비염·항알레르기 치료제 '지르텍' 제네릭 출시

신화약품(000756)은 100% 자회사인 신화약품(가오미)유한공사가 최근 세티리진염산염정 10mg 규격을 승인받았다고 18일 저녁 밝혔다. 국가식품약품감독관리국이 발행한 "약품보충신청승인"에 따라 해당 제품은 제네릭 의약품 품질 및 효능 일관성 평가를 통과했습니다. 이를 바탕으로 신화약품 가오미회사는 국내 최초로 세티리진염산염정(10mg) 제네릭의약품 일관성 평가를 통과했다.

발표에 따르면 이 제품은 계절성 비염, 다년생 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 알레르기로 인한 가려움증, 두드러기의 대증치료에 사용된다고 나와 있다. 세티리진염산염 정제는 UCB Pharma SA에서 처음 개발 및 출시되었으며 다양한 허가업체와 공동으로 판매되었습니다. 이는 안전하고 오래 지속되며 선택성이 뛰어난 비진정성 히스타민 H1 수용체 길항제입니다. 2005년 7월 스위스 회사인 UCB Farchim SA는 Zyrtec이라는 상표명으로 중국에서 처음으로 "수입 의약품 등록 인증서"를 획득했습니다. 현재 중국에서 판매되고 있는 세티리진염산염정 업체로는 Xinhua Pharmaceutical Gaomi Company, Yangzijiang Pharmaceutical, Qilu Pharmaceutical 등이 있습니다.

관련 정보에 따르면 2018년 세티리진 염산염 제제의 전 세계 매출은 약 8억 8,400만 달러였습니다. 2세대 H1 수용체 길항제로서 이 제품은 중국 국내 시장에서 임상적으로 인기 있는 주요 항알레르기 약물이 되었습니다.

이에 대해 신화약품은 해당 제품이 항알레르기 효과가 뛰어나며, 임상적용 가능성도 폭넓다고 밝혔다.