정형외과 의료기기 제품이란 무엇입니까?

1. "의료기기 분류 카탈로그"에 의해 승인된 클래스 I 의료기기 제품

6801 기본 수술 기구

번호 지정 코드

명칭

제품명 예시

6801-2

기본 수술용 칼

메스 손잡이 및 칼날, 피부칼, 사마귀 신체 해부 칼, 란셋, 주걱, 면도기, 피부 긁는 도구, 칼, 면도날, 페디큐어 칼, 매니큐어 칼, 메스

6801-3

기본 수술용 가위

일반수술가위, 조직가위, 종합조직가위, 봉합사제거가위, 석고가위, 해부가위, 거즈붕대가위, 교육용 수술가위

6801-4

기본 수술용 집게

일반지혈집게, 소혈관지혈집게, 모기형지혈집게, 조직집게, 카바이드삽입침집게, 일반침집게, 상처집게제거집게, 피부회전집게, 총알집게, 거즈 제거 겸자, 스펀지 겸자, 손수건 겸자, 가죽 파이프 겸자, 기구 겸자

6801-5

기본 수술용 겸자 클립

소혈관 핀셋, 비 - 손상 핀셋, 티슈 핀셋, 플라스틱 핀셋, 바늘 고정 핀셋, 의료용 핀셋(간단한 핀셋), 머리 뽑는 핀셋, 수건 핀셋, 드레싱 핀셋, 해부용 핀셋, 지혈 클립

6801-6

6801-6

기본 수술 바늘 및 후크

동맥류 바늘, 프로브, 모발 밀기 바늘, 모발 이식 바늘, 바늘 따기, 교육용 직선 포인트 바늘, 정맥 견인기, 상처 후크, 평면 견인기, 이중 견인기 말단 견인기, 피부 견인기, 해부학적 후크

6801-7

기타 기본 수술 도구

블레이드 홀더 홀더, 마취 마스크, 마취 입 오프너, 조명 흡입 장치 머리, 면봉 추출기, 블랙헤드 프레스, 피부 긁는 도구, 피부 긁는 도구, 피부 긁는 감지기, 피부 검사 자, 피부 조직 드릴, 오프너, 면봉

6802 미세수술 기구

번호 코드

명칭

제품명 예시

6802-1

미세수술용 칼 및 끌

미세수술

6802-2

미세수술용 가위

미세수술용 가위, 미세한 총 모양의 수술용 가위, 미세조직 가위

6802-3

미세수술용 겸자

미세한 총 모양의 밀 겸자, 미세한 후두 겸자, 미세한 바늘 고정 겸자

6802-4

미세수술용 겸자 및 클램프

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미세 핀셋, 미세 바늘 고정 핀셋, 미세 지혈 클립

