10억이 넘는 매출을 올리며 힐하우스 세쿼이아와 텐센트가 진출하고 있으며, 국내 혈당조절 트랙은 하루아침에 인기를 끌었다.

CGM 트랙이 다시 인기를 끌고 있어요!

CGM(지속적 혈당 모니터링)은 당뇨병 환자의 손가락 끝 혈액 검사와는 다른 실시간 또는 연속 혈당 측정 제품으로 CGM은 최대 14일 동안 연속 동적 혈당 프로파일을 자동으로 수집할 수 있습니다. 혈액 샘플 수집, 문제 해결 혈액을 수집하기 위해 손가락 끝을 찔러야 하는 필요성, 혈당 역학을 완전히 모니터링할 수 없음, 기구 운반의 복잡성 등 전통적인 당뇨병 관리의 문제점을 극복합니다. CGM 외에도 당뇨병 혈당 관리를 위한 주요 제품으로는 인슐린 펌프가 있습니다.

CGM 관련 트랙은 얼마나 인기가 있나요? 지난 5월 18일 웨이타이메디컬이 홍콩 주식시장에 뛰어들었다. IPO 전 웨이타이는 5억7500만위안의 자금 조달을 완료했고, 투자는 타이캉인베스트먼트(Taikang Investment)의 자회사인 타이캉첸전펀드(Taikang Qianzhen Fund)가 주도했고, 텐센트와 IDG 캐피탈이 공동으로 주도했다. 투자.

같은 기간 지우누오메디칼, 카일리안메디칼, 카이라이트메디칼 등 3개사는 거액의 자금을 지원받았다. 이 가운데 국내 인슐린펌프 제조사 카일리안메디칼은 100% 미만의 자금을 지원받았다. 한 달 안에 두 차례의 자금 조달이 완료되었습니다.

최근 투자자로는 Hillhouse, Legend, Yunfeng Fund 등 유명 기관 외에도 국내 장비 선두주자인 Yuyue Medical이 연속 혈당 모니터링(CGM) 회사를 인수할 계획이라고 발표했습니다. Kailit은 50.99%의 지분을 보유하고 있으며 이전 자금 조달 계약에 따라 아직 4,200만 달러의 투자 의무를 이행하지 않은 Ascensia Diabetes Care를 상속해야 하며 총 투자액은 4억 800만 위안입니다. Yuyue는 수년 동안 혈당 모니터링 분야에 깊이 관여해 왔으며 4억 달러가 넘는 투자를 통해 CGM 트랙에 중점을 두고 있음을 보여줍니다.

CGM 산업의 발전을 되돌아보면, 2006년에 FDA는 CGM 제품 목록을 승인했습니다. 2009년에는 CGM 제품이 중국 시장에 진출했고, 2012년쯤에는 산메디노와 메이치에서 생산하는 국산 CGM이 등장했다. 현재 글로벌 CGM 시장은 덱스콤(Dexcom), 메드트로닉(Medtronic), 애보트(Abbott)가 주도하고 있다. 2020년 Abbott의 주요 단일 제품인 Instant Sensing 시리즈 제품의 매출은 미화 20억 달러를 초과했으며 2021년에도 지속적으로 강력한 성장을 이어가며 2021년 1분기 매출 매출은 미화 8억 3천만 달러에 달했습니다.

하지만 국내 CGM 산업은 일찍 시작했지만 느리게 발전했다.

이론적으로 우리나라 당뇨병 환자 수는 1억 명이 넘는데, 그 중 5~10%가 제1형 당뇨병이다. 이론적으로 모든 제1형 당뇨병 환자는 CGM 제품의 대상이다. CGM 대상에는 임신성 당뇨병 환자와 제2형 당뇨병 집중치료 환자도 포함되며, 환자 1인당 연간 평균 비용은 약 10,000위안으로, 이는 이론적 시장 규모이다. 연간 CGM 규모는 약 500억 위안에 이릅니다.

하지만 상상은 아름답지만 현실은 잔인하다. 중국에서는 비용 문제와 시장 교육 부족으로 인해 당뇨병 환자 기반이 크지만 CGM 비용을 지불할 의향이 있는 환자는 많지 않습니다.

