FDA 인증에서 PN 코드와 NDC 코드의 차이점은 무엇입니까?

FDA 의 요청에서 PN 은 사전 통지를 의미합니다. FDA 는 당신이 미국에 음식이나 음료를 보내면 억류되지 않도록 미리 신고해야 한다고 요구했다. 설령 당신이 수취인 (예: 구매자, 전시회, 친구) 에게 보낸 음식이나 음료의 수가 적거나 샘플밖에 없다 해도. (토마스 A. 에디슨, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 음식명언) 또한 택배를 통해 음식이나 음료 (페덱스, DHL, UPS 등) 를 보냅니다. ) 미리 신고해야 합니다. 미국식품 생산, 가공, 포장 및 저장에 참여하는 기업도 식품기업으로 등록하고 생산통지서에 제조업자의 등록번호를 기입해야 한다.

NDC 는 국가 약품 코드의 열명이다. 질병의 진단, 치료, 증상 완화, 치료 또는 예방에 사용될 것으로 예상되는 모든 약물은 약리작용이나 기타 직접적인 작용을 하거나 기체에 영향을 줄 수 있는 기능과 구조를 가지고 있다. 만약 그들이 미국에 상장하기를 원한다면, 그들은 반드시 미국 식품의약청에 등록하고 그 모든 성분을 신고해야 한다. 미국' 연방식품 의약품 화장품법' 은 미국으로 수출되는 약품의 생산, 준비, 전파, 합성 및 가공에 종사하는 모든 기업에 등록을 요구한다. 미국 연방법 2 1 장 207.4 1 섹션 (c) 에 따라 모든 제조업체는 자사 제품에 대한 NDC 번호를 요청하고 자체 태그 코드를 첨부해야 합니다. 또한 생산 중인 제품이 브랜드 보유자를 위해 대리 생산된 경우 브랜드 보유자의 스티커 코드를 사용하여 다른 NDC 번호를 신청해야 합니다. 이러한 숫자 중 하나가 누락된 경우 제품이 미국 시장에 진출할 때 FDA 는 진입을 거부할 권리가 있습니다.

가장 중요한 것은 제품의 용도에 따라 PN 또는 NDC 를 만들 것인지 여부를 결정해야 한다는 것입니다. 즉, 미국에서 식품이나 의약품으로 사용될 것입니다. FDA 규정을 무료로 보려면 클릭하십시오.