40년이 지난 지금, HIV 백신은 어떤 획기적인 발전을 이루었으며, 백신이 성공적으로 출시될 가능성은 얼마나 됩니까?

HIV가 발견된 이후 30년 넘게 전 세계 과학자와 산업계는 HIV 백신 개발을 중단한 적이 없습니다. HIV 백신은 시기에 따라 개발되며 3세대 백신 연구 단계로 나누어진다.

1세대 gp120 단백질 또는 펩타이드 백신 연구의 첫 번째 단계는 항체 생산을 촉진하는 것이 주요 목표이다. A와 유사한 체액성 면역 유사백신 개발에서는 수십 차례의 1·2상 임상시험과 1건의 3상 임상시험이 모두 실패로 끝났다. 이는 접합항체만을 유도할 수 있는 이들 백신이 HIV 감염에 대해 충분한 면역보호를 제공할 수 없음을 보여준다.

2상 2세대 백신은 주로 T세포 면역을 자극하기 위해 DNA와 바이러스 벡터백신을 사용한다. 수십 건의 1상 및 2상 임상 시험이 더 이상 진행되지 않았으며, 아데노바이러스 5형을 벡터로 사용한 2건의 2b상 임상 시험에서는 백신이 HIV 감염에 대한 효과적인 면역 보호를 제공하지 못했을 뿐만 아니라 증가하는 것으로 나타났습니다. HIV 감염 위험. 이는 T세포 면역만으로는 효과적인 면역 보호를 할 수 없음을 보여준다.

3상 3세대 백신은 체액성 면역과 세포성 면역을 동시에 자극하는 것을 목표로 서로 다른 백신의 혼합 면역 전략을 사용한다. 시간. 태국에서 임상 3상을 완료한 첫 번째 백신(RV144 백신)은 폭스바이러스 벡터를 초기 면역으로, gp120 백신을 추가 면역으로 사용한 결과, 시험 결과 31.2%의 보호율을 나타냈다. 보호 효과가 만족스럽지는 않지만, 이 유형의 백신은 현재 개발되어 인구 집단에서 특정 면역 보호 효과를 생성하는 것으로 입증된 유일한 HIV 백신입니다. 이는 연구자들이 HIV 백신 보호 면역을 이해하고 백신을 추가로 개발할 수 있는 귀중한 경험을 제공하지만, 효과적인 인구 보호를 생성하기에는 여전히 충분하지 않습니다.

30년이 넘는 HIV 백신 연구에서 연구자들은 거듭된 패배에도 불구하고 계속 실패했습니다.

며칠 전 존슨앤드존슨이 HIV 백신 임상시험 결과를 발표한 웨이보 게시물은 “자원봉사자 100%가 항체를 생산했다”는 글이 인터넷상에서 반나절 만에 열띤 토론을 불러일으켰다. 20,000회 이상 리트윗됐다. 많은 사람들이 "HIV는 사라졌다", "에이즈 백신이 온다"고 댓글을 달았는데, 정말 그럴까요? 전문가들은 이것이 그렇게 간단하지 않다고 말합니다! 에이즈 백신 연구는 중요한 진전을 이뤘다고 한다

이 문제는 존슨앤드존슨이 발표한 HIV 백신의 임상시험 결과에서 비롯됐다. 393명의 건강한 자원봉사자들이 미국, 르완다, 우간다, 남아프리카공화국, 태국에서 왔습니다. 그 결과 자원봉사자들은 HIV 백신에 잘 견디고 100% HIV에 대한 항체를 생성한 것으로 나타났습니다.

많은 사람들은 이것이 AIDS 백신 연구의 중요한 진전의 증거라고 생각합니다. 실제로 백신 자체의 작동 원리는 주사 후 인체 내에서 항체를 생성해 관련 바이러스에 대한 면역력을 생성하는 것이다.

또한 보고서에 따르면 "피험자가 단 한번에 HIV에 노출되었을 때 감염 위험이 94% 감소했으며, 피험자의 66%가 1시간 내에 HIV에 노출되었다"고 합니다. 6번." HIV에 노출되었지만 여전히 HIV 감염으로부터 보호받고 있습니다. ?이것은 백신이 효과적이라는 더 많은 증거로 간주됩니다. 에이즈 백신이 정말 나오나요?

위의 보고들만 보아도 에이즈 백신 연구와 개발에 큰 진전이 있었을 가능성이 있다. 하지만 이것이 실제로 에이즈 백신이 나온다는 뜻일까요?

질문 1: 항체가 100% 생성된다는 것은 무엇을 의미하나요?

진실: 항체가 있다고 해서 항체 생성을 100% 예방할 수 있는 것은 아니다. 백신이 HIV에 대해 100% 효과적이라고 쉽게 해석할 수 있다. 그러나 실제로 칭화대학교 에이즈 종합 연구 센터의 장 린치(Zhang Linqi) 교수는 다음과 같이 설명했습니다. 모든 백신은 인체에 주입된 후 항체 반응을 생성합니다. ?즉, 100% 항체가 생성된다고 해서 이것이 에이즈를 예방할 수 있는 백신이라는 것을 직접적으로 증명하는 것은 아닙니다. 이는 항체 생산과 100% 면역이 가능한 항체 생산을 직접적으로 동일시할 수 없다는 뜻이다.

