국내 코로나19 백신은 임상 데이터 공개를 기다리고 있다. 전문가들은 공급 격차가 2년 이상이 될 것이라고 내다본다.

최근 코로나19 백신 개발 및 적용 소식이 자주 들려온다. 특히 바이에른텍과 화이자가 공동 개발한 mRNA 백신은 코로나19의 효과가 90%로 발표됐다. 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 백신은 효과가 70%에 달해 해외 자본시장의 변화를 촉발했다. 그렇다면 이미 임상 3상에 들어간 국내 생산 코로나19 백신에 대한 데이터 공개는 왜 없는 걸까?

중국 기업들은 새로운 크라운 백신의 연구 및 개발에 엄격합니다

상하이 질병 통제 예방 센터의 전 백신 전문가인 타오 리나(Tao Lina)는 다음과의 인터뷰에서 말했습니다. 증권일보 기자는 중국이 독자적으로 개발한 새로운 크라운 백신은 아직 임상시험 데이터가 공개되지 않았지만 일부 긴급 사용 상황이 발표됐다고 밝혔다. 심각한 부작용은 보고되지 않았으며 일부 경미한 증상만 보고되었습니다.

타오리나는 “백신 임상실습은 매우 엄격한 과학 실험이기 때문에 중국의 새로운 크라운 백신은 논문이나 다른 형태로 발표될 수 있기 때문에 시간이 더 걸릴 것이다. 외국의 새로운 크라운 백신의 유효성 정보 연구개발업체들이 언론에 발표한 내용이고 논문 형태로 발표되지 않아 과학적 관점에서 충분히 엄밀하지 못한 내용이다. 특히 중국의 코로나19 백신 임상 3상은 모두 해외에서 이뤄지고 있어 통제할 수 없는 요인이 많다”고 말했다. 중국 백신에 관한 논문에서는 China Sinovac Biotech이 개발한 새로운 코로나바이러스 백신이 4주 이내에 신속하게 면역 반응을 유도할 수 있으며 대유행 중에 사용하기에 적합하다고 주장합니다. 기사는 중국의 신형 코로나바이러스 백신에 의해 촉발된 면역반응이 사람들을 감염으로부터 보호할 수 있는지 여부를 판단하기 위해서는 대규모 후기 단계 실험, 즉 3상 임상시험의 결과가 특히 중요하며, 항체 반응의 지속 기간이 중요하다고 밝혔습니다. 앞으로 공부해야 한다.

현재 중국은 전 세계 10여 개국에서 임상 3상 시험을 진행 중인 4개의 새로운 코로나바이러스 백신을 보유하고 있으며, 여기에는 Sinopharm의 불활성화 백신 2개, Sinovac, CanSino 및 Chenwei의 불활성화 백신이 공동으로 사용되는 아데노바이러스 벡터 백신이 포함됩니다. 학자들에 의해 개발되었습니다. 이들 백신 중 일부는 대량 생산을 완료했으며, 투르키예와 같은 국가에서는 예약 협상을 시작했습니다. 국내에서는 쓰촨성이 국내 생산 코로나19 백신 조달을 시작했으며, 도입된 시노백 코로나19 백신의 가격은 200위안/튜브이다.

타오리나는 중국이 독자적으로 개발한 신형 코로나바이러스 백신의 피험자들 사이에서 심각한 이상반응이 보고된 바는 없다고 믿고 있으며, 이는 국내 신형 코로나바이러스 백신의 효과가 어느 정도 입증됐다는 점이다. 단계는 블록버스터 백신 시대를 기다리는 것입니다.

중국의 백신 연구개발 고도화 촉진

시장조사기관 EvaluatePharma가 발표한 자료에 따르면, 2019년 글로벌 백신 시장 규모는 약 325억 달러로, 중국 백신 시장 중 4위를 차지했다. 모든 치료 분야의 시장 점유율은 약 3.6%이다. 글로벌 백신 시장은 2019년 4대 백신 대기업 글락소스미스클라인(GSK), 머크, 화이자, 사노피의 백신 사업 매출이 각각 84억8100만달러, 79억6700만달러, 67억1600만달러를 달성했다. , 65억 4천만 달러로 전 세계 백신 시장의 90% 이상을 차지한다.

글로벌 백신 시장의 높은 집중도와 달리 우리나라의 백신 산업은 20년 넘게 시장 중심으로만 운영되어 왔기 때문에 백신 시장 구조는 상대적으로 파편화되어 있다. 불완전한 통계에 따르면 우리나라는 현재 국내 백신 승인이 300개가 넘고 백신 회사가 50개가 넘습니다. Sinopharm Group의 자회사인 China National Biotec Co., Ltd.는 베이징, 상하이에 자회사를 두고 있는 국내 최고의 백신 회사입니다. 우한, 청두, 창춘, 란저우 등. 생물제품 연구소는 백신 승인 문서의 절반 이상을 보유하고 있습니다.

최근 몇 년간 중국이 독자적으로 개발한 백신 제품이 속속 출시되고 있으며, R&D 투자도 해마다 증가하고 있다. 2020년에는 샤먼 완타이 창하이 2가 인유두종바이러스 백신, 왓슨바이오텍 13가 폐렴구균 다당류 접합백신, 창춘 100g 비강 스프레이 인플루엔자 백신이 마케팅 승인을 받아 국제 백신 회사의 독점 지위에 영향을 미쳤다. 증권일보 기자의 통계에 따르면, 오리엔탈포춘생물백신 부문 상장사 55개사 중 2019년 연구개발비가 전년 대비 증가한 기업은 46개사, 전년 대비 증가한 기업은 38개사로 나타났다. 2020년 반기 보고서에 R&D 비용이 포함되어 있습니다.