중국 CGM 시장은 기본적으로 애보트의 Auxiliary Instant Sense 제품이 2017년 중국에 진출한 이후 본격적으로 발전하기 시작했다. 불과 3년 만인 2020년에 애보트의 Instant Sense 시리즈는 중국 시장에서 7억 6천만 위안의 매출을 달성했다. 중국 CGM 시장은 빠르게 성장하고 있지만, 현재 보급률은 여전히 ​​매우 낮은 편이다.

중국에는 제1형 당뇨병 환자가 많은데 CGM에 대한 수용도가 낮은 이유는 무엇인가요? 업계 관계자는 크게 세 가지 이유를 꼽았다.

첫 번째는 결제 시스템의 차이입니다. 결제 시스템은 다양한 규모의 시장 규모를 직접적으로 결정합니다. CGM의 주요 시장은 미국과 유럽입니다. 두 시장 모두 성숙한 상업 보험 지불 시스템을 갖추고 있으며 CGM 제품에 대한 환자의 지불 능력과 구매력이 더 강력합니다. 중국에서는 티몰 플래그십 스토어에 입점한 애보트의 인스턴트 스캐너 제품 가격이 500위안에 가깝고, 센서 가격도 500위안 안팎으로 연간 비용이 1만 위안 남짓이다. 자기부담 환자의 경우 손가락 끝 혈당측정이 가격면에서 더 유리하다.

두 번째는 국산 제품이 가격 우위에 있지만 제품 성능을 개선해야 한다는 점이다. 일반적으로 국산제품은 가성비, 제품의 편안함, 정확성 측면에서 균형을 이루기가 어렵습니다. 애보트가 국내 시장 진출 후 7억 위안 이상의 매출을 달성할 수 있었던 것은 오랫동안 국내 제품이 애보트의 품질을 달성하지 못했기 때문이다.

세 번째는 국내 병원 내 시장이 아직 개방되지 않았으며, 국내 병원 내 시장의 적용을 강화하기 위해서는 여전히 더 많은 현지 고위급 근거 지원이 필요하다는 점입니다.

일반적인 대중의 인식과 달리 CGM의 주요 시장은 병원 밖 C엔드 시장뿐 아니라 국내 병원 내 시장 규모도 병원 외부 시장에 뒤지지 않는다. .

적용 시나리오 관점에서 볼 때, 병원 시장의 혈당 모니터링은 내분비학과뿐만 아니라 심장내과, 중환자실, 정형외과 등 8개 주요 부서에서 사용되기 전에 환자는 엄격한 혈당 관리가 필요합니다. 수술. 빈도 측면에서 보면 병원 시장의 검사 빈도가 더 높습니다. 병원 현장에서는 혈당 모니터링 빈도가 매우 높으며 하루에 6~8회에 이를 수 있습니다.

병원 내 혈당 측정은 개인 자가 혈당 측정과 다르며 정확성, 간섭 방지 능력, 혈당 측정기의 운영 표준화 및 품질 관리가 필요합니다. 병원 내 혈당측정기는 대부분 수입품을 구매하며, 제품 단가도 더 높다.

시나리오가 많고 빈도도 높고 단가도 높은 만큼 CGM의 병원 내 혈당측정 시장 규모도 상당하다.

그러나 현재 국내 3차병원에서도 CGM 활용률은 높지 않아 국내 전문시장의 CGM에 대한 학술적 인식 제고가 필요하다.

중국에서는 TIR에 대한 의사들의 인식도 지속적으로 향상되고 있으며 TIR은 2020년 '중국 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침'에 포함되었습니다. 앞으로 국내 병원 내 시장의 침투율을 높이려면 더욱 높은 수준의 현지화 근거가 필요할 것이다.

국내 CGM 시장의 보급률이 낮은 원인은 결제능력 격차, 제품 성능 낙후, 원내 시장 미개척 등 3대 요인으로 추정된다. Essence Securities: 2020년 전 세계 CGM 보급률은 약 5%가 될 것이며, 미국의 제1형 당뇨병 환자 중 CGM 보급률은 35%인 반면 우리나라에서는 0.6%에 불과합니다.

우선, 국내 기업은 CGM의 핵심 성과에서 획기적인 성과를 거두었으며 CGM 제품의 모든 매개변수가 업계 최고 수준에 도달했습니다.

