광견병 백신을 위조하는 곳은 어디인가요?

7월 16일, 광견병 백신 사기 사건은 여전히 ​​펼쳐지고 있었다.

백신 제조업체 창성바이오테크놀로지(이하 창성바이오테크놀로지, 002680)는 주당 22.1위안으로 마감하며 거래량 1211억5200만위안으로 일일 한도에서 개장했다.

7월 15일, 국가식품의약국은 창성생명공학의 자회사인 창춘창성생명공학유한공사(이하 창춘창성)가 동결건조 인간을 생산했다는 공고를 내렸다. 법률 및 규정을 위반하여 광견병 백신을 접종한 경우. 국가식품의약국은 창춘창성 관련 '의약품 GMP 인증'을 철회하고 창춘창성에게 광견병 백신 생산을 중단하라고 명령할 것이라고 밝혔다. 즉시 Changsheng Biotech는 Changchun Changsheng이 유효 기간 내에 동결 건조된 인간 광견병 백신의 모든 배치를 회수했다고 발표했습니다.

장춘 창성 바이오 동결건조 인간 광견병 백신

상하이 질병 통제 예방 센터(이하 상하이 CDC)는 이 문제에 대해 답변했습니다: 7월 16일, 상하이 센터 질병통제예방국은 상하이가 창춘 창성(Changchun Changsheng)이 생산한 광견병 백신 사용을 완전히 중단했다는 공지를 발표했습니다.

상하이 질병 통제 예방 센터는 창춘 창성 광견병 백신을 일정량 접종한 경우 "5회 주사 방식"을 사용하는 다른 브랜드의 광견병 백신을 선택할 수 있음을 상기시킵니다. 0일, 3일, 7일, 14일, 28일에 각각 1회씩 백신을 접종하고 이후 접종을 완료하는 방식이다.

창성바이오테크놀로지는 2017년 연차보고서에서 창춘창성이 인간 광견병 백신(Vero 세포) 연구개발에 있어 장점을 거듭 언급했다. 그러나 2017년 창성바이오테크놀로지의 R&D 투자액은 영업이익의 7.87%를 차지해 동종업계 상장기업의 R&D 투자비율보다 훨씬 낮다.

R&D 투자가 적은 것에 비해 창성바이오텍은 상대적으로 풍부한 현금흐름을 보유하고 있으며, 2017년 기준 은행수탁금융상품 잔액은 20억 5100만 위안에 달한다.

발견된 가짜 질병 백신은 아직 시장에 나오지 않았다

7월 15일 Changsheng Biotech 이사회 비서 Zhao Chunzhi는 다음과의 인터뷰에서 말했습니다. 중국 증권 뉴스 기자 : "동결 건조 인간 광견병 백신 판매 수익은 창춘 창성 전체 수익의 약 절반을 차지합니다. 이 사건은 회사의 다른 백신 제품과 관련이 없습니다. 동결의 생산 기록을 위조한 구체적인 이유 -건조 인간 광견병 백신은 아직 알려지지 않았으며 관련 부서의 조사 결과를 기다리고 있습니다.”

7월 16일 오전, Changsheng Biotech는 Changchun Changsheng이 동결 건조 인간 광견병 백신의 모든 배치를 회수했다고 발표했습니다. 유효기간 내.

발표에 따르면 현재 길림성 식품약품감독관리국은 장춘창성의 '약물 GMP 인증'을 철회했으며, 장춘창성은 필요에 따라 광견병 백신 생산을 중단했다. 이번 불시 검사에 포함된 모든 제품 배치는 아직 공장을 떠나 시장에 출시되지 않았으며 모든 제품은 효과적으로 통제되었습니다. "장춘창성에서 최근 몇 년간 동결건조 인간 광견병 백신(베로세포)에 대한 이상반응을 모니터링한 결과, 제품 품질 문제로 인한 이상반응은 발견되지 않았습니다."

7월 16일 오후, 의료 컨설팅 부서의 Changsheng Biotech 직원도 The Paper와의 인터뷰에서 이러한 백신이 아직 시장에 출시되지 않았으며 이 문제는 현재 식품의약국(FDA)에서 추가 조사 중이라고 밝혔습니다.

그렇다면 생산기록 위조란 정확히 무엇인가? 지난 7월 16일 백신 전문가 타오리나 씨는 백신의 유효성분을 조작해 약전 기준인 2.5IU보다 함량이 낮을 가능성이 높다는 기사를 썼다.

