스마트 웨어러블 아이템 신고 방법

첫째, 정보를 얻으십시오.

둘째, 프로젝트 타당성 예비 판단. < P > 셋째, 먼저 프로젝트 가이드를 이해하고 준비할 자료를 목록으로 만들어 관련 부서를 소집하여 업무 내용과 시간을 조율한다.

넷째, 자료 준비.

5, 관련 웹 사이트 홍보에 중점을 둡니다. < P > 6, 성공 신고-입항-개장회-과학연구 및 재무부서와 업무 세부 사항을 소통하고, 재무 데이터 및 과학연구 진척 중기 보고서 등을 제때에 분류한다. < P > 8, 프로젝트 수용-과학 연구 및 재무 준비 감사 자료.

9, 결제-관련자 보상-자료 보관.

지식 확대:

프로젝트 신고는 정부기관이 기업이나 기타 연구기관을 대상으로 한 일련의 우대 정책이며, 기업이나 관련 연구기관은 정부의 정책에 따라 신고서류를 작성한 후 관련 신고요구 사항과 절차에 따라 신고한다. < P > 신청할 수 있는 종목은 국가성 () 시 () 자금 지원 계획 체계 및 각 부처 (예: 863 계획, 973 계획, 과학기술형 중소기업 혁신 기금, 중소기업 발전 전문 자금, 기업 과학기술 신기술, 국가사회과학 기금, 국가자과기금, 성 사회과기금, 성 자과기금 등 다양한 등급의 프로젝트를 포함한다. 신청시 난이도가 다르다, 지원자

참고 자료:

기술 프로젝트 _ 바이두 백과

지능형 제조 보고 기본 조건은 다음과 같습니다.

(1) 광동성의 프로젝트 구현 단위 < P > (2) 프로젝트는 기술적으로 국내 선두나 국제 선진 수준에 있으며, 시범 프로젝트에 사용되는 장비와 시스템 자율적 안전 통제를 시연한다. < P > (3) 프로젝트는 "광동성 지능형 제조 시범 프로젝트 요소 조건" 에 명시된 해당 범주의 구체적인 요구 사항을 충족합니다. < P > (4) 프로젝트는 운영 비용 절감, 제품 개발 주기 단축, 생산성 향상, 제품 비수율 감소, 에너지 자원 활용도 향상 등 상당한 성과를 거두었으며 지속적인 상승세를 이어가고 있습니다. < P > (5) 프로젝트 인텔리전트 제조 모델은 업계 전반에 걸쳐 시범적 의미와 판촉 가치를 가지고 있으며, 프로젝트 단위는 경험 요약, 홍보 모델에 적극적으로 협조할 의향이 있습니다. < P > (6) 프로젝트는 이미 완공되었거나 기본적으로 완공되었으며, 뚜렷한 성과를 거두었으며, 미완성 프로젝트는 22 년 12 월까지 완공되어야 한다. < P > 웨어러블 제품이 의료기기 등록 방법 < P > 착용 가능한 의료기기를 의료기기의 하나로 일반 의료기기와는 크게 다르지 않습니다. 등록신고 절차 등에 큰 차이가 없습니다. 등록신고 절차와 주의가 필요한 문제를 간단히 소개하겠습니다.

1

분류 < P > 의료 기기 제품 분류는 먼저 분류 카탈로그를 조회할 수 있습니다. 예를 들어 제품이 분류 카탈로그에 없는 경우 중국 식품의약검정연구원 웹 사이트에서 분류를 정의하여 제품 범주를 결정해야 합니다. 분류 정의는 일반적으로 제품의 작동 원리, 구조 구성 및 의도한 용도에 따라 범주를 결정하는 것으로, 단순히 사용 방식이 착용 가능하기 때문에 범주를 변경하는 것은 아닙니다. < P > 하지만 웨어러블하도록 설계되었기 때문에 제품의 작동 방식, 사용 방법, 제품 특성 등이 변경될 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 전통적인 전자체온계와 혈압계 범주는 682 일반 검진기구인 반면, 착용 가능한 구조의 제품은 기능이 모니터링이고 데이터가 동적이거나 연속적이기 때문에 제품의 예상 용도 변화를 6821 의료 전자기기 장비로 나누는 경우가 많다.

2

등록 테스트

제품 범주를 확인한 후 제품 등록 테스트를 시작할 수 있습니다. 등록검사는 이 의료기기의 실제 상황에 따라 등록검사를 신청해야 하며, 일반적으로 제품 원형, 제품 기술 요구 사항, 설명서 및 라벨을 제공해야 합니다. 제품 구성에 소프트웨어가 있지만 소프트웨어를 로드하는 하드웨어가 구조 구성에 있지 않은 경우, 검사 시 소프트웨어 작동을 지원하는 하드웨어 시설 (예: 특수한 요구 사항을 충족하는 플랫폼 또는 휴대폰, 컴퓨터 등) 을 함께 제공해야 합니다. 이러한 장치는 테스트를 위한 액세서리로 검사를 병행합니다. < P > 동시에 착용 가능한 의료기기는 인체와 오랫동안 접촉하는 경우가 많기 때문에, GB/T16886.1-211 을 참고할 수 있는 바이오메트릭 연구를 의뢰하는 것을 고려해야 한다. 이 부분은 위탁검사에 속한다.

