국민의료보험 목록에 코로나19 치료제가 포함돼 있습니다. 코로나19 치료제 12종이 준의료보험의약품으로 지정됐습니다.

현재 '국민기본의료보험, 산재보험, 출산보험 의약품 목록' 조정 작업이 완전히 완료됐다. 이번 조정은 코로나19 치료와 관련된 의약품의 보호를 매우 중요하게 생각합니다. 리바비린 주사제, 아르비돌 과립 및 기타 의약품은 국가 코로나19 진단 및 치료 최신 버전에 등재된 모든 의약품을 카탈로그로 이전했습니다. 국민의료보험 카탈로그에 포함되었습니다.

'국가기본의료보험, 산재보험 및 출산보험 의약품 목록 발행에 관한 국민의료보험청 인적자원사회보장부 고시' 정책 해석

2020년을 각계각층의 이해를 돕기 위해 국민의료보험 의약품 목록 조정과 관련하여 국민의료보험청은 '2020년 국민기본의료보험, 산재보험, 산재보험 출시에 관한 고시'를 해석하였습니다. 출산 보험 의약품 카탈로그."

1. 2020년 국민의료보험약품목록 조정의 전반적인 구상과 목표는 무엇입니까?

당중앙위원회와 당중앙위원회의 결정과 조치를 관철하기 위한 것입니다. 국무원은 《기본의료보험약품 관리에 관한 임시조치》 관련 규정에 따라 국민의료보험국이 관련 부서와 함께 2020년 국민의료보험약품 목록 조정을 성실히 실시할 예정이다. 이번 조정은 항상 "기본을 유지한다"는 기능적 포지셔닝을 견지하고, "최선을 다하고 능력 내에서 최선을 다한다"는 요구에 따라 "핵심 사항을 강조하고 보완한다"는 조정 이념을 확립했다. 단점을 보완하고 구조를 최적화하며 혁신을 장려하는 것'을 통해 시스템의 장점, 정책적 장점, 시장 장점을 최대한 활용하고 개혁의 배당금을 지급하며 보다 최적화된 의약품 카탈로그 구조, 보다 효율적인 사용이라는 목표를 달성하기 위해 노력합니다. 의료보험 기금을 마련하고 기본의료보험 의약품 지원 능력과 수준을 높여 대다수 피보험자의 기본 의약품 수요를 더욱 잘 충족시켜 국민의 진료에 대한 고민을 해결하고 국민의 이득감을 제고하도록 돕습니다.

이번 카탈로그 조정 이후 카탈로그로 편입된 의약품은 119종, 카탈로그에서 제외된 의약품은 총 2,800종이며, 그 중에는 서양의학 1,426종, 한의학 1,374종 등의 비율이 기본적으로 같다.

2. 이번 조정에서 '기본 보장'이라는 기능적 위치를 어떻게 확보할 수 있나요?

목록에 없는 의약품의 경우 범위를 검토, 계산, 결정하는 과정에서 의료보험금 지급, 모두 우리나라의 현재 경제 및 사회 발전 수준, 의료보험금, 피보험자의 경제성 등을 고려하여 '기본 보호' 입장에 부합하는 기술 표준을 설정합니다. 협상을 통해 형성된 지불 기준이 기대에 부응합니다. 목록에 있는 약품에 대해서는 전문가를 조직하여 검토하고 원래 협상 없이 목록에 등록되었으며 가격이나 수수료가 상대적으로 높은 품종에 대해서는 협상 및 인하하여 지불 기준을 안내합니다. 카탈로그에 있는 약물을 점차적으로 합리적인 수준으로 되돌립니다. 동시에 임상적 가치가 낮은 약물의 이전 등의 조치를 통해, 특히 최근에는 대량 제품의 중앙 집중식 조달을 통해 "가격 대비 수량" 정책을 사용하여 약가를 더욱 인하하고 "" 새장을 비우고 새를 교체하세요." 자금 확보를 보장합니다.