6802-5

미세 수술 바늘 및 후크

미세 귀 침술, 미세 목구멍 침술, 마이크로 귀고리, 마이크로 목구멍 후크

6802-6

기타 미세 수술용 기구

미세 폐쇄 장치

6803 신경외과 기구

일련번호

이름

제품 이름 예

6803-2

신경외과 뇌내 겸자

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은색 클램프, U자형 클램프, 동맥류 클램프

6803-5

신경 뇌내 수술용 기타 기구

뇌 흡인기, 후두개골 포사 견인기, 수동 두개골 드릴, 뇌 주입 망치, 뇌 압력판

6804 안과 수술 도구

번호 코드

이름

상품명 예시

6804-2

안과용 가위

각막가위, 안과용 가위, 안과용 조직 가위

6804 -3

안과 수술용 겸자

렌즈 이식 겸자, 환형 조직 겸자

6804-4

안과 수술용 겸자 및 클립

각막 겸자, 안과 겸자, 안과 결찰 겸자

6804-5

안과 수술용 후크 및 바늘

눈용 크로셰 후크

6804-6

기타 안과 수술용 기구

안과 주걱, 안구 고정 링, 눈꺼풀 오프너

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p>6805 이비인후과 수술기구

일련번호

명칭

제품명 예시

6805-1

이비인후과 칼 및 끌

고막 칼, 코점막 칼, 편도선 칼, 주사비 절단 칼, 코뼈 끌, 유양돌기 편평(원형) 뼈 끌, 상악동 끌, 귀 절골

6805-2

이비인후과 가위

편도선 가위, 갑상선 가위, 후두 가위, 중이 가위, 코 가위

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6805-3

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이비인후과 겸자

편도 지혈 겸자, 총형 간접 후두 겸자, 사골동 겸자, 귀 겸자, 이중관절 중격 롱저, 갑상선 삼악 겸자, 비인두 생검 겸자

6805-4

이비인후과 겸자 및 클램프

인후 드레싱 겸자, 귀 무릎 겸자, 코용 총 모양 겸자, 편도선 지혈 클립

6805-5

이비인후과 후크 및 바늘

인후 미세 수술 후크, 귀 프로브, 양단 드럼 프로브, 편도선 견인기, 비강 견인기

6805- 6

기타 이비인후과용 기구

편도선 흡입관, 유양돌기 흡입관, 유양돌기 견인기, 마취 후두경, 지지 후두경, 귀 단두형(양두형) 큐렛, 소리굽쇠, 코뿔소

6806 구강외과 기구

번호 코드

명칭

제품명 예

6806-1

구강용 칼 및 끌

껌 칼, 수문 조정 칼, 시멘트 조정 칼, 아말감 조각 칼, 치과용 오스테오톰, 임팩트 치과용 오스테오톰, 법랑 끌

6806 -2

구강용 가위

잇몸 가위, 크라운 가위

6806-3

구강 겸자

발치 겸자, 절단 겸자, 치조 겸자 롱저, 혀 겸자, 확대 겸자

6806-4

구강 겸자, 클램프

치근 겸자, 치과 겸자 , 긴 집게, 필름 홀더 형성

6806-5

구강 후크 및 바늘

치과 탐침, 농양 탐침, 치주 포켓 탐침

6806-6

기타 구강용 기구

치아 리프트, T자형 리프트, 치근단 리프트, 치과 파일, 뼈 망치, 치과 큐렛, 근관 필러, 골막 분리기, 치은 분리기, 스케일러, 스케일링 장치, 피커, 폴리셔, 시멘트 필러, 아말감 필러, 크라운 제거제, 마우스 미러, 펄프 추출 바늘 손잡이, 물총 머리, 열풍 총 머리, 토치, 교합기, 인상 트레이, 아말감 컨베이어, 어금니 링 포지셔너, 결찰 막대, 링 클리퍼, 아치와이어 포머, 측정기

