Yinqiao Jiedu 정제에는 파라세타몰이 함유된 것으로 밝혀져 파라세타몰의 역할과 효능이 중단되었습니다.

최근 천진에서 생산된 인차오제두정(Yinqiao Jiedu Tablet)에서 파라세타몰이 함유된 것으로 밝혀져 생산중단 명령을 받았습니다. 그것은 무엇을 합니까? 아래에서 자세한 내용을 살펴보겠습니다!

파라세타몰이 Yinqiao Jiedu 정제에서 검출되었습니다

최근 식품의약국(FDA)은 홍콩 보건부로부터 홍콩 보건부의 샘플링 검사 결과 다음과 같은 사실이 발견되었다는 통지를 받았습니다. 천진중신약품그룹유한회사(Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd.) 회사의 용순롱 약품 공장(이하 용순약품 공장)에서 생산한 "인교제도정"(배치번호: MH-151)에는 미량의 파라세타몰(검출량 0.083)이 함유되어 있습니다. mg/정). "Yinqiao Jiedu 정제" 파라세타몰은 승인된 처방전에서 발견되지 않으며 검출되어서는 안 됩니다. 식품약품감독관리국은 즉시 텐진시장 및 품질감독관리위원회에 관련 제품 제조업체에 대한 포괄적인 감독 및 검사를 실시하도록 명령했다. 관련 정보는 현재 다음과 같이 보고됩니다.

관련 Yinqiao Jiedu 정제는 Long Shunrong Pharmaceutical Factory가 홍콩에서 등록한 의약품이며 등록 인증서 번호는 HKP-00056입니다. 해당 제품은 2014년 6월에 생산되었으며, 총 46박스, 31박스가 홍콩에 판매되었으며, 15박스가 재고로 남아있습니다. 2018년 6월 16일까지 유효합니다. 홍콩 Minghua Company는 유통 대리점입니다. 관련 제품은 중국 본토에서는 판매되지 않습니다. 중국 본토의 Longshunrong Pharmaceutical Factory에서 판매되는 Yinqiao Jiedu 정제의 승인 번호는 Z12020274로 표시되어 있으며 홍콩에서 판매되는 문제의 제품과 동일한 생산 라인에서 생산되지 않습니다.

조사 결과 Longshunrong Pharmaceutical Factory에서 생산된 Yinqiao Jiedu 정제와 Jingji Yinqiao Jiedu 정제는 정제 프레스를 사용합니다. Jingji Yinqiao Jiedu 정제의 승인된 처방에는 정제당 60mg의 파라세타몰이 포함되어 있습니다. 제품의 교차 오염. 2014년 11월 회사 조사에 따르면 배치 번호 MH-151인 Yinqiao Jiedu 정제에 미량의 파라세타몰이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다. Longshunrong Pharmaceutical Factory는 2014년 12월 11일에 Hong Kong Minghua Company에 해당 제품의 판매를 중단하고 현장에서 밀봉한 후 파기하라고 통지했습니다. Longshunrong Pharmaceutical Factory는 재고가 있는 해당 제품 배치의 15개 상자를 폐기했습니다. 2016년 4월 20일 홍콩 Minghua Company가 Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd.에 보낸 서한에 따르면 Minghua Company는 관련 제품 중 일부를 폐기한 후 나머지 제품 샘플을 홍콩 표준 테스트 센터 Co., Ltd.에 보냈습니다. 조사 결과, 홍콩명화회사는 파라세타몰이 검출되지 않아 용순롱제약공장에 통보하지 않은 채 관련 제품을 재판매해 이번 사건이 발생했다.

용순롱제약공장의 의약품 생산 과정 중 불완전한 통관으로 인해 의약품 교차 오염이 발생해 의약품 우수제조관리기준(이하 의약품 GMP)을 위반하는 중대한 품질사고가 됐다. 품질에 대한 회사의 약속에는 경영상의 심각한 결함이 있습니다.

식품의약청은 텐진시 시장 및 품질 감독관리위원회에 Longshunrong 제약 공장에 시정을 위해 생산을 중단하고 관련 제품을 완전히 회수하며 약품 위반에 대한 조사를 시작하도록 명령하도록 요구합니다. GMP 및 기타 불법 생산 활동, 조사 확대 회사의 관련 제품은 일괄 검사를 위해 샘플링되며 관련 정보는 적시에 대중에게 공개됩니다. 파라세타몰

잘못 사용하면 건강에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다. 간 손상: 과다 복용으로 인해

파라세타몰은 항상 약물로 인한 간 손상의 일반적인 원인이었습니다. 미국 국립병원에서 실시한 연구에 따르면, 조사 기간 동안 기록된 급성 간 손상 사례 662건 중 42건이 파라세타몰과 관련이 있었고, 그 중 거의 절반이 우발적인 과다 복용으로 인해 발생한 것으로 나타났습니다.

체내에서 간에서 대사되며, 대사 중간산물인 N-아세틸 p-벤조퀴논 이민은 독성이 있습니다. 정상적인 복용량에서는 간에 있는 해독 물질인 글루타티온이 이 독성 대사산물을 처리할 수 있습니다. 그리고 복용량이 너무 많으면 독성 물질이 너무 많이 생성되어 체내의 해독 물질이 충분하지 않아 간이 손상됩니다. 파라세타몰을 단기적으로 과다복용하면 급성 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 해독제인 아세틸시스테인을 사용할 수 있지만 심각한 손상은 여전히 ​​간부전이나 심지어 사망을 초래할 수 있습니다.

과다복용을 예방하고 위험을 피하세요

약을 복용하기 전 약품설명서의 '성분'을 확인하시고, '아세트아미노펜'이 함유된 약품은 최대 한 가지만 사용하시기 바랍니다.

중국 특허의약품에 주목하세요. 감기 치료를 위한 많은 중국 특허 의약품에는 서양 의학 성분(파라세타몰 포함)이 포함되어 있는데, 이는 종종 약명으로는 식별하기 어렵지만 설명서의 "성분" 섹션에 명확하게 명시되어 있습니다.

감기약은 한 가지만 사용해야 하며 해열제와 병용해서는 안 된다.

2회 복용 시 최소 4시간 이상의 간격을 두어야 하며, 하루 4회까지만 복용 가능합니다. 증상이 호전되지 않으면 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

귀하의 자녀에게 적합한 소아용 제형을 선택하고 지침에 따라 복용량을 엄격하게 선택하십시오. 어린이의 연령이 설명서의 복용량 계산식의 연령 범위를 초과하는 경우 이 공식에 따라 복용량을 계산할 수 없습니다.

약을 복용하는 동안 술을 마시지 마십시오. 술을 마시면 약이 간을 손상시킬 가능성이 높아집니다.