3. 이번 조정에서는 조정 범위에 포함되는 카탈로그 외 의약품의 범위와 수량에 어떤 변화가 있나요?

다른 점은 무엇인가요? 이전 조정에서는 "모든 등재 의약품은 심사 범위에 '의약품'을 포함시키는 관행이 올해 처음으로 시행됩니다. 즉, 의약품에만 적용됩니다. 올해 조정계획에 명시된 조건을 충족하는 카탈로그 외 항목도 조정 범위에 포함될 수 있습니다. 카탈로그 외 약품의 조정 범위가 '오디션 선발'에서 '선발'로의 전환을 실현했습니다.

'2020년 국민의료보험 의약품 목록 조정 업무 계획'에 따르면 올해 조정되는 목록 외 의약품은 크게 7개다. 19 국가필수의약품목록에 포함된 의약품 긴급필요 해외신약 목록, 장려제네릭의약품 목록, 연구개발 신청 권장 의약품 목록에 포함된 의약품 관련 부서, 국가 중앙 조달 범위에 성공적으로 포함된 의약품, 2015년 1월 1일 이후 판매 승인을 받은 의약품 및 2015년 1월 1일 이후 적응증, 기능 및 적응증이 크게 변경된 의약품. 동시에, 당초 각 도가 자체적으로 보충했던 약품의 지속성을 고려하여, 이번에는 "5개 이상의 도 의료보험 약품 목록에 포함된 약품"도 조정 범위에 포함됩니다. 신청조건에 따르면 카탈로그 외 총 704개 의약품이 성공적으로 신청됐다.

신청 조건 설정 시 주요 고려사항은 다음과 같습니다. 첫째, 임상적 요구를 더 잘 충족시키는 것입니다. 예를 들어 코로나19 치료에 사용되는 의약품, 임상용으로 긴급히 필요하거나 복제가 권장되는 의약품, 국가필수의약품, 중앙조달을 통해 선별된 의약품 등이 있다. 두 번째는 신약 승인 업무와의 연계를 강화하고, 의약품 승인과 의료보험 심사 간의 '원활한 연결'을 달성하며, 신약 창출 장려 방향을 반영하는 것입니다. 예를 들어, 새로 출시된 약물, 기능적 적응증 또는 적응증이 수정된 새로 승인된 약물입니다.

세 번째는 임상치료의 연속성을 챙기는 것이다. 예를 들어, 5개 이상의 성급 의료보험 약품 목록에 포함된 약품도 조정 범위에 포함됩니다.

4. 국가의료보험 의약품 카탈로그 조정을 위한 협상 성공률은 얼마나 되나요?

예년과 비교했을 때, 이번 조정의 중요한 특징은 협상과 가격 인하를 통해 가장 많은 수의 의약품이 이전되어 가장 광범위한 치료 분야에 혜택을 준다는 것입니다.

저***는 162종의 의약품에 대해 협상을 진행했고, 119종의 협상에서 성공률 73.46%, 평균 약가인하율 50.64%를 기록했다. 이번 카탈로그 조정에는 31개 임상군이 포함된 119개 신약이 추가되었으며, 이는 전체 임상군 중 86%에 해당합니다.

5. 제외되는 약품은 29종인데, 어떤 경우에 해당 약품이 관련 질환 환자의 투약에 영향을 미치나요? 전문가 리뷰, ** *총 29종의 의약품이 카탈로그에서 제외되었는데, 그 이유는 주로 임상적 가치가 낮고 대체가 가능하거나 의약품 규제 당국에 의해 등록 번호가 취소되어 '좀비 의약품'이 되었기 때문입니다. 이들 약물의 사용은 전문가들의 반복적인 시연을 거쳐 절차에 따라 엄격하게 결정됐다. 전문가들은 심사 과정에서 대체성을 중요한 지표로 삼고 있으며, 호명된 모든 의약품에는 동등 이상의 효능을 지닌 대체 가능한 의약품이 있다. 동시에, 이러한 약물의 이전으로 인해 더 많은 새롭고 좋은 약물이 카탈로그에 포함될 여지가 생겼습니다.