이것은 가장 심각한 상황이며 백신의 핵심 성분에 대한 사기가 아니기를 바랍니다.”라고 타오리나는 말했습니다.

타오리나는 광견병 백신의 성분을 위조한 선례가 있다고 밝혔다. 2008년 대련진강앤디컴퍼니는 백신을 생산하면서 효과를 높이는 보조제인 핵산을 첨가했다. 핵산을 첨가하면 활성 성분이 국가 표준보다 낮더라도 광견병 백신의 실제 면역 효과는 적격 백신과 동일해지며 기업의 생산 비용은 1/3 또는 절반 이상 절감될 수 있습니다. 즉, 하나의 백신을 생산하는 데만 사용할 수 있었던 원자재를 이제 두 개의 백신을 생산하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 우리 나라에서는 인간 백신의 보조제로 핵산을 사용하는 것을 승인하지 않았습니다.

Jingang Andy Company는 실수로 인해 큰 대가를 치렀으며 광견병 백신에 대한 GMP 인증이 취소되었습니다.

창성생명공학이 발행한 광견병 백신 배치 수는 전국 2위다. 2017년 연례 보고서에 따르면 동결 건조 인간 광견병 백신은 Changsheng Biotechnology의 주요 제품 중 하나이며 광견병이나 기타 미친 동물에게 물렸거나 긁힌 적이 있거나 광견병 바이러스에 노출될 위험이 있는 사람들에게 적합합니다. 직원, 도살장 노동자 등.

창성바이오텍의 동결건조 인간 광견병 백신 소개. 데이터 출처: 2017년 연례 보고서

창춘 창성(Changchun Changsheng)은 회사 발표에서 “장춘 창성(Changchun Changsheng)은 인간 광견병 백신(Vero 세포) 연구 및 개발에서 장점을 반복적으로 언급했습니다. 인플루엔자 백신과 인간 광견병 백신(베로 세포)을 판매하는 백신 회사”

창성바이오텍이 창춘창성연구소 소장 주창준을 소개하면서 광견병에 대해서도 언급했다. 백신 (Vero 세포). 주창준은 1999년 창춘창성에 입사한 이후 프로젝트 리더로서 광견병 백신(Vero 세포) 개발에 성공했으며, 무보조제 인간 광견병 백신, 동결건조 인간 광견병 백신을 개발했다.

창성바이오텍은 중앙인민검찰원 자료를 토대로 창성바이오텍이 2017년 발행한 동결건조 인간 광견병 백신(베로 세포)의 배치 수가 수량 기준으로 355만개라고 추가로 설명했다. 생물학적 광견병 백신은 국내 2위다. Changsheng Biotechnology의 선전 증권 거래소의 2017년 연례 보고서 문의 서신에 대한 답변에 따르면 회사는 2017년에 304만 개의 광견병 백신을 판매했으며 매출은 약 7억 3,400만 위안으로 회사 영업 수입의 47.7%를 차지했습니다.

“당분간 정확한 생산 재개 시점을 예측할 수 없기 때문에 동결건조 인간 광견병 백신(베로세포) 생산 중단이 창춘시의 생산과 운영에 더 큰 영향을 미칠 것으로 보인다” 하지만 이번 보고 기간에 구체적인 영향을 미칠 것입니다. 그 영향에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다.”라고 Changsheng은 7월 16일 발표에서 말했습니다.

2017년 영업이익 대비 R&D 투자 비율은 7.87이다.

창성바이오텍은 인간 광견병 백신(Vero 세포) 연구개발에 많은 중요성을 두고 있기 때문에, 창성바이오텍은 무엇인가? 과학 연구 및 개발에 대한 투자?

Changsheng Biotechnology는 2017년 연례 보고서에서 5,500제곱미터 이상의 연구 개발 센터와 최신 GMP 기준을 충족하는 35,000제곱미터 이상의 현대식 백신 생산 기지를 보유하고 있다고 밝혔습니다.

창성생물학은 연구개발비로 2017년 1억2200만 위안, 2016년 4333만6000위안을 투자했다. 같은 기간 Changsheng Biotech의 영업 수입은 15억 5,300만 위안, 모회사 주주에게 귀속되는 순이익은 5억 6,600만 위안, 4억 2,500만 위안이었습니다. 영업이익 대비 R&D 투자 비율은 각각 7.87과 4.26이다.

장수생물 연구개발에 투자합니다. 데이터 출처: 2017년 연례 보고서.