3

임상평가 < P > ⅱ, ⅲ 급 의료기기의 경우 등록신고 시 임상평가가 필요하며 착용할 수 있는 의료기기도 예외가 아니다. "의료기기 임상평가 기술지도 원칙" 에 따르면 제품의 실제 상황에 따라 임상평가 방법을 선택합니다. 즉, 임상실험에서 면제되거나, 같은 종류의 의료기기 임상실험을 통해 얻은 데이터를 신청하거나, 임상실험을 실시합니다. 무임상을 신청하고자 하는 제품의 경우 무임상목록의 요구 사항을 충족해도 신고제품과 카탈로그에 등록된 의료기기의 비교 설명을 제출해야 한다는 점에 유의해야 한다.

"신고 제품 및 카탈로그에 승인된 국내 등록 의료 기기 비교표"

비교 항목

카탈로그의 의료 기기

신고 제품

차이

지원

자료 개요

기본 원칙 (작업 소독 방법 < P > 적용 범위 < P > 사용 방법

4

등록 승인 및 시스템 검토 제출 < P > 등록 승인을 제출할 때 착용 가능한 의료 기기 제품으로 제출된 등록 자료의 프레임워크는 다른 제품과 다르지 않으며 여전히 12 가지 주요 부분입니다. 구체적인 등록자료 신고는 우리가 앞으로의 문장 중에 여러분과 한 걸음 더 나아갈 것을 요구합니다. 기대해 주시기 바랍니다. < P > 과학기술부:' 스마트 로봇' 등 중점 전문 신고 가이드가 발표되기 전 과학기술부 홈페이지에' 국가중점 연구개발계획'' 스마트 로봇' 등 중점 전문 219 년 프로젝트 신고 가이드' (신고 가이드) 가 게재됐다. 신고 안내서에 따르면' 스마트 로봇' 등 6 개 중점 전문 관련 국비 총 견적 약 22 억 6 만 원. 그 중' 스마트 로봇' 은 국비 총 예산 약 4 억원,' 현대서비스업 * * * 성 핵심 기술 연구 개발 및 응용 시범' 은 약 3 억원,' 종합교통운송과 지능교통' 은 1 억 7 천만 원,' 인터넷 협동제조와 스마트공장' 은 6 억 8 천만 원 < P > "지능형 로봇" 은 로봇 기초 프론티어 이론, * * * 성 기술, 핵심 기술 및 장비, 애플리케이션 데모 4 개 수준에서 지능형 로봇 기초 프론티어 기술, 차세대 로봇, 핵심 * * * 성 기술, 산업용 로봇, 서비스 로봇, 특수 로봇 6 개를 중심으로 합니다 219 년에는 33 개 이상의 프로젝트가 시작될 예정이다. < P > "현대 서비스업 * * * 성 핵심 기술 연구 개발 및 응용 시범" 은 현대 서비스 과학 이론, 서비스 핵심 기술 등 5 가지 방향에 따라 * * * 성 핵심 기술류, 응용 시범류, 219 년 연구 방향 2 개, 2 개 이상의 프로젝트를 마련할 계획입니다. < P >' 종합교통과 지능교통' 은 교통인프라 인텔리전스, 운송도구 지능협력, 교통운행감독, 조정 등 6 가지 기술방향에 따라 * * * 15 가지 중점 연구임무를 배치한다. 219 년에는 4 개 기술 방향에서 6 ~ 12 개 프로젝트를 시작할 예정이다. < P >' 네트워크 협업 제조 및 스마트 공장' 은 219 년 제조업 핵심 산업 소프트웨어, 스마트 공장 * * * 성 핵심 기술 및 솔루션, 제조 기업 네트워크 협업 제조 플랫폼, 통합 기술 및 애플리케이션 데모 등을 중심으로 38 개 이상의 프로젝트를 시작할 계획입니다. < P > "제조 기본 기술 및 주요 부품" 은 주요 기본 부품, 기본 제조 프로세스, 고급 센서, 고급 기기 계기 및 기본 기술 보증에 중점을 두고 5 가지 방향으로 배포할 수 있도록 설계되었습니다. 219 년에는 28 개 이상의 프로젝트를 시작할 예정이다. < P >' 사물인터넷과 스마트 시티 핵심 기술 및 시범' 은 219 년 스마트 시티 통합 애플리케이션 시범 혁신 촉진, 핵심 * * * * 성 핵심 기술 솔루션 형성을 주요 목표로 11 가지 연구 임무를 시작할 예정이다. < P > 중점 분야 R&D 프로그램' 차세대 인공지능' 주요 과학기술 전문 프로젝트에 어떤 조건이 있는가 < P > (1) 신고단위는 광둥성 내 등록 혁신주체 (기업, 과학연구소, 고교, 기타 사업단위, 산업조직 등) 로 산학연구의 결합, 성내외 우세자원 통합에 중점을 두어야 한다. 신고단위는 홍콩 마카오 지역 고교기관의' 광둥 () 성 과학기술청 광둥 () 성 재정청 () 홍콩 특별 행정구, 마카오 특별구 고등 학교 및 과학연구기관이 광둥성 재정과학기술계획 (특별 기금 등) 조직에 참여하는 몇 가지 규정 (시범)' (광동과 규범자 [219]1 호) 서류정신에 따라 해당 범위에 포함된다. 신고 단위는 성 외 지역으로, 프로젝트 심사와 입항 과정은 관련 규정에 따라 광둥성 내 단위와 동등하게 대우한다. < P > 성 외 기관이 신고를 주도하고, 경쟁성 심사를 거쳐, 우혜를 택해 기술 계획 프로젝트 라이브러리 관리에 포함시켰다. 저장 프로젝트는 과학연구기관, 과학연구 활동, 주요 팀이 광둥에 착지했고, 프로젝트 지적재산권은 광둥에서 신고되고, 프로젝트 성과는 광동에서 전환된다는 등의 조건을 충족한 후 입항 지원을 받을 예정이다.