6. 오랫동안 카탈로그에 있던 일부 '오래된 품종'이 이번에 협상 범위에 포함될 것으로 확인됐다.

"기본의료보험 의약품 행정에 관한 경과조치" "제10조에서는 "동일 치료분야에서 합리적인 이유 없이 고가 또는 수수료가 부과되는 의약품", "더 나은 대체가 가능한 임상적 가치가 불확실한 의약품" 등을 명확히 규정하고 있으며, 전문가의 검토 및 기타 규정된 절차를 거쳐 승인을 받아야 합니다. "의약품 목록"에서 호출할 수 있습니다. 올해 조정 과정에서 검토 전문가들은 반복적인 시연과 엄격한 검토를 거쳐 위 요구 사항에 따라 목록에 있는 14종의 의약품을 협상 범위에 포함시켰으며, 협상이 성공하면 목록에 유지됩니다. 카탈로그에서 제거됩니다. 이들 14종 의약품은 모두 초기에 목록에 등재될 당시 협상되지 않은 의약품이었으며, 평가 결과 가격이나 비용이 명백히 높았다. 협상 후 14개 유형의 의약품이 성공적으로 협상되어 카탈로그에 유지되었으며 평균 가격은 43.46% 감소했습니다.

협상되지 않은 이른바 '구품종'을 카탈로그에 포함시키는 데는 크게 세 가지 고려 사항이 있다. 그 중 하나는 의약품의 경제성을 향상시키는 것이다. 의약품에도 수명주기가 있으므로 시장 경쟁 환경 변화 등의 요인에 따라 의약품 지급 기준도 이에 맞춰 조정되어야 합니다. 실제 상황으로 볼 때 일부 의약품이 목록에 포함된 후 오랫동안 지불 기준이 조정되지 않았거나 조정이 이루어지지 않아 경제적 효율성이 크게 떨어졌습니다. 협상은 경제적 효율성을 향상시키는 중요한 수단이다. 두 번째는 공정성을 높이는 것입니다. 협상 메커니즘의 도입을 통해 최근 몇 년 동안 목록에 새로 추가된 일부 약품은 원래 목록의 "구 품종"과 비교하여 가격이 "역전"되었습니다. 의료보험 기금의 사용과 환자의 권리와 이익에 대해 우리는 시장 메커니즘을 사용하여 "오래된 품종"에 대해 협상하고 지불 기준을 합리적인 수준으로 유도합니다. 세 번째는 환자의 부담을 줄이고 자금 지출을 절약하는 것입니다. 실무를 통해 '기존 품종'에 대한 협상을 통해 환자의 부담을 효과적으로 줄이고 의료보험 자금 활용의 효율성을 높일 수 있다는 것이 입증되었습니다.

향후 조정에서는 전문가를 조직하여 자격을 갖춘 '오래된 품종'에 대해 검토하고 협상하여 카탈로그에 있는 약품의 경제성을 향상시키기 위해 노력할 것입니다.

7. 올해 조정 이후 항암제 분야의 안보 상황에는 어떤 변화가 생겼습니까?

당 중앙위원회와 국무원에서는 다음 사항을 매우 중요하게 생각합니다. 항암제의 보안상황. 2018년 국이 설립되면서 항암제 특별접근협상을 편성, 진행한 결과, 17개 의약품이 성공적으로 협상돼 카탈로그에 포함됐고, 올해 말 계약이 만료됐다. 이들 17개 항암제 중 3개 품목은 제네릭 의약품이 시판되고 있으며 카테고리 B 관리에 포함된다. 규정에 따라 전용약품이 갱신 또는 재협상된 14개 품목은 평균 14.95% 감소했으며, 이 중 개별 1차 항암제는 60% 이상 감소를 경험했다. 14종 항암제 약가 인하로 2021년 암환자 비용 절감 효과는 30억 위안 이상인 것으로 추산된다. 동시에 이번 조정으로 PD-1, 렌바티닙 등 우수한 신약을 포함해 17종의 항암신약도 추가됐다.