동종업계에 비해 장수생물학의 R&D 투자액은 상대적으로 낮다. 2015년부터 2017년까지 왓슨바이오텍의 영업이익 대비 R&D 투자 비율은 각각 26.6, 52.61, 49.87이었고, 최근 3년간 강태바이오텍의 영업이익 대비 R&D 투자 비율은 각각 14.41, 11.47, 10.27이었다.

동시에 Changsheng Biotech는 회사가 강력한 R&D 팀을 보유하고 있다고 밝혔습니다. “20년이 넘는 백신 연구 개발 기간 동안 Changchun Changsheng은 연구, 개발, 백신 분야에서 수십 명의 인력을 교육했습니다. "화학 분야의 기술 전문성을 갖춘 기술 백본"

2017년 12월 31일 현재 Changsheng Biology의 R&D 인력 수는 153명이며, 현 기간은 1,041명, 연구개발인력 비율은 1,041명이다.

2017년 은행수탁금융상품 잔액은 20억 5100만개였다.

Changchun Changsheng은 2015년 7월 Huanghai Machinery와의 백도어 거래를 통해 상장됐다. Changchun Changsheng은 100% 자회사이다. 회사는 1992년에 설립되었으며 주요 사업은 인간 백신 제품의 연구 개발, 생산 및 판매입니다. 사무실 주소는 길림성 장춘시 하이테크 개발구에 있습니다.

Changsheng Biotechnology의 자회사인 Changchun Changsheng은 모회사의 순이익에 막대한 기여를 해왔습니다. 2017년 연차보고서에 따르면 창춘창성(長春 Changsheng)의 영업이익은 15억3900만 위안, 순이익은 5억8700만 위안이었다. 2017년 Changsheng Biotech의 영업이익은 15억 5,300만 위안, 순이익은 5억 6,600만 위안이었습니다. 즉, 창성바이오텍99의 수입은 백신제품에서 나온다.

창성바이오테크놀로지의 2017년 연차보고서를 보면 창성바이오테크놀로지는 현금흐름이 충분한 기업임을 알 수 있다. 2017년 12월 31일 현재 은행수탁금융상품 잔액은 20억 5100만 위안으로 그 중 조달자금이 9억 6400만 위안이고 자기자금이 10억 8700만 위안이다.

2017년 창성바이오테크놀로지 위탁재무관리 현황. 데이터 출처: 2017년 연례 보고서

2018년부터 Changsheng Biotech는 유휴 자금을 사용하여 은행 금융 상품을 구매하는 것에 대해 5번의 발표를 했습니다.

5월 8일, 창성바이오텍은 이사회에서 회사와 자회사가 자체 유휴 자금을 25억 위안 이하, 일시적 유휴 자금으로 12억 위안 이하를 사용할 계획이라고 합의했다고 발표했다. 금융상품 구매를 위한 자금을 조달하며, 의결 유효기간 내에는 상품 기간에 따라 위의 최대 자금을 롤링 방식으로 사용할 수 있습니다.

구체적으로, 2018년 5월 7일 Changsheng Biotechnology의 전액 출자 자회사인 Changchun Changsheng은 교통은행 길림지점과 금융상품 구매 계약을 체결했습니다. 금융상품은 "윤통자산 구조화예금 36일" 및 "교통은행 윤통자산 구조화예금 92일".

64세의 여성 회장은 총책임자 겸 재무이사이기도 하다

광견병 백신 사건이 더욱 심화되면서 창성바이오텍 가오준팡 회장도 시장을 끌어 모았다. 주목. Gao Junfang(64세)은 회사 회장일 뿐만 아니라 Changsheng Biotechnology의 총괄 관리자이자 재무 이사이기도 합니다. 2017년 Gao Junfang이 회사로부터 받은 세전 보수 총액은 336,500위안이었습니다.

Changsheng Biotech의 2017년 연례 보고서에 따르면 Gao Junfang은 1992년부터 Changchun Changsheng의 회장 겸 총책임자를 맡았습니다.

가오준팡은 창성바이오테크놀로지의 최대주주로 지분율 1818만주, 1억7600만주 중 2800만주가 출자돼 있다.

2017년 12월 31일 현재 가오준팡과 그의 협력 당사자인 장밍하오, 장유쿠이는 회사 지분의 총 36.66%를 보유하고 회사의 실제 지배자였습니다.

창성바이오테크놀로지 상위 10대 주주의 지분현황. 데이터 출처: 2017년 연례 보고서

도움이 되었으면 좋겠습니다. 감사합니다.