올해 자금 조달을 완료한 CGM 회사는 기본적으로 제품 업그레이드 및 반복을 완료했으며 교정 기술 측면에서 바늘 디자인에서 부드러운 바늘 전달 시스템으로 교체했으며 일부 국내 회사도 교정이 필요하지 않은 경우를 달성했습니다. 기술의 획기적인 발전으로 인해 이 두 가지 혁신은 CGM 사용의 편안함 수준을 크게 향상시켰습니다.

또한 CGM의 실제 문턱은 대량 생산을 달성하는 것입니다. CGM 소프트 바늘의 대량 생산은 큰 기술적 어려움입니다. 더욱이 실험실 생산에서는 수율을 추구하지 않기 때문에 양산이 완료되면 CGM 제품의 수율을 어떻게 확보할 것인지도 큰 과제다. 업계 관계자는 메드트로닉의 수율도 65% 정도에 불과하다고 말한다.

수율 측면에서도 국내 기업은 상당한 진전을 이뤘다. Hillhouse Capital의 투자를 받은 Jiunuo Medical은 반투막 재료, 탈수소효소 기술, 혈당 예측 알고리즘, 데이터 마이닝 및 상호 작용, 연질 바늘 전달 시스템, 무선 전송 시스템 및 생태계 분야에서 획기적인 연구를 달성했습니다.

국산 제품의 또 다른 큰 돌파구는 비용 절감이다. 국내 기업이 애보트가 장악하고 있는 병원 밖 시장에서 점유율을 확대하려면 가격이 관건이다. 비용 절감에는 주로 공정 비용 절감과 기술 조정이 포함됩니다. Jiunuo Medical을 예로 들면 Jiunuo는 탈수소효소 기술을 사용하여 CGM 비용을 크게 절감합니다.

시장 돌파구 측면에서는 국내 시장의 느린 성장으로 인해 최근 몇 년 동안 일부 기업이 해외 시장 진출에 돌파구를 마련했습니다. 해외 시장의 CGM 재고 공간은 국내 시장보다 큽니다. 유럽 ​​시장은 진입 장벽이 낮고 시장 채널이 더 완벽합니다. 따라서 국내 주요 CGM 업체들은 이미 유럽과 미국 시장에 진출해 있다.

혈당 측정기라는 전통적인 분야는 기술 장벽이 낮고, 혈당 측정 산업 전체에 수많은 회사와 제품이 있고, 심각한 동질성과 치열한 경쟁이 있으며, 시장 공간은 한계에 가깝습니다. . 따라서 Yuyue 및 Sannuo Biotech와 같은 선두 기업은 CGM 트랙에서 R&D 투자와 인수합병을 늘렸습니다.

완전한 동적 혈당 관리는 연속 혈당 모니터링(CGM)과 폐쇄 루프를 형성하는 인슐린 펌프로 구성되어야 합니다. 인슐린 펌프는 인슐린 펜과 인슐린 주사기를 대체합니다. 인슐린 펜과 인슐린 주사기에 비해 인슐린 펌프는 하루 종일 혈당을 안정적으로 유지할 수 있습니다.

CGM과 인슐린 펌프 링크가 환자에게 제공하는 폐쇄 루프 당뇨병 솔루션을 '인공 췌장'이라고 합니다. 인공 췌장은 일련의 제어 알고리즘을 사용하여 인슐린 펌프와 지속적인 혈당 모니터링을 효과적으로 결합하여 혈당 수준을 실시간으로 지속적으로 모니터링, 치료 및 관리하는 것을 말합니다. 정적, 불연속적 인슐린 전달 및 혈당 모니터링과 달리 인공 췌장은 정상적으로 기능하는 췌장의 작동을 고도로 모방하여 혈당 수준의 동적 폐쇄 루프 관리를 달성합니다.

CGM의 인기가 인공 인슐린 펌프의 인기를 끌 수 있을까요?

기존 시장 구조로 볼 때 국내 인슐린 펌프 시장은 메드트로닉이 독점하고 있는 반면, CGM 시장에 비해 국내 인슐린 펌프 시장 규모는 더 작다.

