주사용 제세동제 지침 소개

버전: 2002년 국가식품의약국에서 발표한 제5차 화학약품에 대한 지침

설명: 주사용 제세동제 지침은 국가식품의약국에서 발표했습니다. 2002년 4월 의약품안전관리청 29일 의약품감독관리고시[2002년] 제125호 '화학의약품 5품목에 관한 지침 공포에 관한 고시'가 공포되었다. 국가의약품안전청에서 발행한 사용 설명서는 표준 개정 후 권장되는 참고 샘플입니다. 회사에서 의문 사항이 있는 경우 수정을 제안할 수 있습니다. [적응증]은 원래 승인된 내용과 일치해야 하며, [부작용], [약물상호작용] 및 기타 내용은 회사에서 제공하는 지침이 견본 원고에 나열된 것보다 작을 수 없습니다. 샘플 매뉴얼 중 빈 항목이나 불완전한 항목에 대해서는 기업에서 제품명, 사양 등 실제 상황에 맞게 항목을 채워야 합니다.

약물명

일반명: 주사용 제세동제

이전명:

상품명:

영어 이름: 주사용 세섬유제거제

중국어 병음: Zhusheyong Jianxianmei

구조식:

분자식:

분자량:

특성

이 제품은 백색 또는 황백색의 동결건조된 블록 또는 분말로서 흡습성이 있고 물에 쉽게 용해됩니다.

약리학 및 독성학

단백질 분해 효소. 혈전을 용해시키고 혈전증을 억제하며 미세 순환을 개선할 수 있습니다.

약동학

적응증

(1) 뇌혈전증, 뇌색전증, 일과성허혈발작(TIA)을 포함한 급성 뇌경색 및 재발 예방 뇌경색의.

(2) 심근경색, 불안정협심증, 심근경색 재발을 예방한다.

(3) 대퇴 동맥 색전증, 폐쇄성 혈전혈관염, 레이노병을 포함한 사지의 혈관 질환.

(4) 혈액은 점성이 높은 상태, 응고항진 상태, 혈전 전 상태입니다.

(5) 갑작스러운 청각 장애.

(6) 폐색전증.

용법 및 용량

사용 전 적당량의 주사용수 또는 생리식염수에 녹여 멸균한 생리식염수 100ml~250ml에 첨가한 후 정맥주입하여 추가 투여한다. 1시간 이상.

급성발작기간 : 1회 10단위, 1일 1회, 3~4일간.

비급성 발병 기간: 처음 10단위, 유지를 위해 5~10단위, 1일 1회 또는 격일로 투여하며, 1회 치료 과정은 2주이다.

부작용

일부 환자에서는 약물 복용 후 소량의 반출혈, 코피 또는 잇몸 출혈이 나타나거나 일시적으로 GOT 또는 GPT가 약간 증가할 수 있으며, 이는 약물 복용 후 사라집니다. 약을 중단한 후 소유하십시오.

금기사항

내인성 출혈 경향이 있고 알레르기 체질이 있는 환자는 주의하여 사용하십시오. 심각한 간 및 신부전증 환자에게는 금기입니다.

(1) 다음 환자에는 금기

①출혈질환의 병력이 있는 자.

②수술 직후.

③출혈 경향이 있는 분.

④항응고 효과가 있고 혈소판 기능을 억제하는 약물(아스피린 등)을 사용하고 있는 자.

⑤항섬유소용해제를 사용하고 있는 자.

⑥심근 파열, 심실 중격 천공, 심인성 쇼크, 다발성 장기 부전 등 심각한 간 또는 신장 기능 장애 등이 있는 경우.

7본 제품에 알레르기 병력이 있는 분.

(2) 다음 환자에는 주의하여 사용하십시오.

①약물 알레르기의 병력이 있는 사람.

②소화성궤양의 병력이 있는 자.

③뇌혈전증의 후유증을 겪고 있는 분.

④70세 이상의 노인환자.

주의사항

(1) 전문의의 처방에 따라 구입, 사용하세요.

(2) 본 제품은 외관에 이상이 있거나, 병이 깨졌거나, 유통기한이 지난 경우 등의 경우에는 사용할 수 없습니다.

(3) 본 제품은 충분한 양의 수액으로 희석하여 즉시 사용해야 합니다.

(4) 정맥 점적 속도에 주의하십시오(점적 속도가 너무 빠르면 환자가 흉통, 두근거림 등 불편한 증상을 느끼기 쉽습니다).

(5) 이 제제는 피브리노겐을 감소시키는 효과가 있으며, 사용 후 출혈이 발생하거나 지혈이 지연될 수 있다. 따라서 환자는 치료 전과 치료 중에 피브리노겐 및 기타 출혈, 응고 기능 검사를 받아야 하며, 임상 증상에 세심한 주의를 기울여야 합니다. 투여 및 치료 중 출혈이 발생하거나 출혈이 의심되는 경우에는 투여를 중단하고 수혈 등의 조치를 취해야 한다.

(6) 이 약은 환자의 동맥이나 심부정맥에 손상이 있을 경우 혈종을 일으킬 수 있다. 따라서 이 제제를 사용한 후에는 성상신경절 폐색, 동맥 또는 심부정맥 천자 검사나 치료 등의 임상적 시술은 피해야 한다. 표재성 정맥 천자 부위에 지연 지혈이 발생한 경우에는 압축 지혈을 사용해야 합니다.

임산부 및 수유 중인 여성.

임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 치료상의 이점이 위험보다 클 경우에만 이 약을 사용해야 합니다. . 이 제제의 사용을 피하고 이 제제의 사용이 필요한 경우에는 수유를 중단하십시오.

어린이에 대한 약물

어린이에 대한 이 제제의 안전성은 실험적으로 연구되지 않았습니다.

노인 환자를 위한 약물

약물 상호 작용

이 제품을 살리실산염(예: 아스피린)과 함께 사용하지 마십시오. 항응고제는 본 제품의 효과를 강화하여 예상치 못한 출혈을 일으킬 수 있으므로 항섬유소용해제는 본 제품의 효과를 상쇄할 수 있으므로 병용을 금지합니다.

약물 과다 복용

사양

5개 단위, 10개 단위

보관

차광, 밀봉, 10℃ 아래에 저장하세요.

포장

5개 x 5개; 10개 x 5개; 약병 포장.

유효 기간

2년

승인 번호

생산 단위

회사 이름:

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팩스 번호:

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