중국 포춘 토지 개발 연구소의 의학 연구원인 왕루이옌은 증권일보 기자에게 최근 몇 년간 중국 바이오제약 기업의 백신 임상시험이 크게 늘었지만, 오리지널 의약품과 제네릭 의약품, 다수의 국내 백신 연구개발이 서구 제품을 모방하고 있으며, HPV(인유두종바이러스) 등 소수의 백신만이 독립적인 지적재산권을 보유하고 있습니다.

백신 산업의 발전에는 제약이 크다. 한편으로는 백신 제품의 연구 개발 주기가 길고, 혁신 제품 출시까지의 전 과정에서 투자 비용이 많이 든다. 백신 산업은 일반적으로 8~12년이 소요됩니다. 반면, 대규모 산업화에는 특정 어려움이 있습니다. 백신 산업은 높은 품질 관리 요구사항을 갖고 있으며 전체 생산 공정에 대한 통제가 필요합니다. 개발 단계.

신형 코로나 바이러스 백신의 연구 개발은 이러한 장벽을 무너뜨렸고, 올해에는 성 및 시에서 백신 연구 개발 기반 프로젝트를 적극적으로 시작했습니다. 예를 들어, 올해 5월 Ruike Biotech는 장쑤성 질병 통제 예방 센터 및 Taizhou Medical Park와 협력하여 장쑤성 최초로 재조합 코로나19 백신 연구 개발 프로젝트를 시작했습니다.

7월에는 닝보 자유무역구에 아이메이 롱안 바이러스 백신 산업화 기지가 건설되었습니다. 이는 저장성 최초의 코로나19 백신 생산 기지 프로젝트이기도 합니다.

WHO 통계에 따르면 10월 15일 현재 전 세계적으로 190개 이상의 코로나19 백신 후보가 개발되고 있는데, 그 중 22개는 우리나라에 있으며, 이는 전 세계 36개에 이어 2위다. 미국 백신 연구개발은 이미 국제무대에서 선두에 있습니다.

코로나19 백신 공급 격차 2년 넘게

중국 백신 산업이 세계무대로 진출했을 뿐만 아니라 자본시장도 바이오메디컬 기업에 더 높은 가치와 자본을 부여했다. 지원하다. 선전 CICC 화추앙 펀드 공타오 회장은 증권일보 기자와의 인터뷰에서 현재 자본시장에서 생물학적 백신 부문이 핫스팟이며, 새로운 크라운 백신의 연구개발이 점점 더 활발해지고 있다고 말했다. 분명히 투자자들은 기대에서 미래 시장 전망을 보고 있습니다. 인재 장점은 R&D 팀의 경험 수준과 주주의 힘의 변화에 ​​따라 달라집니다.

공타오는 “예를 들어 캔시노의 R&D팀은 사노피 파스퇴르, 아스트라제네카, 화이자 등 세계적인 거대 기업 출신으로, 이 회사는 현재 13개 질병 분야에서 16개 혁신 백신을 제품 연구로 보유하고 있다”고 말했다. 및 개발의 주요 기술 협력 파트너는 중국 군사 과학원이므로 R&D 팀과 업계 경험 측면에서 업계 최고 수준이며 새로운 크라운 백신 연구 개발이 3상 임상 시험에 진입했습니다. 이번 신형 크라운 백신 연구개발은 회사의 성공이 될 수 있다”

공타오는 신형 크라운 백신 연구개발 과정에서 볼 때 우리나라의 백신 연구개발 역량이 세계 최고 수준에 도달했다고 믿는다. 수준이지만, 기업규모로 볼 때 우리나라 백신회사의 글로벌 경쟁력은 아직 취약합니다. 세계 4대 백신 과두제의 포위와 탄압에 직면한 우리나라의 백신 회사는 먼저 기술과 품질에 의존하여 명성을 얻어야 하며, 둘째, 정책과 자본의 지원이 필요합니다. 이번 중국의 새로운 왕관 백신 연구 개발 속도는 외국의 속도보다 느리지 않은데, 이는 여러 요인이 결합된 노력에 따른 것입니다.

신형 코로나바이러스 백신의 연구개발이 마무리되면서 시장 수요가 점점 더 명확해지고 있다. 최근 푸단대학교 산하 화산병원 감염병과장 장원훙(張文洪)은 강력한 개입 조치를 취하지 않으면 코로나19 전염병이 계속 확산되어 '상주 바이러스'가 될 것이라고 말했다. 전체 인구의 60%가 코로나19 예방접종을 받고 있어 바이러스 확산을 막기가 어려울 전망이다.

광파펀드 지수투자부장 루오궈칭은 올해 안에 출시될 수 있는 모든 백신의 총 투여량이 10억개를 초과하지 않을 것이며 이는 시장 수요를 충족시키기에는 거리가 멀다고 말했다. 따라서 적어도 향후 2~3년 동안 코로나19 백신 시장에는 여전히 큰 공급 격차가 있을 것이며, 이는 해당 국내 백신 연구 기업 및 공급업체의 성과에 더 나은 지원 역할을 할 것입니다.

판구씽크탱크 선임연구원 장한은 증권일보 기자에게 "단기적으로 백신 컨셉주의 투자 가치는 미래 코로나19 백신에 대한 잠재 수요에서 나온다"고 말했다. 장기적으로 코로나19 백신은 중국의 바이오 산업을 변화시킬 것입니다. 제약회사가 글로벌화함에 따라 핵심 경쟁력을 갖춘 기업은 브랜드와 시장 영향력으로 인해 더 넓은 성장 공간을 확보하게 될 것입니다.

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