WHO는 코로나19 백신이 18개월 이내에 준비될 수 있다고 말하는데, 왜 그렇게 오래 걸리나요?

백신 연구개발에는 고유한 주기가 있기 때문에 신형 코로나바이러스 백신의 개발 기간이 길어지는 주된 이유는 다음과 같습니다. 백신을 개발하려면 유효성분의 설계와 결정, 임상시험이 필요합니다.

1. 백신 개발에는 유효성분의 설계와 결정이 필요합니다.

야생 바이러스 균주를 약독화 및 비활성화하고 독성은 낮지만 면역원성을 갖는 백신 균주를 스크리닝 및 검증하는 가장 전통적인 방법을 사용합니다. , 가장 좋은 시나리오는 3개월입니다. 예를 들어, 비활성화된 바이러스나 독성이 약한 바이러스 또는 주요 단백질이나 펩타이드의 선택에는 생산 공정 확립과 품질 관리가 필요합니다.

2. 임상 시험이 필요합니다.

백신은 임상 시험 수행을 위한 추가 승인 신청을 뒷받침할 충분한 데이터를 얻기 위해 일련의 실험을 완료해야 합니다. 여기에는 동물 모델에서의 백신 유효성 평가 및 안전성 평가가 포함됩니다. 이 과정이 순조롭게 진행된다면 보통 1년 반이 걸린다. 다음으로 백신은 사람을 대상으로 검증해야 하며 1상, 2상, 3상 임상시험을 거쳐 승인이 가능하다.

이 과정은 대개 수년이 걸리며 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 새로운 코로나바이러스 백신의 개발은 단기적으로 현 유행병에 적용하기 어려울 것이다. 그러나 현재의 전염병 비상 상황에서는 개발 및 승인 과정이 크게 가속화되어야 백신 개발 주기가 크게 단축될 수 있습니다.

확장 정보

백신의 원리

백신은 병원성 미생물(예: 박테리아, 리케차, 바이러스 등)과 그 대사산물을 자가면역 미생물로 전환하여 만들어집니다. 인공적인 약독화, 불활성화 또는 유전자 변형을 통해 감염성 질병을 예방하는 데 사용되는 제제. 백신은 동물의 면역 체계를 자극하는 병원성 박테리아의 능력을 유지합니다.

동물이 이 무해한 병원체와 접촉하면 면역체계는 동물이 이 무해한 병원체와 접촉할 때 면역호르몬, 활성 생리학적 물질, 특수 항체 등과 같은 특정 보호 물질을 생성합니다. 병원성 세균이 검출되면 동물의 면역체계는 원래의 기억을 따라가며 더 많은 보호물질을 생산해 병원성 세균의 피해를 막는다.

바이두백과사전 - 백신

인민일보 - 신형 코로나바이러스 백신이 곧 나올까