동물용 의약품 생산 배치 번호의 유효 기간은 얼마나 되나요?

법적 분석: 동물용의약품의 승인번호는 유효기간이 5년이 되기 전 6개월 이내에 원래 승인기관에 재등록해야 한다. 3년 이상 판매가 중단된 동물용의약품 품종의 원 허가번호는 무효가 됩니다.

법적근거: "중화인민공화국 약품관리법"

제20조 의료기관이 준비실을 설립하는 경우 인민위생부에 보고해야 한다. 소재지의 성, 자치구, 직할시 정부가 행정기관에서 신청서를 제출하고, 심사 승인을 거쳐 동급 인민정부 약품감독관리부서에 제출한다. 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서가 심사를 거쳐 심사를 통과한 경우, 승인을 받고 <의료기관 준비허가증>을 발급받게 된다.

성, 자치구, 직할시 인민정부의 위생행정부서와 약품감독관리부서는 신청일로부터 근무일 기준 30일 이내에 신청에 대한 동의 또는 승인 여부를 결정해야 한다. 신청서 접수일.

제28조: 의약품 비임상 안전성 평가 연구 기관은 '우수 비임상 의약품 연구 관행'을 시행해야 하며, 의약품 임상시험 기관은 '의약품 임상시험 품질 관리 관행'을 시행해야 한다. 《비임상 의약품 연구 품질 관리 기준》과 《약물 임상 시험 품질 관리 기준》은 국무원 약품감독관리부서가 국무원 과학기술행정부서와 국무원 과학기술행정부서의 협의를 거쳐 제정한다. 국무원 보건행정부서.

제56조: 약품감독관리부서(법에 따라 성 인민정부 약품감독부서가 설립한 약품감독관리기구 포함, 이하 동일)는 다음 각 호에서 약품의 개발, 생산, 경영 및 사용을 감독해야 한다. 법에 따라 심사합니다.