왕유거는 현재 미국 하버드 의과대학에서 박사후 연구원으로 재직하고 있으며, 그의 연구 분야는 에이즈이다. 그는 또한 같은 견해를 가지고 있습니다: 이 백신에 의한 항체 생성은 정상적인 반응이지만 생성된 항체가 보호적이라는 것을 의미하지는 않습니다. ?

비유적으로 말하면 항체는 몸 안에 있는 경찰에 해당하고, 항체는 몸 속에 들어가는 나쁜 놈들이에요. 면역반응은 경찰이 악당을 잡기 위해 나서는 과정이지만 경찰이 항상 악당을 잡는 것은 아니다.

마찬가지로, 존슨앤드존슨이 제공한 보고서에는 실험용 백신이 피험자를 자극하여 항체(경찰)와 면역 반응(나쁜 사람을 잡아라)을 생성할 수 있다는 것만 언급되었습니다. 나쁜 놈들).

전문가들은 임상시험이 아직 초기 단계이고 공개 데이터가 제한적이어서 백신의 100% 항체 생성을 효과적인 예방으로 해석하기에는 엄격하지 않다고 말했습니다. 이 백신의 효과에 대한 최종 평가가 이루어지기까지는 최소 5~10년이 소요됩니다.

질문 2: ?HIV에 한 번 노출되면 감염 위험이 94% 감소합니까?

전문가 : 이는 동물 실험의 결과입니다

일부 언론 보도에 따르면 보고서에서는 "피험자가 HIV에 한 번 노출되면 감염 위험이 94% 감소했습니다. %, 66%의 피험자는 HIV에 6번 노출된 후에도 여전히 HIV 감염으로부터 보호되었습니다. 전문가들은 우선 이는 임상시험 결과가 아니라고 보고 있다.(이 테스트는 항체를 생산하는 임상시험과 다르다) 왕위거는 관련 연구의 임상적 종말점 데이터가 아직 공개되지 않았다고 말했다.

둘째, 백신은 HIV 노출 후 감염률을 94%까지 예방적으로 감소시킬 수 있으며, 66%의 완전한 보호를 달성할 수 있다고 합니다. 이 결과는 인간을 대상으로 테스트되지 않았습니다. 결과는 붉은털원숭이를 대상으로 실시된 이전의 "전임상" 연구 결과입니다. HIV 백신 인간 임상 시험의 보호력은 모든 백신 임상 시험이 완료될 때까지, 또는 심지어 완료 후 몇 년이 지나도 알 수 없습니다.

사실 건강한 사람을 대상으로 관련 실험을 직접 진행하는 것은 윤리적 리스크가 크다. 백신을 접종한 후 건강한 사람은 HIV의 위협에 직접 노출됩니다. 효과적인 약물 치료가 없으면 실험자가 AIDS에 감염되면 누구도 심각한 결과를 감당할 수 없습니다.

질문 3: HIV 백신은 얼마나 남았나요?

진실: 5년 이내에 나타날 것으로 예상되지는 않습니다.

HIV 백신은 얼마나 멀리 있습니까? Wu Zunyou는 예측하기 어렵지만 현재의 글로벌 연구로 볼 때 5년 이내에 그런 일이 일어날 것으로 예상하지 않는다고 말했습니다.

간단한 3상 임상시험에는 5년이 걸린다. 백신은 이미 효과가 있고 이론도 좋다. 아직 백신이 없다는 것은 말할 것도 없고, 이런 임상시험이 5년 동안 완료되지 않을지 지켜볼 필요가 있다. 그러므로 예측할 수 없는 일이라고 말해야 한다. 굳이 말하자면 5년 안에 백신은 나오지 않을 것이다. 에이즈 연구에 있어서는 신약의 출현이 더 많은 연구 진전을 이루고 있습니다. 2017년 기준 전 세계적으로 7개의 신약이 등록됐다. 또 하나는 혁신적인 의약품 응용이다.

백신은 의약품에 속해 개발과 마케팅에 엄격한 감독과 제약이 따르는데, 이는 모든 국가가 마찬가지다. 의약품이든 백신이든 기초 연구개발부터 최종 소비자와의 만남까지 전임상 동물실험은 물론, 초기 인체 임상시험인 1상과 2a상부터 2b상 임상 검증까지 완료해야 한다. , 3a단계 및 3b단계. 현재 존슨앤드존슨이 완료한 것은 아직 초기 단계의 임상시험(보고서에는 항체를 생성할 수 있는 임상시험이 1/2a상 임상시험이라고 기재되어 있음)이며, 아직까지 유효성, 안전성 등은 검증되지 않았다. 임상 시험의 후속 단계.

현재 전 세계적으로 약 3400만 명이 HIV에 감염되어 있으며, 30년 전 인류가 HIV를 발견한 이후 지금까지 2500만 명이 바이러스 감염으로 사망했다. 현재까지 새로운 감염을 예방하는 데 효과적인 백신은 없습니다.