8. 이번 의료보험 의약품 카탈로그 조정은 의료보험 기금과 환자 부담에 어떤 영향을 미칠까요?

예비 계산에 따르면 가격 인하 및 폐지 협상을 통해 카탈로그를 작성하면 기금이 공간을 확보하는 것이 가능할 것입니다. 카탈로그 조정 과정에서 의약품의 경제성을 엄격히 통제하기 때문에 119개 신약 중 대부분이 협상을 통해 약가 인하를 달성한 독점 의약품이기 때문에 2021년에 늘어난 자금 지출 규모는 이를 통해 확보한 금액과 맞먹을 것으로 예상된다. 마약 협상과 양도 공간은 기본적으로 동일합니다. 아울러, 이번에 협상한 약품에 대한 협약의 유효기간은 2년으로, 2년 후에는 원활한 기금 운용을 위해 실제 매출액을 기준으로 다시 지급 기준을 조정할 예정이다.

환자 부담 측면에서 협상된 가격 인하와 의료보험 환급을 통해 2021년에는 환자의 누적 부담을 약 280억 위안 줄일 수 있을 것으로 예상된다.

9. 의료보험 약품 목록 조정과 관련하여 국민의료보험청은 감독을 강화하고 의료보험 약품 목록 조정이 공정하고 공정하며 표준화되고 깨끗하도록 하기 위해 어떤 조치를 취했습니까? ?

국가의료보험국은 의료보험 약품 카탈로그 조정에 있어 감독 메커니즘 강화를 중요시하며, 국장을 핵심 링크에 직접 배치하고 업무를 명확하게 했습니다. 업무를 수행하고 성실성과 규율의 요구 사항을 강조했으며 협상 작업이 과학적이고 표준화되었으며 깨끗하고 질서정연하도록 보장했습니다. 첫째, 제도적 개선이다. 카탈로그 조정 시 발생하기 쉬운 위험점을 고려하여 전문가, 직원, 기업 관계자 등을 대상으로 명확한 제도적 대책을 마련하여 근원적인 위험을 예방하고 있습니다. 둘째, 전문가에 대한 감독과 관리를 강화하는 것이다. 전문가 명단 결정, 계산 할당, 업무 협상 등에 있어 이해관계 회피 및 무작위성의 원칙을 엄격히 준수하며, 모든 전문가는 무작위로 선정됩니다. 전문가는 현장에 있어야 하며 각 전문가는 하나의 작업 링크에만 참여합니다. 전문가 검토, 계산 및 기타 링크가 완전히 닫혀 있습니다. 세 번째는 내부통제 관리를 강화하는 것이다. 직무별 및 인사별 책임을 명확히 하고, 정보비밀 유지, 이익회피, 책임성 등 제도적 개선, 청렴·비밀 유지에 대한 교육, 감독, 관리를 강화하기 위해 특별근무규칙을 제정하였습니다. 넷째는 규범적 제약을 강화하는 것이다. 모든 직원과 전문가는 "기밀유지 및 정직성 약속"과 "이해 ​​충돌 금지 선언문"에 서명합니다. 모든 전문가는 소속 단위 당조직의 추천을 받으며 기업의 이익과 관련된 사항을 진실되게 보고한다. 다섯째, 모든 당사자의 감독을 적극적으로 수용하십시오. 각계각층의 불만과 제보를 받아들입니다. 카탈로그 조정 작업에는 언론 및 징계 검사 및 감독 당사자를 초대했으며, 모든 증거를 추적하고 모든 당사자가 항소할 수 있도록 전체 협상 과정을 음성 및 비디오로 녹화했습니다. 위의 요구에 따라 이번 협상작업은 질서있고 안정적으로 진행되었습니다.

