리카르틴의 용도 및 복용량

1. 투여방법

1.1 갑상선 차단 : 루골액은 치료 3일 전 0.5mL/회, 1일 3회, 10일 동안 경구 투여한다.

1.2 피부시험 : 의약품 사용 전 반드시 피부시험을 실시하여야 하며, 음성결과가 나온 것에 한하여 사용 가능하다.

방법 : 피부시험 제제 1병을 취하여 생리식염수 1mL를 넣어 녹인 후 0.1mL를 추출하여 팔뚝에 주사하고 15분 후 결과를 관찰한다. 주사 부위의 피부 발적이 0.5cm 이상이거나 주변에 유사족이 있는 경우 양성으로 간주됩니다.

1.3 간동맥을 통해 지정된 용량의 요오드[131I] 메툭시맙 주사제를 적절한 동맥 또는 종양 공급 동맥에 주사하고 5~10분 이내에 주사를 완료하고 즉시 0.9 생리식염수 10mL를 사용합니다. . 치료 약물이 완전히 들어가도록 캐뉼라를 세척하십시오.

2. 복용량:

요오드[131I]의 복용량은 환자의 체중을 기준으로 계산되며, 일반적으로 권장되는 복용량은 27.75MBq/kg(0.75mCi/kg)입니다. 각 용량은 최소 4주 이상이어야 합니다.

1상 임상 내약성 연구에서는 원발성 간암 환자 29명에게 9.25MBq/kg, 18.5MBq/kg, 27.75MBq/kg, 37MBq/kg의 4가지 용량을 투여한 결과가 나왔습니다. 환자는 최대 37MBq/kg의 용량을 견딜 수 있었습니다. 제2상 비통제 공개 임상 연구의 약물 용량은 종양 직경이 8cm 미만인 경우 약물 용량은 27.75MBq/kg이고, 종양 직경이 8cm를 초과하는 경우 약물 용량은 37MBq/kg입니다. 투약 주기는 28일이며, 환자의 상태가 안정적이거나 부분 관해되고 전신 상태가 허용되는 경우 1회 추가 투여할 수 있습니다.

리카르틴 투여의 최적 빈도는 불분명하다. 완료된 2상 임상시험 결과, 대부분의 환자들은 첫 번째 주기와 비교하여 두 번째 주기에서 종양 수축에 큰 변화가 나타나지 않은 것으로 나타났습니다. 첫 번째와 두 번째 주기의 방사성 핵종 영상, AFP의 질적 변화, KPS 점수도 기본적으로 일관되었습니다.