웨이타이메디컬이 공개한 투자설명서에 따르면 2020년 글로벌 인슐린 펌프 시장 규모는 약 56억 달러(약 56억 달러)로, 이 중 패치형 인슐린 펌프 시장 규모는 약 10억 달러(약 1조 2천억 원)에 달할 것으로 예상된다. 전통적인 튜브형 인슐린 펌프 시장 규모는 46억 달러입니다. 이 중 중국의 인슐린 펌프 시장 규모는 1억2500만 달러에 이른다.

CGM 시장은 해외 주식 시장이 크고 국내 증분 시장도 넓다. 그러나 현재 인슐린 펌프 시장 상황은 전반적으로 시장 규모가 작고 성장률도 상대적으로 안정적이라는 점이다.

인슐린 펌프를 착용하면 환자에게 좋은 임상 효과가 있지만 제품의 사용자 편의성은 개선이 필요합니다. 기존 인슐린 펌프는 CGM처럼 소형화할 수 없습니다. 환자 친화성과 비용 효율성 사이의 균형은 인슐린 펌프로는 달성하기 어렵습니다.

따라서 기술적인 측면에서는 인슐린 펌프를 소형화하고 휴대성을 높여 사용자 편의성을 높이는 것이 현재 업계의 공감대이기도 하다. 그러나 인슐린 펌프의 전체적인 구조는 복잡하다. 따라서 많은 구성요소를 더 작은 장치에 조립하는 것은 기술적으로 매우 어렵습니다. 대부분의 환자가 감당할 수 있도록 소형화 후 비용 균형을 맞추는 방법도 큰 과제입니다.

중국에서는 패치형 인슐린 펌프인 Equil을 개발하는 Weitai Medical이 홍콩 증권 거래소에 투자 설명서를 제출했습니다. 패치형 인슐린 펌프는 더 작고, 가벼우며, 카테터가 필요 없으며, 몸에 직접 착용할 수 있습니다. 판매실적 기준으로 2019년 에킬 매출은 2468만4000위안, 2020년 에퀼 매출은 3474만2000위안이다. 패치형 인슐린펌프는 출시 이후 기존 인슐린펌프 시장점유율을 빠르게 점령하지 못하고 있다. 2020년 에킬의 인슐린펌프 매출은 3%에 불과하다. 국내 인슐린펌프 시장은 여전히 ​​메드트로닉과 수일이 장악하고 있다.

현재 인라인 인슐린 펌프는 단순한 소형화보다는 지능성, 단순성, 폐쇄 루프 관리에 대한 시장 수요가 여전히 지배적입니다.

CGM 산업이 도약하면서 국내에서도 수많은 리더들이 탄생하리라 믿습니다. 수십년 간의 혈당측정기 개발을 보면, 현재 우리나라 혈당측정 산업의 보급률은 10%에 불과하지만 Sannuo Biological, Yuyue와 같은 선두 기업도 탄생했습니다. 현재 CGM 산업은 산업 발전의 초기 단계에 있으며 앞으로 폭발적인 성장을 이룰 수 있는 기회를 갖고 있으며, 많은 국내 선도 기업들이 중요한 참여 세력이 될 것입니다.

어떤 기업이 이 사이클에서 살아남을 수 있을까? CGM 산업은 B면과 C면을 모두 직면하는 산업으로서 기업의 R&D, 생산 및 시장 운영 능력에 대한 요구 사항이 높습니다. 또한 실제로 이러한 사이클을 겪은 기업가들을 관찰해 보면, 이들이 갖고 있는 가장 큰 공통점은 혈당 관리 산업에 지속적으로 깊이 관여함과 동시에 수십 년의 전문적인 경험을 갖고 있다는 것입니다. 좋은 제품을 국내 시장에 선보이기 위해 최선을 다하고 있으며, 이는 이 분야의 기업이 갖춰야 할 기본 기술이라고 생각합니다.

참고 자료: 고용주의 표적이 되는 상황에서 동적 혈당 측정기가 인기를 끄는 이유는 무엇입니까? 국내외 CGM 시장 데이터 공유 - Sugar Explorer

지속적 혈당 모니터링(CGM) : 이제 막 시작한 Qianyilan이 해외 시장 추천(유지) - Huachuang Securities