10. 협정약품 지급기준은 어떻게 시행하나요?

협상약품 지급기준은 제약회사와 국민의료보험청이 합의한 의료보험 지급기준입니다. 이는 기금지급의 기준이 되며, 개별 환자가 지불하는 총 비용이며, 각 조정지역은 협의된 의료보험지급기준에 따라 의약품 비용을 지불한다. 올해 새로 결정된 지불 기준이 있는 의약품의 지불 표준은 2021년 3월 1일부터 2022년 12월 31일까지 시행되는 새 버전의 카탈로그와 동기화됩니다. 약정 만료 후 의료보험 약품 지급기준 관련 규정에 따라 조정됩니다. 협약 유효기간 동안 국민의료보험 지정 의료기관 및 지정 소매약국에 의약품을 공급하기 위해 제약회사가 협의한 가격은 의료보험 지급기준을 초과할 수 없다. 다른 제조사의 동일한 일반명 의약품이 유효기간 내에 시판되는 경우, 해당 의약품은 자동으로 카탈로그 범위에 포함되며, 의료보험 부서는 가격에 따라 의료보험 지급 기준을 조정할 권리가 있습니다. 제네릭 의약품을 중앙 조달 범위에 포함시킬 권리도 있습니다. 국가 정책에 중대한 조정이 있거나 유효 기간 내에 실제 시장 가격이 합의된 지급 기준보다 현저히 낮을 경우 의료보험 부서는 기업과 협상하여 지급 기준을 재설정할 수 있습니다. 유효기간이 만료된 후 의료보험 부서는 의료보험 약품 지급 기준 관련 규정에 따라 지급 기준을 조정합니다.

11. 협상이 완료된 후 새 버전의 국민의료보험 의약품 목록은 언제 시행되며, 어떻게 시행되나요?

전염병으로 인해 올해 12월에 조정작업이 종료되었습니다. 지역 의료보험 부서 및 취급 기관의 시스템 조정, 정책 융합, 인력 교육 등을 위한 시간을 확보하기 위해 2021년 3월 1일부터 새로운 버전의 카탈로그를 공식적으로 시행하기로 결정했습니다. 국민의료보험청은 관련 부서와 협력하여 문서 발행, 지침 강화, 새 버전의 카탈로그의 현지 구현 촉진, 모니터링 및 파견 강화, 사후 관리 강화를 통해 새 버전의 카탈로그가 혜택을 받을 수 있도록 할 것입니다. 가능한 한 빨리 많은 대중에게 다가가십시오.

12. 새로운 버전의 카탈로그가 발행된 후, 국가수사국은 그 구현을 촉진하기 위해 어떤 조치를 취할 계획입니까?

카탈로그가 공개된 후, 우리는 정보 시스템의 변혁을 강화하고 지불 관리 조치를 조정 및 개선하며 정책 조정을 보장하기 위해 다양한 지역을 안내합니다.

첫째, 협상약품의 지급기준이 예정대로, 합의에 따라 조정되도록 인터넷상에 협상약품을 직접 등재하는 등의 조치를 실시한다. 둘째, 지정의료기관을 연계하여 기관이 갖추고 사용하는 의약품을 적시에 최적화, 업그레이드하고 임상의료 수준을 향상시키도록 지도한다. 세 번째는 외래환자 보호정책 개선, 의료보험 지정약국 채널 개설, 총체적 통제의 합리적 조정 등을 통해 신판 의약품 도입을 촉진하는 지역혁신 방안을 지도하는 것이다. 넷째, 모니터링과 파견을 강화한다. 메커니즘을 개선하고 목록에 있는 약품, 특히 협상된 약품의 사용 및 지불에 대한 모니터링을 강화하며 실행 과정에서 발생하는 문제를 신속하게 해결합니다.

첨부: "국민기본의료보험, 산재보험 및 출산보험 의약품 카탈로그"