6807 흉부 및 심혈관 수술 기구

일련번호

이름

예 제품명

6807-1

흉부 및 심혈관 수술용 칼

흉골 칼

6807-2

흉부외과용 가위

심장수술용 가위, 흉골가위, 갈비뼈 가위

6807-3

흉부외과 겸자

심방 바늘 고정 겸자, 흉부 지혈 겸자, 흉부 조직 겸자, 삼각엽 겸자, 결찰 겸자, 이중 관절 갈비뼈 롱저

6807-4

흉부 및 심혈관 수술 겸자 및 클램프

가슴 겸자, 흉부 조직 겸자, 폐 조직 겸자

6807-5

흉부 및 심혈관 수술용 후크 및 바늘

심방(심실) 견인기, 승모판 견인기, 배기 바늘

6807-6

흉부 및 심혈관 수술을 위한 기타 기구

혈관 확장기, 혈관 견인기, 흉골 핸드 드릴, 양단 해부 스푼, 갈비뼈 골막 절개기, 골내 절개기

6808 복부 수술 도구

번호 코드

이름

제품명 예시

6808-2

복부 수술용 가위

위내 수술용 가위,

직각 가위

6808-3

복부 수술 겸자

담석 겸자, 비장경 겸자, 복막 겸자, 위 조직 채취 겸자

6808-4

복부 수술용 후크 및 바늘

담도 견인기, 양단 복벽 견인기, 맹장 견인기 및 Veress 바늘

6808- 6

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기타 복부 수술 기구

지갑형 장치, 장 압력판, 단일(이중) 담석 숟가락, 담도 부기, 복벽 고정 견인기

6809 비뇨기과 항문직장 수술 기구

번호 코드

명칭

제품명의 예

6809-2

비뇨기과 및 항문직장 가위

장 가위, 방광절제 가위, 전립선 가위

6809-3

비뇨기과 및 항문직장 겸자

신장경 겸자, 장 겸자, 직장 생검 겸자, 방광 종양 숟가락 겸자, 방광경부 겸자, 치질 겸자

6809-5

비뇨기과 및 항문직장 후크 및 바늘

방광 견인기, 전립선 견인기, 항문 탐침

6809-6

비뇨기과 및 항문직장 부서용 기타 기구

요도 확장기, 항문경, 음경 클램프

6810 정형외과(정형외과) 수술 기구

번호 코드

명칭

제품명의 예

6810-1

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정형외과(정형외과) 수술용 칼 및 송곳

탭, 수질강 확공기, 압력 ​​나사 확공기, 절단 칼, 절골술 칼, 경골 절단기, 석고 칼, 경골 절단기, 고관절 성형 오목 및 볼록 드릴, 드릴 비트, 리머 드릴, 피스톨 핸드 뼈 드릴

6810-2

정형외과(정형외과) 수술 가위

이중 관절 극돌기 뼈 가위 , 이중관절물림가위, 뼈가위, 무릎인대외과가위, 석고가위, 와이어가위

6810-3

정형외과(정형외과) 수술용 집게

무릎용종집게, 롱저, 롱저, 골부패집게, 축소집게, 손톱집게, 판집게, 막대집게, 후크집게, 나사집게 고정집게, 확산집게, 압축집게, 총형채집집게, 뼈절단집게, 판굽힘 집게, 철사 절단기

6810-4

정형외과(정형외과) 수술용 톱, 끌, 줄

활톱, 손가락 톱, 뼈톱, 작은 정원 스크레이퍼 , T자 끌, 뼈 줄, 곡선 끌, 고관절 성형 끌, 석고톱, 사다리꼴 삽, 팔꿈치 관절 상완골 성형 오스테오톰, 골수 캐비티 파일, 척추관 파일, 오스테오톰, 시트 가이드 끌

6810 -5

정형외과(정형외과) 수술용 후크 및 바늘

일측 추궁 견인기, 반월판 후크, 하지 절단 견인기, 뼈 후크, 경추 견인기, 전경추 심봉합 바늘, 뼈 견인 바늘, 압축 나사 가이드 바늘

6810-6

정형외과(정형외과) 수술 스크레이퍼

경추 큐렛, 가변 신경 스트리퍼, 큐렛, 골막 스트리퍼( 아동)

6810-7

정형외과(정형외과) 수술용 능동기구

전동석고가위, 전동석고톱

6810- 8

정형외과(정형외과) 기타 수술 도구

강철 핀 나사 위치 지정 프레임, 외부 슬리브 위치 지정, 뼈 망치, 신속 변경 탭 세트, 텐셔너, 바늘 핀셋, 깊이 측정기, 나사 태핑장치, 인공대퇴보형물 압박고정장치, CD로드푸셔, CD훅푸셔, 못풀러, 렌치, 망치, 보철드라이버, 가이드, 풀러, 뼈회전근 보호장치, 뼈압축기, 골절고정클립, 가압장치, 스페이서, 고관절 성형드릴 손잡이 , 힙캡 펀치, 인공 고관절 비구 포지셔너, 인공 팔꿈치 관절 로드 푸셔, 삼익 네일 풀러, 석고 스프레더, 곡선 네일 장치, 무릎 관절 압축 고정 장치, 뼈 이식 장치, 척추 구멍 펀치, 추간판 수술용 가이드 와이어, 위치 측정기 추간판 수술용 프로브, 추간판 수술용 투관침 슬리브, 드릴 비트 리미터, 뼈 드라이버, 가이드 플레이트, 홈이 있는 해머, 클리커, 조정 가능한 플레이트 홀더, 벤딩 장치, 육각 유니버설 드라이버, 강판 벤딩 렌치(공구) , 방향 장치, 육각 나사 드라이버, 두꺼운 강철 바늘 견인기, 대퇴 확장 장치, 작은 절개 견인기, 다기능 견인기, 골반 스프레더, 경골 견인기