(b) 수요 지향과 애플리케이션 지향을 고수한다. 생산, 연구 및 연구의 공동 신고를 장려하고, 기업 신고 부서를 주도하며, 원칙적으로 하이테크 기업 또는 선도 기업, R&D 기관, 이 분야에서 국가 및 지방 장관급 주요 혁신 플랫폼, 그리고 이 분야의 리더를 프로젝트 책임자로 삼아야 한다. 보조자금 투입 확대를 장려하고, 기업이 앞장서서 신고하는 것을 장려하고, 프로젝트 총투입중 자조 경비는 원칙적으로 7% 미만이다. 기업봉두신고가 아닌 경우, 프로젝트 총투입중 자조경비는 원칙적으로 5% 이상이다 (자조경비는 주로 신고에 참여하는 기업이 출자한다). (c) 주정부 중점 분야 R&D 프로그램 신고 단위는 일반적으로 연구 프로젝트 수의 제한 신고에 구속되지 않으며, 프로젝트는 해당 분야에서 뚜렷한 장점을 지닌 혁신 단위에 의존하여 도원 조정 및 요소 통합을 강화하고 기술 공관에 집중해야 합니다. 같은 기관이나 같은 연구팀이 역량을 분산시키고, 같은 전문 분야에 앞장서고, 여러 프로젝트 신고에 참여하는 것을 권장하지 않는다. 그렇지 않으면 과학연구 성실 기록을 포함시키고 그에 따라 처리한다. < P > (4) 프로젝트 책임자는 프로젝트의 조직 구현에 실질적으로 참여할 수 있는 전반적인 리더십 역할을 해야 하며, 이 분야의 하이엔드 유명 전문가 지명 현상을 방지해야 합니다. < P > (5) 프로젝트 내용은 진실하고 신뢰할 수 있어야 하며, 자신의 실력과 기술, 경제지표를 과장해서는 안 된다. 각 신고 기관은 신고 자료의 진실성에 대해 책임을 져야 하며,' 과학연구 성실 건설을 더욱 강화하는 것에 관한 몇 가지 의견' (청자 [218]23 호) 요구 사항을 이행하고, 신고 자료에 대한 심사를 강화하고, 과장을 근절하고, 거짓을 꾸며야 한다. 각 신고 단위, 프로젝트 책임자는 "신고 자료의 진실성 약속서" (템플릿은 햇빛 정무플랫폼 시스템에서 다운로드할 수 있으며 단위 공인을 찍어야 함) 에 서명해야 합니다. 프로젝트가 성립되면 기술, 제품, 경제 등 심사 지표는 정당한 이유 없이 조정을 하지 않는다. < P > (6) 신고단위는 경비예산을 꼼꼼히 편성하고, 사실대로 신고하며, 신고가이드의 관련 요구 사항을 충족해야 한다. < P > (7)

1. 프로젝트 책임자는 광둥 () 성 과학기술 프로그램 항목 3 개 이상 (3 개 포함) 미결 결제 또는 프로젝트 기한 1 년 미결제 (플랫폼, 일반 정책, 사후 보조금 항목 제외) 를 가지고 있습니다

2. 프로젝트 책임자는 광동성의 주요 과학 기술 특별 프로젝트, 중점 분야 R&D 프로그램 프로젝트가 완료되지 않은 검수 결제를 가지고 있습니다 (이 경우 해당 책임자는 여전히 주요 참가자로 프로젝트 신고에 참여할 수 있음).

