충칭 포인트 스톤 창업 기금 규모

지난 2 월 2 일, 65438' 홍이 세미나: MAH 특집 및 MAH 전문기금 발표식' 이 중경에서 개최됐다. MAH 전문기금 총액은 30 억에 달하며 일부 양질의 의약품 임상 비준과 의약품 생산 비준서에 주로 투입돼 다양한 협력 방식으로 부화를 지속해 산업화를 실현할 예정이다. MAH 특별기금 설립은 주로 약품 상장 허가자 제도에 따라 충칭 고신구가 생물의약 산업의 발전 방향을 지지하는 것으로 알려졌다. 충칭고신구개발투자그룹 사장 보좌관, 충칭고일투자개발유한공사 회장 유화동회장은 발표회에서 MAH 특별기금 총 규모가 30 억원으로 3 기, 1 기 5 억원, 2 기 6543.8+00 억원, 3 기 6543.8+05 억원으로 나뉜다. 이 펀드의 투자 방향은 기술의 부가가치에 초점을 맞출 것이다. 충칭 하이테크놀로지 개발투자그룹 사장 유화동 보좌관은 펀드의 주요 투자 분야가 단백질약, 바이오백신, 세포치료약, 항체 약, 생물혈액제품, 고급 모조제약 등을 재편하는 것으로 주목된다. 그리고 첫 번째 펀드의 투자 대상은 충칭 고신구나 투자 후 충칭 고신구에 정착한 프로젝트에 잠길 것이다. 지은제약, 한국 Binex, Famesai 3 개 약국이 투자 대상의 사전 선별을 담당하고 전체 프로젝트 추진에 대한 기술 지원을 제공할 것으로 알려졌다. 65438+2 월 1, 신판' 의약품 관리법' 이 본격적으로 시행되고, 신판' 의약품 관리법' 은 의약품 상장 허가 소지자에 대한 관련 규정을 전문적으로 한 장을 내놓았다. 중국 의약기업관리협회 상무 부회장인 우간정은 가동식에서 MAH 제도의 시행으로 약품 비준이 기업과 분리되고 많은 R&D 기관과 R&D 인원을 해방시켰으며, 시장의 유연성은 많은 R&D 기관과 R&D 인원에게 무한한 가능성을 가져다 줄 것이라고 밝혔다. 중국 의약기업관리협회 상무부회장인 소가 이날 발표식 주최 선양약과대 홍의경영대학원도 2020 년 커리럼 목록을 발표했다. 현장에 따르면 홍의경영대학원은 중경에서 관련 과정을 실시해 펀드의 효과적인 사용을 위한 인재와 기술 지원을 제공할 예정이다. 상장 허가 소지자 제도는 약물 혁신을 장려한다. 의약품 상장 허가자 (MAH) 는 의약품 기술을 보유한 의약품 연구개발기구, 의약품 생산업체 등 주체를 말한다. 의약품 상장 허가 신청을 통해 의약품 상장 허가 승인을 받고, 그 이름으로 제품을 시장에 내놓으며, 약품의 전체 수명 주기에 대한 책임을 진다. 국가의약제품관리국에서 상장허가보유자제도를 탐구하고, 제품과 기업의 분리를 실현하며, 약품의 수명 주기 관리를 강화하고, 약물 혁신을 장려하고, 낮은 수준의 중복 건설을 줄이고, 자원 배치를 최적화하는 데 도움이 된다. 주목할 만하게도, 의약품 상장 허가 보유자 제도는 제품과 기업의 분리를 실현했지만 약물 개발의 자산 지향 모델에서 벗어났다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 하지만 한 약품이 탄생부터 퇴장까지의 전체 수명 주기에는 인재와 R&D 기술뿐 아니라 생산의 협력, 후속 보급, 자금의 부화, 새로운' 의약품 관리법' 관련 요구 사항이 필요하며, 이는 약품 상장 허가 소지자에게 더 높은 요구 사항을 제시하고 있다. 회의장 상장 허가 보유자는 약품의 전체 수명 주기에 대해 책임을 진다. 의약품 관리법에 따르면 상장 허가 소지자는 약품의 비임상 연구, 임상 실험, 생산 및 상장, 상장 후 연구, 불량반응 모니터링, 보고 및 처리를 담당한다. 약품 상장 허가 소지자의 법정 대표인과 주요 책임자는 약품의 질에 대해 전면적으로 책임을 진다. 정주대학교 약학원 교수 마커 박사는 약품 상장 허가 소지자가 약품의 전체 수명 관리 능력을 갖추어야 법률적 책임을 효과적으로 감당할 수 있다고 지적했다. 의약품 상장 허가 소지자는 품질 관리, 위험 예방 및 통제, 책임 보상 등의 능력을 갖추어야 한다. 약품의 안전, 유효성 및 품질 통제를 보장하고, 사용자의 안전을 보호하며, 사용자의 권익을 보호한다. 정주대학교 약학원 Marco 교수, 특히 상장허가자는 전체 수명 주기, 전체 체인의 품질 관리 시스템을 구축해야 하며, 해당 자격과 기술을 갖춘 전문가를 갖추고 품질 체계의 정상적인 운영을 보장해야 합니다. 상장 허가 소지자는 위험 식별, 분석, 평가 등을 위해 위험 관리 도구를 사용하여 모든 종류의 위험을 예방하거나 통제할 수 있는 전체 수명 주기 위험 예방 시스템을 구축해야 합니다. 상장 허가증 소지자는 일정한 경제적 능력을 가지고 있거나 보험이나 기타 보장 방식을 구매하여 소지자의 책임으로 피해를 입었을 때의 배상 능력을 보장해야 한다. 상장 면허 소지자인 Marco 는 MAH 가 가장 먼저 해결해야 할 문제는 시장 자원을 효과적으로 활용하고 통합하여 자신의 짧은 판을 보완할 수 있는 방법이라고 밝혔습니다. 상장 면허 소지자로서 CRO, CMO 및 CSO 가 제공하는 서비스 및 금융 자원을 자신의 역량 구축에 따라 통합해야 합니다. 현장의 한 게스트도 기업들이 늘 짧은 판을 보충하는 것에 대해 생각하지 말고 장판을 빛나게 하고 상호 작용에 가치를 더해야 한다고 지적했다. 이 과정에서 자본도 매우 중요한 역할을 할 것이다. 다양한 계약 아웃소싱 기관이 다양한 전문 서비스를 제공할 수 있지만 MAH 는 R&D 관리, 등록 관리, 생산 관리, 유통 관리, 약물 경고, 변경 관리 등 적절한 전문 역량을 갖추어야 합니다. 마지막으로, 마커 (WHO) 는 MAH 가 약품 R&D, 생산 및 판매를 의뢰할 수 있지만, 모든 의뢰인을 효과적으로 감독할 수 있는 충분한 능력이 필요하며, 강력한 연합, 장점 보완, MAH 시스템이 자원 통합에서 차지하는 역할을 충분히 발휘할 수 있어야 한다고 요약했습니다. 선언: 위의 내용은 인터넷에서 나온 것이며 저작권은 원작자가 소유합니다. 만약 당신의 오리지널 저작권을 침해한다면, 우리에게 알려 주십시오. 우리는 가능한 한 빨리 관련 내용을 삭제할 것입니다.