, 이중 관절 심부 견인기, 흉요추 견인기, 추궁 견인기, 뼈 레버, 정형외과 견인 프레임, 병상 견인 프레임

6812 산부인과 수술 도구

번호 코드

품명

제품명 예시

6812-1

산부인과용 칼

태아분할용 칼

6812-2

산부인과 가위

자궁 가위, 제왕절개 가위, 탯줄 가위, 회음 가위

6812-3

산부인과 겸자

분만 겸자, 제왕절개 절개 겸자, 부인과 조직 겸자, 경부 생검 겸자, 자궁 고정 겸자, 부인과 분리 겸자, 태반 겸자

6812-4

산부인과 겸자 및 클립

링 나팔관 겸자

6812-5

산부인과용 후크 및 바늘

자궁 견인기, 질 견인기, 목이 잘린 고리, 자궁 탐침, 복수 천자 바늘

6812-6

산부인과 기타 산부인과용 기구

두개골 파쇄기, 나팔관 야간 장치, 질 견인기, 회음 견인기, 골반 측정기

6813 가족 계획 수술 기구

번호 코드

이름

제품 이름 예

6813-3

가족 계획 겸자

정관 분리 겸자, 정관 외부 고정 겸자, 자궁내 링 배치 겸자

6813-6

가족 계획을 위한 기타 도구

자궁 큐렛, 나팔관 추출판(후크)

6816 화상(플라스틱) 수술 도구

일련번호

이름

제품명 예

6816-1

화상용 칼 및 끌(성형외과) )

롤러 피부절개, 비강 메스, 비강 절골절, 지골 절골

6816-3

화상(성형수술) 겸자

턱 클램핑 포셉, 힘줄 클램핑 포셉, 힘줄 천자 포셉, 연골 성형 포셉

6816-4

화상용 핀셋 및 클램프(성형외과)

플라스틱 핀셋, 피부 핀셋, 눈꺼풀 핀셋, 입술 클램프

6816-6

화상(성형 수술) 기타 도구 사용

드럼 피부 제거 기계, 화상 피부 이식 3- 목적 기계, 힘줄 분리기, 힘줄 스트리퍼, 근막 절개 장치, 피부 사마귀 링 절단기, 입 모양 스프레더

6820 일반 진단 기기

일련번호

이름

제품명 예시

1

청진기(무전원)

일회용, 이중용, 삼중용 청진기, 이마청진기, 태아음청진기

2

타악기(무전원)