3. 주정부 재정 특별 기금 감사 및 검사 과정에서 중대한 위반이 발견되었습니다.

4. 같은 종목은 과제명 변경 등을 통해 여러 가지 또는 반복 신고를 한다.

5. 프로젝트의 주요 내용은 해당 단위에 의해 단독으로 또는 다른 단위와 연합하여 신고되었으며, 주정부 과학 기술 프로그램 프로젝트를 받았습니다.

6. 주 내 단위 프로젝트는 기술 주관 부서의 추천을 받지 않습니다.

7. 징계 집행 기간 내에 있는 과학연구 심각한 부정직 행위 기록과 관련 사회 분야 신용' 블랙리스트' 기록이 있다.

8. 과학 연구 윤리를 위반하다. < P > (8) 신고 항목도 신고 가이드의 각 주제 방향에 대한 구체적인 신고 조건을 충족해야 합니다. < P > 신청, 수락, 입항 등의 과학 기술 프로젝트 신청 프로세스 특허 출원의 대략적인 절차인 < P > 기술 프로젝트 신청 절차도 있습니다.

1, 신고 단위는 기술 프로젝트 가이드에 따라 프로젝트 신고서 및 관련 자료를 작성합니다.

2, 신고 기관이 신고서 및 관련 자료를 제출한다.

3, 과학기술국은 관련 전문가를 조직하여 신고 항목에 대한 심사 항목을 진행한다.

4, 프로젝트 단위 및 기술국 (Technology Bureau) 이 프로젝트 임무서에 서명했습니다.

5, 프로젝트 구현 단위는 임무서의 요구 사항에 따라 구현을 조직합니다.

6, 프로젝트 완료 후 구현 단위는 프로젝트 수락 요약 보고서를 제출합니다.

7, 기술국은 구현 프로젝트 조직에 대한 수용을 실시한다. < P > 특허 출원 프로세스: < P > (1) 발명 특허 출원

1, 발명 특허 출원 승인 프로세스: 특허 출원-수락-초심-발표-실질심사 요청-실질심사-승인.

2, 발명 특허 출원 서류: 1) 요청서: 발명 특허의 이름, 발명가 또는 디자이너의 이름, 신청인의 이름과 이름, 주소 등이 포함됩니다. 2) 설명서: 발명 특허의 이름, 소유 기술 분야, 배경 기술, 발명 내용, 그림 설명 및 구체적인 구현 방법을 포함합니다.

3) 권리 요구 사항: 발명의 기술적 특징을 설명하고 보호를 요청하는 내용을 명확하고 간략하게 설명합니다. (4) 설명서 그림: 발명 특허는 항상 부가적인 그림이 있는데, 글만으로 기술 방안을 명확하고 완벽하게 묘사할 수 있다면, 첨부된 그림이 없을 수 있다. < P > (b) 실용 신안 특허 출원

1, 실용 신안 특허 출원 승인 절차: 특허 출원-수락-초심-공고-승인.

2, 실용 신안 특허 출원 서류: 1) 요청서: 실용 신안 특허의 이름, 발명가 또는 디자이너의 이름, 신청자의 이름과 이름, 주소 등이 포함됩니다. 2) 설명서: 실용 신안 특허의 이름, 소유 기술 분야, 배경 기술, 발명 내용, 그림 설명 및 구체적인 구현 방법을 포함한다. < P > 설명서 내용은 상세하게 작성되어야 하며, 기술한 기술 내용은 해당 기술 분야의 일반 기술자가 읽은 후 실현할 수 있어야 합니다. 3) 권리요구서: 실용 신안의 기술적 특징을 설명하고, 보호를 요청하는 내용을 명확하고 간략하게 기술한다.

4) 설명서 그림: 실용 신안 특허는 반드시 부도설명이 있어야 한다. 5) 설명서 요약: 발명이 해결해야 할 기술 문제, 이 문제를 해결하는 기술 방안의 요점 및 주요 용도 < P > (3) 외관 특허 신청

1, 외관 특허 신청 절차: 특허 신청-수락-예비 심사-공고-승인.

2, 외관 특허가 제출해야 할 문서: 1) 요청서: 외관 특허의 이름, 디자이너의 이름, 신청자의 이름, 이름, 주소 등이 포함됩니다. 외관 디자인 사진 또는 사진: 최소한 두 세트의 사진이나 사진 (전면, 후면, 맨 위)