식품 GMP 인증 취득 방법

GMP 인증 절차:?

1. 기업은 인증 신청서와 신고 자료를 지방국 접수실에 제출합니다.

2. 의약품안전감독관에서 신청서류를 검토합니다(영업일 기준 5일).

3. 센터는 신청 자료에 대한 기술적 검토를 실시합니다(영업일 기준 10일).

4. 센터에서 현장 점검 계획을 수립합니다(영업일 기준 10일).

5. 승인 계획(영업일 기준 10일)?

6. 센터에서 현장 인증 검사를 조직하고 실시합니다(영업일 기준 10일).

7. 센터는 현장점검 보고서에 대한 사전 검토를 실시합니다(영업일 기준 10일).

8. 예비 인증 의견을 검토하고 승인합니다(영업일 기준 10일).

9. 국가수사국(National Bureau of Investigation)에 보고하여 검토 발표를 합니다(영업일 기준 10일).

GMP 기능:

새 버전의 GMP 내용은 더욱 구체적이고, 더 유익하며, 더 실용적입니다. 생산 조건 및 관리 시스템에 대한 조항은 더욱 포괄적이고 구체적입니다. 생산에 집중 이 링크는 의약품 품질의 안전성, 안정성 및 균일성을 보장합니다.

제약 GMP 새 버전의 특징은 강화된 소프트웨어 요구사항에 가장 먼저 반영된다. 첫째, 의약품 생산 품질 관리 시스템 구축을 강화하고 기업 품질 관리 소프트웨어에 대한 요구 사항을 대폭 개선했습니다.

실용적이고 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하기 위한 요구 사항을 개선하고 의약품 생산의 핵심 연결에 대한 통제 및 관리를 강화하여 기업의 품질 관리 수준 향상을 촉진합니다. 둘째, 직원에 대한 품질 요구 사항이 전면적으로 강화되었습니다. 책임을 더욱 명확하게 하기 위해 의약품 생산 품질 관리에 종사하는 인력에 대한 품질 요구사항의 용어 및 내용이 추가되었습니다.

뉴스킨제약 GMP에서는 기업책임자, 생산관리책임자, 품질관리책임자, 및 품질 권한을 부여받은 사람이 보유하고 수행해야 합니다. 셋째, 업무절차, 생산기록 등 문서관리 규정을 정비하여 지도성과 운용성을 높였습니다.