현재 미국의 백신 개발은 어느 단계에 있나요?

2020년 전염병의 발생은 전 세계의 관심을 끌었으며, 감염자 수와 확진자 수가 증가하는 가운데, 글로벌 전염병의 일상적인 발전도 추가적인 관심의 주제가 되었습니다. 전염병의 진단과 치료에 대응하여 각국에서는 끊임없이 표적과 대응책을 찾고, 치료제를 찾고, 백신을 개발하고 있습니다. 현재 미국의 백신 연구개발 현황은 어떤가요? 백신의 부작용을 예방하기 위해서는 '약은 삼중독'이라는 말이 있듯이 백신 개발은 전임상시험, 1단계 안전성 시험, 2단계 확장시험, 3상 효능시험을 거쳐야 한다. , 승인 및 조합에는 6단계가 있습니다. 모든 테스트가 성공한 후에야 인간에게 사용할 수 있습니다.

전임상 테스트: 이것은 모두가 "흰쥐 실험"이라고 흔히 듣는 것입니다. 과학자들은 먼저 작은 동물에게 백신을 사용하여 다양한 용량과 다양한 면역 절차에 의해 생성되는 면역 반응을 확인할 것입니다.

1단계 안전성 실험: 인간을 대상으로 한 백신의 안전성과 예비 내약성 결과를 확인하기 위한 테스트를 위해 소수의 지원자를 모집합니다.

확대 임상 2단계: 대상 인구를 확대하고 아동, 청소년 등을 선택해 백신의 효과와 안전성을 더욱 확인한다.

3상 효능 시험: 백신의 예방 효과를 확인하려면 더 많은 수의 샘플이 필요합니다.

각 단계에는 수많은 장비, 의약품, 도구 및 전문 R&D 인력이 필요합니다. 미국에는 Moderna, Pfizer, Novavax의 세 가지 주요 회사가 있습니다. .

지금까지 모더나가 연구한 mRNA-1273 백신은 면역원성이 확인돼 유효성 테스트 3단계에 돌입했고, 쥐를 대상으로 한 전임상 테스트 결과도 발표됐다. 화이자의 병용 1/2상 시험에서 백신은 항체를 생성해 내약성은 좋았으나 발열, 피로 등 경미한 부작용이 나타났다. 노바백스도 3단계 테스트에 돌입할 예정이며, 1단계에서 모든 지원자들이 면역 반응을 보였으며 100% 성공했다고 발표했다.

일반적으로 미국의 백신 개발은 3단계를 앞두고 있으며, 1단계와 2단계에서 좋은 테스트 결과가 나오는 것은 전 세계적으로 좋은 소식이고, 전염병 상황도 점차 나아질 것입니다.