Qumei가 삭제된 이유

쿠메이(일반명: 시부트라민) 체중 감량 약물이 진열대에서 사라졌습니다! 태극권 그룹의 대표적인 체중 감량 제품으로 주요 TV 방송국 및 기타 매체에 대대적으로 광고되었습니다. 아직도 대중들의 마음 속에는 매우 잘 알려져 있습니다. 이처럼 잘 알려진 체중 감량제로서 쿠메이에게 이런 일이 발생하면 누가 책임을 져야 할까요? 선반에서 제거하고 판매를 중단하면 충분합니까? 소비자는 누구에게 보상을 받아야 할까요?

먼저 취메이 슬리밍 약물 사건의 진행 상황을 살펴보겠습니다.

⒈2010년 10월 30일 한 시민이 베이징 타임즈에 자신이 복용하고 있다고 신고했습니다. 오랫동안 "쿠메이" 슬리밍캡슐(시부트라민염산염캡슐)을 구매할 수 없게 되었습니다.

⒉기자는 타이지 그룹 뉴스 센터의 장 씨에게 연락했는데, 그녀는 회사가 포장이 손상되지 않고 함께 제공되는 한 전국 주요 소매 약국에 반품 지점을 설정했다고 말했습니다. 송장을 분실한 경우 4008877698로 전화하여 직접 반품하실 수 있습니다.

⒊쿠메이 체중 감량 알약이 진열대에서 제거된 후 후속 보상에 포함될 것인지에 대한 질문은 아직 답변되지 않았습니다.

쿠메이 체중 감량 약물이 진열대에서 제외된 배경 정보를 살펴보겠습니다.

시부트라민은 각성제와 식욕 억제 효과가 있는 중추신경계 억제제입니다.

1997년 시부트라민은 미국 FDA의 시판 승인을 받았습니다. 당시 애보트의 시부트라민을 주성분으로 한 다이어트 제품 '노메틴'이 멕시코에서 처음 출시된 지 10년이 넘도록 유사한 제품이 전 세계적으로 인기를 끌었다.

2005년 유럽연합(EU)은 뇌졸중 등 다양한 위험을 유발할 수 있다며 '노메틴'을 '경고의약품'에 포함시켰다. 2007년 일본 보건복지부는 시부트라민 염산염이 함유된 체중 감량 제품을 사용할 때 주의할 것을 대중에게 상기시켰습니다.

올해 1월 유럽의약품위원회(CHMP)는 시부트라민이 사용자의 심장질환과 뇌졸중 위험을 증가시킬 수 있다고 밝혔고, 시부트라민을 함유한 모든 체중 감량 약물의 판매를 중단했다. EU에서는 시부트라민을 판매합니다. 이후 미국 FDA와 호주 의약품 관리국(TGA)은 제조업체에 약물 위험을 경고하기 위해 제품 지침을 수정하도록 요구했습니다.

10월 8일 미국 FDA는 '뉴오마이팅'의 미국 시장 철수를 명령하는 문서를 발행했다. 이후 캐나다 보건부는 Abbott가 캐나다에서 Nomedin을 회수하고 있다고 밝혔습니다.

국내 관련 부처의 반응

올해 2월 26일 국가식품의약국은 공식 홈페이지를 통해 관련 소식을 공개하면서 '의약품의 안전성 정보에 세심한 주의를 기울이고 있다'고 밝혔다. 시부트라민. 소식에 따르면, 국가식품의약국(FDA)은 중국에서 시부트라민을 함유한 체중 감량 약물에 대한 이상반응 보고 및 모니터링을 즉시 분석하고 해당 약물의 사용에 대한 안전성 평가를 실시하도록 국가 약물이상반응 모니터링 센터에 요청했습니다. 중국에서는 분석하고 평가합니다.

국가 식품의약청(State Food and Drug Administration)은 또한 의약품 제조업체가 의사와 환자에게 현재 알려진 약물 위험에 대해 알리기 위해 즉시 적절한 조치를 취할 것을 요구합니다. "심혈관 위험이 높은 환자에게 시부트라민을 복용하면 심각한 결과를 초래할 수 있습니다." 알려진 위험과 잠재적인 위험에 대한 지침을 즉시 개정하고 개선하여 약물의 안전하고 합리적인 사용을 상기시킵니다.

국가식품의약국은 시부트라민 심혈관종말시험(SCOUT) 연구의 최종 결과를 예의주시하고 있으며, 이를 기반으로 다른 나라 의약품 규제 당국의 규제 조치를 참고할 예정이라고 밝혔다. 그 결과에 대해 중국의 상황과 결합하여 상응하는 규제 조치를 취한다.

국가식품약품감독관리국은 또한 시부트라민을 함유한 모든 체중 감량 약물은 전문의약품이므로 적응증, 용법, 용량, 치료 후 반응을 엄격히 준수하여 복용해야 함을 의료기관과 일반 대중에게 상기시키고 있습니다. 약물의 안전성을 보장하기 위해 사용을 면밀히 모니터링해야 합니다.

같은 날 국가식품의약국이 발표한 통계자료에 따르면 2004년 1월 1일부터 2010년 1월 15일까지 국립약품부작용감시센터***에 관련 이상반응 보고가 접수됐다. 시부트라민에 대한 주요 이상반응은 298건이 보고되었으며, 주요 이상반응은 심계항진, 변비, 구강마름, 현기증, 불면증 등이었으며 대부분 설명서에 명시된 이상반응으로 현재 사망한 사례는 없습니다.

쿠메이 슬리밍 약물 퇴출 사건 전체를 보면 타이지그룹은 소비자를 최대한 보호하기 위해 의심스러운 제품을 최대한 빨리 생산 라인에서 빼내는 데 세심한 주의를 기울이고 있음을 알 수 있다. . 권리와 이익.

쿠메이 사건 이후 시중에 나와 있는 다른 제품의 상황을 살펴보자.

기자가 문의해 보니 국내 시장에는 수십 가지 제품이 있다는 것을 알게 됐다. 시부트라민이 함유된 수천 가지 체중 감량 제품. "Qumei" 외에도 "Aoquqing", "Xinfenmeilin", "Kexiu" 등과 같은 많은 브랜드가 있습니다. '쿠메이'가 진열대에서 사라진 후에도 Nanjing Chang'ao Pharmaceutical Co., Ltd.에서 생산한 'Aoquqing'과 Siping Emer Pharmaceutical Co., Ltd.에서 생산한 'Xinfenmeilin'은 여전히 ​​판매되고 있습니다.

중국 북부 지역 'Xinfen Meilin'의 영업 관리자인 Sun 여사는 어제 회사가 판매 중지 명령을 내리지 않았지만 올해 6월부터 더 이상 생산을 중단할 것이라고 말했습니다. 이 제품. Sun 씨는 시부트라민이 함유된 체중 감량 제품이 유럽과 미국에서 금지되어 있다는 사실을 알고 있으며 회사는 해당 제품 판매 중단 여부를 결정하기 위해 국가 의약품 규제 당국의 추가 조치를 기다리고 있다고 말했습니다.