렘데시비르는 미국에서 개발되나요?

"미국"

렘데시비르는 미국의 유명 바이오의약품 회사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 개발했으며 1987년 6월 22일 등록 및 설립되었으며 미국 캘리포니아에 본사를 두고 있다. 는 약물 개발 및 판매에 종사하는 연구 기반 바이오제약 회사입니다. 확장 정보:

Remdesivir는 Gilead Sciences의 제품인 뉴클레오시드 유사체입니다.

항바이러스 활성이 있으며, HAE 세포에서는 SARS-CoV와 MERS-CoV에 대한 EC50 값이 74nM입니다. 지연성 뇌종양 세포에서는 쥐 간염 바이러스에 대한 EC50 값이 30nM입니다.

중국 이름

Remdesivir

외국 이름

Remdesivir

분자량

602.576

분자식

C27H35N6O8P

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시험 데이터

길리어드의 신형 코로나바이러스 치료제 렘데시비르의 임상시험이 2일 진행된다. 3월 3일 베이징 중일우호병원에서 시작됐다. . 길리어드는 또한 오늘 성명을 통해 중국 보건 당국과 협력하여 2019-nCoV에 감염된 환자 치료에 렘데시비르를 사용하는 것이 안전하고 효과적인지 여부를 결정하기 위한 무작위 대조 시험을 실시하고 있다고 발표했습니다.

시험관 내 및 동물 모델에서 렘데시비르는 코로나바이러스이기도 한 바이러스 병원체 SARS 및 MERS에 대한 활성을 입증했으며 구조가 2019-nCoV와 매우 유사합니다. 그러나 에볼라 바이러스 감염 환자 치료를 위한 렘데시비르의 응급 사용에 관한 임상 데이터도 제한적이다.

렘데시비르는 어느 국가에서도 시판 승인을 받지 않았으며, 안전성과 유효성도 확인되지 않았습니다. 렘데시비르는 연구용 약물이며 2019-nCoV에 대한 데이터는 없습니다. 승인된 치료 옵션이 없는 상황에서 치료 의사들은 위험과 이점을 따져보고 현지 규제 기관의 지원을 받아 소수의 2019-nCoV 감염 환자의 급성 치료를 위한 실험 약물인 렘데시비르를 제공했습니다.

의약품 용도

Remdesivir는 항바이러스 활성을 갖는 뉴클레오시드 유사체로서 HAE 세포에서 ARS-CoV 및 MERS-CoV에 효과적입니다. EC50 값은 74nM 및 30nM입니다. 지연성 뇌종양 세포에서 쥐 간염 바이러스에 대한 효과.

특허 문제

우한바이러스연구소 연구진이 신종 코로나바이러스에 맞서기 위해 렘데시비르에 대한 특허를 신청한 것에 대해 회사는 길리어드가 렘데시비르를 개발해 특허를 보유하고 있다고 답했다. 미국, 중국 및 세계의 다른 지역. 2016년 길리어드는 코로나바이러스에 렘데시비르를 적용하기 위해 중국과 전 세계에 더 많은 특허를 신청했습니다. 중국에서는 코로나바이러스 적용에 대한 특허 신청이 계류 중입니다.

또한 길리어드는 현 단계에서 강제실시나 기타 형태의 라이센스에 대해 논의하기에는 아직 이르다고 밝혔다. 길리어드의 생산 공급 비용이나 재정적 수익과 관련하여 규제 당국과 논의된 바는 없습니다.

2020년 1월 21일 중국 발명특허(2019년 신종 코로나바이러스 대응용)를 출원했으며, PCT(특허협력협정)를 통해 전 세계 주요 국가에 진출할 예정이다.

2020년 2월 25일, 국가특허청 허즈민 부국장은 국무원 공동 예방 및 통제 메커니즘 기자회견에서 길리어드가 관련 특허 8건을 출원했다고 밝혔습니다. 중국에서는 렘데시비르 약품이 승인되었으며 5개는 검토 중에 있습니다. 보호 범위에는 화합물, 제제 및