식품의약품안전청의 책임 범위에 대하여

식품의약품안전청의 업무는 간단하게 세 가지입니다.

1. 의약품 및 의료기기를 담당합니다. 제조업체, 유통업체, 사용자 단위(병원)에 대한 전반적인 감독을 포함합니다.

2. 정부 부서로서 식품에 대한 종합적인 감독은 보건, 산업 및 상업 품질 감독 간의 조정 역할을 합니다. , 실제 법 집행 권한이 없습니다.

3.

한약재 구입소는 채취한 신선한 약재를 절단, 건조, 판매하는 의약품 제조사로 식품의약품안전청의 감독을 받고 있습니다.

추가 정보:

국가식품약품감독관리국의 주요 책임

1. 약품(한의학 및 민족 의학 포함, 이하 동일)에 대한 책임 ), 의료기기 및 화장품 안전 감독 및 관리. 감독관리정책계획을 수립하고, 법령 초안을 편성하며, 부문별 규정을 제정하고 집행을 감독합니다. 의약품, 의료기기, 화장품 분야의 신기술과 신제품을 장려하기 위한 경영 및 서비스 정책을 연구하고 수립합니다.

2. 의약품, 의료기기, 화장품의 표준관리를 담당한다. 국가 약전과 기타 의약품 및 의료기기 표준의 제정 및 출판을 조직하고, 화장품 표준의 제정을 조직하며, 분류된 관리 시스템의 제정을 조직하고, 그 실시를 감독합니다. 국가 필수의약품 목록 작성에 참여하고, 국가 필수의약품 제도 시행에 협력한다.

3. 의약품, 의료기기, 화장품 등의 등록관리 업무를 담당합니다. 등기관리제도를 제정하고 상장심사비준을 엄격히 실시하며 심사비준 서비스 원활화 조치를 보완하고 실시를 조직한다.

4. 의약품, 의료기기, 화장품의 품질관리를 담당합니다. R&D 품질 관리 사양을 개발하고 구현을 감독합니다. 생산 품질 관리 사양을 개발하고 책임에 따라 구현을 감독합니다. 운영을 개발하고 품질 관리 사양을 사용하며 구현을 안내합니다.

5. 의약품, 의료기기 및 화장품의 시판 후 위험 관리를 담당합니다. 약물이상반응, 의료기기 이상반응, 화장품 이상반응에 대한 모니터링, 평가 및 치료를 조직하고 수행합니다. 법률에 따라 의약품, 의료기기, 화장품에 대한 안전긴급관리를 실시합니다.

6. 약사 자격증 관리를 담당합니다. 면허약사 등록을 안내하고 감독하기 위한 면허약사 자격접근 시스템을 개발한다.

7. 의약품, 의료기기 및 화장품에 대한 감독 및 검사를 조직하고 지도하는 역할을 담당합니다. 약품, 의료기기, 화장품 등의 등록 과정에서 법에 따라 위법 행위를 조사 처리하는 검사 제도를 마련하고 책임에 따라 생산 과정에서 위법 행위를 조사 처리하고 처벌하도록 조직 지도한다.

8. 의약품, 의료기기 및 화장품 감독 및 관리 분야의 대외 교류 및 협력을 담당하고 관련 국제 규제 규칙 및 표준 제정에 참여합니다.

9. 성, 자치구, 직할시 약품감독부서의 업무를 지도한다.

10. 당중앙위원회와 국무원이 부여한 기타 임무를 완수한다.

참고자료: 바이두백과사전-중화인민공화국 국가의약품총국