

흡광도 : 이 제품 0.25g을 취하여 미지근한 온도에서 물 25ml를 가하여 녹인 후 자외가시광선분광광도법을 이용하여 260~280nm 파장범위에서 흡광도를 측정한다(부록 IV A). 0.1보다 커서는 안 됩니다.

황산염 : 이 품목 0.15g을 취하여 정밀하게 달아 비이커에 넣고 물 15ml와 묽은염산 5ml를 넣고 끓을 때까지 가열한 후 10% 염화바륨용액 10ml를 천천히 넣는다. 뚜껑을 덮고 수욕에 넣어 1시간 동안 가열한 후 여과하고 침전물을 뜨거운 물로 수회 세척한 후 600℃에서 항량으로 강열하여 얻은 잔류물의 중량에 0.4117을 곱하여 정확하게 측정한다. 황산염의 무게이다. 건조 기준으로 계산하면 황산염 함량은 16%~24%여야 합니다.

철염은 이 제품 1.0g을 취하여 완전히 탄화될 때까지 천천히 데친 후 식힌 후 황산 2ml를 넣어 촉촉하게 만든 후 저온에서 황산이 될 때까지 가열한다. 제거한 후 질산 2ml를 가하여 질소산화물이 생길 때까지 증발건고한다. 증기를 제거한 후 식힌 후 500~600℃에서 태워 완전히 재로 만든 후 식힌 후 미지근한 온도에서 물 4ml를 가하여 녹인다. 이를 네슬러 비색계관에 옮겨 법(부록 VIII G)에 따라 확인한 후 표준철과 비교한다. 1.0ml의 용액으로 만든 대조액과 비교하여 농도가 깊지 않아야 한다(0.001%). .

수은의 경우 본 제품 2.0g을 250ml 환류병에 넣고 황산 10ml, 질산 10ml를 넣고 잘 섞은 후 수조에 올려 가열 환류한다. 1시간 식힌 후 물을 소량 넣어 수욕상에 놓고 질산증기가 생기지 않을 때까지 가열한다. 식힌 후 200ml 계량병에 담아 표시선까지 잘 흔들어 섞는다. 그리고 이를 테스트 솔루션으로 사용합니다. 검액 50ml를 취하여 125ml 분별깔대기에 넣고 20% 히드록실아민염산염시액 5ml 및 물 30ml를 가한다. 계량병에 클로로포름을 첨가하여 녹인 후 표시선까지 희석하여 잘 흔들어서 원액으로 사용한다. 사용 전 원액 2.5ml를 정확하게 계량하여 100ml 계량병에 넣고 표시선까지 사염화탄소를 넣어 묽힌 후 잘 흔들어 디티존 적정액을 얻은 후 서늘하고 어두운 곳에 보관한다.

] 적정, 각 적정제 첨가 후 10초 동안 흔들고 층상을 유지한 후 사염화탄소 층을 버리고 디티존 적정제의 녹색이 4분 이내에 변하지 않을 때까지 적정을 계속합니다. 끝점 . 표준수은용액[고염화수은 0.135g을 황산데시케이터에서 항량으로 정밀하게 달아 100ml 계량병에 넣고 0.5mol/L 황산용액을 넣어 녹이고 희석한다. 표시를 하고 잘 흔들어 주십시오. 즉, 표준 수은 원액용입니다. 사용 전 수은표준원액 1ml를 정확하게 달아 200ml 계량병에 넣고 0.5mol/L 황산용액을 넣어 표시선까지 묽힌 후 잘 흔들어 섞는다. 이는 5에 해당하는 수은표준액 1ml이다. 1ml당 μgHg를 125ml에 넣는다. 분액깔대기에 황산 2ml, 물 80ml 및 20% 히드록실아민염산염용액 5ml를 넣고 디티존적정제로 적정한다. 테스트 솔루션의. 시험용액에 소모되는 디티존 적정제의 양은 표준수은용액에 소모되는 디티존 적정제의 양(0.001%)을 초과해서는 안 된다.

중금속 : 본 제품 1.0g을 취하여 법(부록 VIII H, 두 번째 방법)에 따라 확인하세요. 중금속 함량이 20ppm을 초과해서는 안 됩니다.

비정상적 독성: 이 제품을 취하여 염화나트륨주사로 녹여 1ml당 1mg이 함유된 용액으로 하여 법(부록 XI C)에 따라 확인하고 정맥주사한다. 규정을 준수해야 합니다.