진단해머, 뇌진단해머, 다목적타악기 망치

3

반사 장비

반사경, 전동 이마 램프, 반사 후두경, 스포트라이트, 반사 램프, 검안경 램프, 헤드램프 착용

4

시력진단장비

카드프로젝터, 시력차트램프(박스), 시력검사기, 보안경, 표준시력마크

6821 의료전자기기

일련번호

이름

제품 이름 예

1

ECG 리드선

6822 의료용 광학기기, 기구 및 내시경 장비

일련번호

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명칭

제품명의 예

1

의료용 돋보기

각종 수술용 돋보기, 의료용 돋보기

2

의료용 광학기기 액세서리 및 액세서리

세극등 작업대, 주변 측정 작업대, 검안 스탠드

6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비

일련번호

이름

제품 이름 예

1

초음파보조재료

초음파결합제

6824 의료레이저장비

일련번호

명칭

예시 제품 이름

1

건성 컬러 레이저 프린터

6826 물리 치료 및 재활 장비

일련 번호

이름

p>

제품 이름 예

1

물리 치료 및 재활 장비

간단한 코골이 방지 장치, 가슴 및 허리 교정 장치, 상지 종합 훈련 장치, 팔꿈치 관절 운동 장치, 하지 재활 운동 장치, 정형외과 견인기

2

물리 치료 전극

중간 및 낮음 주파수 물리치료 전극

6827 한의학 장비

일련번호

이름

제품 이름의 예

1

전통 한의학 장비

음압 캔, 긁는 판

6831 의료용 X선 액세서리 및 구성 요소

일련 번호

품명

제품명 예시

1

의료용 엑스레이 필름 가공장치

엑스레이 필름 자동 현상기, 필름 이미지 처리 시스템, 암실 램프, X선 필름 관찰 장치, 의료용 X선 필름

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2

비전기식 침대, 의자 및 기타 의료용 프레임용 장비, X선 암실 장비

6834 의료용 방사선 보호 용품 및 장치

일련번호

이름

예 제품명

1

의료용 방사선 방호구

보호복, 보호치마, 보호장갑, 보호유리판, 보호캡, 생식선보호구, 보호안경 , 납고무, 납플라스틱 등 기타 방사선 방호재료

2

의료용 방사선 방호기기

엑스레이 방호의자, 엑스레이 방호스크린 및 기타 보호 장치

6840 임상 테스트 및 분석 장비

일련 번호

이름

제품 이름 예

1

생물학적 분리 시스템

전자동 전기영동 장치, 모세관 전기영동 장치, 등전집속 전기영동 장치, 핵산 정제 분석기, 저·중고압 전기영동 장치, 세포 전기영동 장치

6841 의료 테스트 및 기본 장비

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일련번호

이름

제품 이름 예

1

의료용 원심분리기

냉장초고속분리기, 혈액형별 특수원심분리기, 냉장고속원심분리기, 고속원심분리기, 저속원심분리기

2

병리학적 분석 전처리 장비

마이크로톰, 전체 마이크로톰, 조직 자동 탈수기, 염색기, 포매기, 타정기, 도말기, 조직 처리기

3

혈액 검사 장비 및 기구

적혈구 및 백혈구 피펫, 미량 혈액 혼합기, 미량 혈액 발진기, 채혈 펜

6854 수술실 , 응급실, 진단 및 치료실 장비 및 기구

일련번호

이름

제품 이름 예

1

수술 및 응급 장비

다양한 공압 및 전기 공압 지혈대

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2

호흡 마취 장비 및 액세서리

소다 라임

3

호흡 장비 부속품

부표형, 벽형, 휴대용 산소 흡입기

4

수술용 조명

수술용 조명, 수술용 반사등

5

수동 수술대

다양한 종합, 일반, 경량, 좌식, 정형외과 정형외과용 침대

6855 치과 장비 및 기구

일련번호

이름

제품 이름 예

1

치과용 의자

치과용 기계식 의자, 의사용 의자

2

구강 종합 치료 장비 액세서리

전동 흡입 시스템, 의료용 공기 압축기, 치과용 몰드 테스터, 아말감 혼합기

3

치과 램프

치과 수술 램프, 치과 조명

6856 병동 간호 장비 및 기기

일련번호

이름

제품명 예시

1

병상

손 -크랭킹식 병원 침대, 일반 병원 침대, 팽창식 욕창 방지 매트리스

2

의료용 가스 공급 및 가스 공급 장치

산소 주머니, 산소 마스크, 비강 산소튜브

6857 소독 및 살균 장비 및 기구

일련번호

이름

제품 이름의 예

1

특수 소독 장비

초음파 세척기, 초음파 건조 및 탈수 장비

2

끓는 살균 장비

끓는점멸균기, 저장탱크

3

끓는점멸균설비

전기끓는점멸균기, 자동제어 전기끓는점멸균기

6858 의료용 냉요법, 저온, 냉장 장비 및 기기

일련번호

이름

제품 이름의 예

1

냉찜질 장비

아이스팩, 아이스캡, 아이스패드, 아이스백

6863 치과 재료

일련번호

품명

제품명 예

1

주조 매몰재

에틸실리케이트 본드 매몰재, 인산염 본드 매몰재, 석고바인더 매몰재 재료, 모형 매몰 재료

2

모형 재료

모형, 석고 모형 재료, 모형 왁스, 한천 복제 재료

3

치과보조재료

세척수, 치과용 분리제, 합금 플럭스, 바이트 페이퍼

4

연마재

6864 의료용 위생 재료 및 드레싱

일련번호

이름

제품 이름의 예

1

드레싱, 상처 보호 재료

거즈 붕대, 탄력 붕대, 석고 붕대, 반창고

2

수술 용품

수술 가운, 수술용 모자, 마스크, 수술용 패드, 수술용 드레이프

3

접착 재료

반창고, 통기성 테이프

6866 의료용 고분자 재료 및 제품

일련번호

이름

제품 이름의 예

1

배수 용기

항문 주머니, 소변 수집 주머니, 배액 주머니

2

일반 의료 용품

검사 장갑, 손가락 침대, 귀 청소 공, 질 세정기, 에어 쿠션, 항문 주머니, 반지, 소변 수집 주머니, 배액 주머니